d5-藥物不良反應處理制度-wenkub
2024-11-04 14 本頁面
【正文】 報告資料的收集、評價、反饋和上報工作； 對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應/事件組織調(diào)查、確認和處理； 承擔全院藥品不良反應知識的宣傳和培訓工作，通報和總結(jié)全院藥品不良反應報告和監(jiān)測情況； 承擔省市藥品不良反應監(jiān)測中心委托的相關任務。T委員會指導下工作，定期召開會議。第一篇：d5藥物不良反應處理制度D—5藥物不良反應處理制度2012430類別 藥事管理編號 D—5 生效日期 修改日期頁數(shù) 題目 藥品不良反應處理制度1為加強安全醫(yī)療、安全用藥，規(guī)范全院藥品不良反應/事件報告和監(jiān)測的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》制定本制度?；仡櫡治鲠t(yī)院內(nèi)所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應/事件，提出指導臨床用藥的意見，學習通報國家和省藥品不良反應監(jiān)測中心的有關文件。報告流程 醫(yī)護人員一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應立即進行網(wǎng)上呈報（院內(nèi)網(wǎng)填寫《不良反應速報表》），必要時聯(lián)系藥劑科臨床藥學室。 對疑為藥物不良反應的，組織填寫不良反應報表并上報。醫(yī)護人員樹立藥品不良反應報告觀念，學習相關知識，結(jié)合病情和藥物特點（遵照說明書），慎重選用藥物。有關人員延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關規(guī)定給予處分。 藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。二、藥事領導小組定期組織召開全院藥物不良反應監(jiān)察工作會議。六、藥事領導小組定期向院長匯報醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)察工作進展情況和存在問題。（3）藥物不良反應監(jiān)察工作是醫(yī)院的一項法定任務根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱藥品管理法）第四十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，應當經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品的質(zhì)量、療效和不良反應”以及相關藥品監(jiān)督管理部門對已批準生產(chǎn)或進口的藥品，應組織調(diào)查，對療效不確、不良反應大、危害人民健康的藥品，應撤銷其批準文號或進口藥品注冊證。（5）監(jiān)察報告藥品不良反應的內(nèi)容①新藥是指上市五年以內(nèi)的藥品（包括進口不足5年的藥品）
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