預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度-展示頁(yè)
2024-11-16 23:30本頁(yè)面
【正文】 作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。，應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話(huà)或傳真等方式報(bào)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。，由質(zhì)量技術(shù)部收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，按規(guī)定上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良的反應(yīng)。內(nèi)容： ：；，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程；，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上訴所列情況的。范圍：公司銷(xiāo)售藥品不良反應(yīng)的報(bào)告、收集、監(jiān)測(cè)適用。**人民醫(yī)院防?？频谌核幤凡涣挤磻?yīng)報(bào)告制度藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度目的：為加強(qiáng)藥品的安全管理，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，特制定本制度。 區(qū)疾病預(yù)防控制中心對(duì)確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故要作好登記，并定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 發(fā)現(xiàn)（疑似）預(yù)防接種反應(yīng)引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或嚴(yán)重事故時(shí)：（1）接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)以最快的通訊方式，向區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)藥監(jiān)局和區(qū)疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。6．報(bào)告時(shí)限、程序和形式，由接種單位處理和作好調(diào)查登記，24小時(shí)內(nèi)上報(bào)區(qū)疾控中心，每月匯總后向區(qū)疾病預(yù)防控制中心上報(bào)報(bào)表。 預(yù)防接種后引起的死亡、群體性反應(yīng)或事故。3．報(bào)告人實(shí)施預(yù)防接種的計(jì)劃免疫工作人員、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)工作人員為預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告的責(zé)任報(bào)告人。第二篇：預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度1．預(yù)防接種實(shí)施單位要建立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的登記、報(bào)告與調(diào)查處理。 疾病預(yù)防控制中心對(duì)確診的預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故要作好登記，并定期向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 發(fā)現(xiàn)（疑似）預(yù)防接種反應(yīng)引起的死亡病例、群體性反應(yīng)或嚴(yán)重事故時(shí)：（1）接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)以最快的通訊方式，向衛(wèi)生局、藥監(jiān)局和疾病預(yù)防控制中心報(bào)告。6．報(bào)告時(shí)限、程序和形式，由接種單位處理和作好調(diào)查登記，每月匯總后報(bào)告市疾病預(yù)防控制中心。 預(yù)防接種后引起的死亡、群體性反應(yīng)或事故。3．報(bào)告人實(shí)施預(yù)防接種的計(jì)劃免疫工作人員、各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)工作人員為預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故報(bào)告的責(zé)任報(bào)告人。第一篇：預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度預(yù)防接種不良反應(yīng)報(bào)告制度1．預(yù)防接種實(shí)施單位要建立預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，開(kāi)展預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故的登記、報(bào)告與調(diào)查處理。2．接種前應(yīng)嚴(yán)格掌握各種疫苗的禁忌癥。4．報(bào)告種類(lèi)
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