醫(yī)療器械or體外診斷管理評審報(bào)告03doc-資料下載頁
2025-07-17 19:15本頁面
【正文】 增強(qiáng)員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識，在實(shí)踐中提高質(zhì)量管理的水平，并通過有力的監(jiān)督和考核讓員工的素質(zhì)更扎實(shí)。長期各部門完善各部門程序文件和管理制度文件，細(xì)化操作規(guī)程和各項(xiàng)技術(shù)要求。 從各個(gè)崗位的基層開始，對相應(yīng)部門的操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行完善、細(xì)化和修正，增強(qiáng)操作規(guī)程的可操作性，完善程序的文件的整體要求和細(xì)節(jié)要求，使體系標(biāo)準(zhǔn)全面貫徹到質(zhì)量管理工作的細(xì)節(jié)中去。長期各部門完善配備環(huán)境監(jiān)測裝置和生產(chǎn)設(shè)備檢驗(yàn)設(shè)備。全面核查生產(chǎn)和檢驗(yàn)部門的硬件配置情況，對欠缺的裝置和儀器設(shè)備及時(shí)購置補(bǔ)充，同時(shí)加強(qiáng)設(shè)備的驗(yàn)證和校驗(yàn)管理，監(jiān)控設(shè)施設(shè)備始終處于合格有效的狀態(tài)。長期質(zhì)檢科生產(chǎn)車間發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正，并保持對糾正措施的監(jiān)督在積極籌備首次體考之時(shí)，各部門發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系疏漏或不符合項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)及時(shí)糾正，積極采取糾正和預(yù)防措施，并保持相應(yīng)文件和記錄長期各部門積極推進(jìn)產(chǎn)品注冊申報(bào)工作，加快產(chǎn)品研發(fā)上市的步伐及時(shí)關(guān)注行政受理部門動態(tài)和法規(guī)要求，督促相關(guān)部門的質(zhì)量管理體系準(zhǔn)備工作，第一時(shí)間遞交產(chǎn)品注冊申報(bào)資料，當(dāng)法規(guī)有變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)根據(jù)法規(guī)要求變更相應(yīng)的體系文件和管理要求。長期技術(shù)中心 6 / 6
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