7藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度-資料下載頁(yè)
2025-09-17 22:14本頁(yè)面
【正文】 藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂竟舅幤返陌踩?。 ，應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告； ，應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。 藥品不良反應(yīng)/事件的評(píng)價(jià)及控制 、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究； ，該批產(chǎn)品應(yīng)立即停止銷售，并責(zé)成銷售部門按成品召回管理制度召回； ，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾； （應(yīng)報(bào)省局備案），暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，控制可能存在的風(fēng)險(xiǎn)； 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次分析研究； ，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷批準(zhǔn)證明文件； ，應(yīng)及時(shí)慰問、治療，并給予必要的補(bǔ)助； 。 相關(guān)文件 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《藥品群體不良事件信息表》《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》 第7頁(yè) 共
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