d5-藥物不良反應(yīng)處理制度-wenkub
2024-11-04 14 本頁面
【正文】 報(bào)告資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作； 對(duì)突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)/事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理； 承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)工作，通報(bào)和總結(jié)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況； 承擔(dān)省市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心委托的相關(guān)任務(wù)。T委員會(huì)指導(dǎo)下工作，定期召開會(huì)議。第一篇：d5藥物不良反應(yīng)處理制度D—5藥物不良反應(yīng)處理制度2012430類別 藥事管理編號(hào) D—5 生效日期 修改日期頁數(shù) 題目 藥品不良反應(yīng)處理制度1為加強(qiáng)安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定本制度?；仡櫡治鲠t(yī)院內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，提出指導(dǎo)臨床用藥的意見，學(xué)習(xí)通報(bào)國(guó)家和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的有關(guān)文件。報(bào)告流程 醫(yī)護(hù)人員一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行網(wǎng)上呈報(bào)（院內(nèi)網(wǎng)填寫《不良反應(yīng)速報(bào)表》），必要時(shí)聯(lián)系藥劑科臨床藥學(xué)室。 對(duì)疑為藥物不良反應(yīng)的，組織填寫不良反應(yīng)報(bào)表并上報(bào)。醫(yī)護(hù)人員樹立藥品不良反應(yīng)報(bào)告觀念，學(xué)習(xí)相關(guān)知識(shí)，結(jié)合病情和藥物特點(diǎn)（遵照說明書），慎重選用藥物。有關(guān)人員延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的，依照有關(guān)規(guī)定給予處分。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。二、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期組織召開全院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作會(huì)議。六、藥事領(lǐng)導(dǎo)小組定期向院長(zhǎng)匯報(bào)醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作進(jìn)展情況和存在問題。（3）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項(xiàng)法定任務(wù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（簡(jiǎn)稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位，應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)”以及相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)或進(jìn)口的藥品，應(yīng)組織調(diào)查，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大、危害人民健康的藥品，應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥品注冊(cè)證。（5）監(jiān)察報(bào)告藥品不良反應(yīng)的內(nèi)容①新藥是指上市五年以內(nèi)的藥品（包括進(jìn)口不足5年的藥品）
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1