d5-藥物不良反應處理制度(文件)
【正文】 。嚴重的不良反應是指造成功能損害；以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴重后果的反應。有關部門工作人員對收集到的藥物不良反應資料要嚴格保密。因此，醫(yī)務人員監(jiān)察藥物不良反應是全國人民的需要，是子孫后代的需要。2）所懷疑藥物的不良反應應盡量排除并用藥物所致。監(jiān)察報告網(wǎng)的組成： ① 院藥事委員會下設藥物不良反應監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負責。（9）藥品不良反應報告程序、時限一般由醫(yī)師、護士填寫藥品不良反應報告表，交本院藥劑科，核對收集的報告進行必要的整理、加工或補充資料，再由ADR監(jiān)測專職人員填寫正式的藥品不良反應報表。醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，要在做好觀察與記 錄的同時，及時報告醫(yī)院藥物不良反應監(jiān)測小組。藥劑科每月對藥物不良反應報告進行匯總、分析，選出有價值的向省 藥物不良反應監(jiān)測中心報告。上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。（3）藥劑科將監(jiān)察情況及時報告上級有關部門。的檢驗記錄保存10年。必要時抽取患者的血樣，將未輸完血液(供者)和全部輸血器材一并送輸血科復驗血型、配血，分離血漿，判斷有無急性溶血反應發(fā)生，若懷疑細菌污染所致應送檢驗科作細菌學檢查。各病區(qū)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應后應及時填寫《 ADR報告表》，報藥劑科。（1）ADR報告原則是“可疑就報”。臨床在用藥物治療過程中發(fā)現(xiàn)與用藥有關的嚴重不良反應，應該對患 者做好正確的解釋工作，應與醫(yī)療差錯嚴格區(qū)別開來，以免發(fā)生醫(yī)療糾紛。（10）獎勵辦法對報告藥物不良反應成績突出者，醫(yī)院將給予獎勵，并作為業(yè)務職稱晉升時的參考和依據(jù)之一。③ 藥物不良反應監(jiān)察工作領導小組定期向全院公布報告情況，不報告藥物不良反應的科室應向院長說明情況。4）參照國家不良反應監(jiān)察中心擬定的全國統(tǒng)一評價標準，分級評價，最后由院藥事委員會判斷因果關系后上報。如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應不報，應視為醫(yī)療過失。有的還會危害下一代。③其他非麻醉藥的依賴性（6）藥物不良反應監(jiān)察報告的性質國家藥品監(jiān)督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對上市藥品的安全性進行監(jiān)察，減少不良反應的危害，確保用藥安
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