d5-藥物不良反應(yīng)處理制度(文件)
【正文】 。嚴(yán)重的不良反應(yīng)是指造成功能損害；以及發(fā)生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴(yán)重后果的反應(yīng)。有關(guān)部門工作人員對(duì)收集到的藥物不良反應(yīng)資料要嚴(yán)格保密。因此，醫(yī)務(wù)人員監(jiān)察藥物不良反應(yīng)是全國(guó)人民的需要，是子孫后代的需要。2）所懷疑藥物的不良反應(yīng)應(yīng)盡量排除并用藥物所致。監(jiān)察報(bào)告網(wǎng)的組成： ① 院藥事委員會(huì)下設(shè)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作小組，具體由藥劑科負(fù)責(zé)。（9）藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序、時(shí)限一般由醫(yī)師、護(hù)士填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，交本院藥劑科，核對(duì)收集的報(bào)告進(jìn)行必要的整理、加工或補(bǔ)充資料，再由ADR監(jiān)測(cè)專職人員填寫正式的藥品不良反應(yīng)報(bào)表。醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，要在做好觀察與記 錄的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組。藥劑科每月對(duì)藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析，選出有價(jià)值的向省 藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。（3）藥劑科將監(jiān)察情況及時(shí)報(bào)告上級(jí)有關(guān)部門。的檢驗(yàn)記錄保存10年。必要時(shí)抽取患者的血樣，將未輸完血液(供者)和全部輸血器材一并送輸血科復(fù)驗(yàn)血型、配血，分離血漿，判斷有無(wú)急性溶血反應(yīng)發(fā)生，若懷疑細(xì)菌污染所致應(yīng)送檢驗(yàn)科作細(xì)菌學(xué)檢查。各病區(qū)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后應(yīng)及時(shí)填寫《 ADR報(bào)告表》，報(bào)藥劑科。（1）ADR報(bào)告原則是“可疑就報(bào)”。臨床在用藥物治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)該對(duì)患 者做好正確的解釋工作，應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)嚴(yán)格區(qū)別開來(lái)，以免發(fā)生醫(yī)療糾紛。（10）獎(jiǎng)勵(lì)辦法對(duì)報(bào)告藥物不良反應(yīng)成績(jī)突出者，醫(yī)院將給予獎(jiǎng)勵(lì)，并作為業(yè)務(wù)職稱晉升時(shí)的參考和依據(jù)之一。③ 藥物不良反應(yīng)監(jiān)察工作領(lǐng)導(dǎo)小組定期向全院公布報(bào)告情況，不報(bào)告藥物不良反應(yīng)的科室應(yīng)向院長(zhǎng)說(shuō)明情況。4）參照國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)察中心擬定的全國(guó)統(tǒng)一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分級(jí)評(píng)價(jià)，最后由院藥事委員會(huì)判斷因果關(guān)系后上報(bào)。如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)不報(bào)，應(yīng)視為醫(yī)療過(guò)失。有的還會(huì)危害下一代。③其他非麻醉藥的依賴性（6）藥物不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告的性質(zhì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對(duì)上市藥品的安全性進(jìn)行監(jiān)察，減少不良反應(yīng)的危害，確保用藥安
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