【正文】 次修訂 實施日期：2011年9月10日如果不能收回，則應(yīng)在補充或修改聲明文件中同時注明“對編號為XXX報告的作廢”的聲明。追回、更改檢驗報告工作由內(nèi)業(yè)組負責。 記錄、報告的檔案管理 原始記錄在檢驗結(jié)束后應(yīng)整理工整，分類、歸檔，一般不外借，只留一份存檔。 留存檔案的報告，每年整理歸檔一次，保存期為3年。報告如無特殊要求時分正副兩份，正本發(fā)出去，副本存檔。 檢驗報告發(fā)放時必須登記。 原始記錄和檢驗報告，嚴格執(zhí)行保密管理，不允許對外傳閱，由資料員統(tǒng)一管理。 對接收到的證書和報告，應(yīng)登記、歸檔，不能讓無關(guān)人員翻閱。5. 支持性文件與記錄TY/ZLTY362011：質(zhì)量證明文件發(fā)放登記；TY/ZLTY372011：資料查閱、復(fù)印登記表；TY/JL XX2011：所有檢驗原始記錄；TY/BG XX2011：所有檢驗報告和證書。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX152011 共2頁第1頁主題：外部支持與供應(yīng)管理程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為了保證檢驗的質(zhì)量和日常工作的正常進行，使用合格的消耗品和有質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)，特編制本程序。2. 范圍適用于試驗工作所必須的外部支持服務(wù)和設(shè)備、消耗品的采購。3. 職責 最高管理者：負責批準儀器設(shè)備的購置計劃。 主任：負責與服務(wù)商協(xié)議，批準消耗品的采購計劃。 資料員：負責提供供應(yīng)商名錄及調(diào)查資料，其產(chǎn)品能否滿足質(zhì)量要求。4. 程序 儀器設(shè)備、標準物質(zhì)、消耗品購買前的考察內(nèi)容 需更換或者新購設(shè)備、消耗品前，應(yīng)多選擇幾家供應(yīng)商考察，選擇知名度高且能夠提供售后服務(wù)者； 要有計量生產(chǎn)標志； 設(shè)備、消耗品的性能是否滿足檢驗要求； 廠家或供應(yīng)商售出的設(shè)備和消耗品是否有產(chǎn)品質(zhì)量合格證； 如無質(zhì)量保證，應(yīng)進行考察并請計量部門檢定后，確定是否購買。 保證檢驗技術(shù)服務(wù) 試驗室應(yīng)在標準、規(guī)范變更后主動讓檢驗人員學(xué)習(xí)。 委派人員參加國家、地方組織的專業(yè)技術(shù)學(xué)習(xí)。 應(yīng)采集新標準、規(guī)范、新方法的書籍。 儀器設(shè)備、標準物質(zhì)及消耗品的購置申請與審批 由班組根據(jù)檢測工作需要提出購置申請，并填寫“儀器設(shè)備購置申請、審批表”。 儀器設(shè)備的購置申請由主任審核，最高管理者批準。 標準物質(zhì)及消耗品的購置由主任批準后可購買。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX152011 共2頁第2頁主題：外部支持與供應(yīng)管理程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日5. 支持性文件與記錄：TY/ZLTY242011：儀器設(shè)備購置申請、審批表；TY/ZLTY382011：外部供應(yīng)商能力調(diào)查表。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX162011 共2頁第1頁主題：質(zhì)量申訴處理程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為使試驗室的服務(wù)持續(xù)地滿足用戶及委托人的要求，特編制本程序。2. 范圍適用于用戶對試驗室提出的質(zhì)量申訴。3. 職責 資料組：負責接待用戶投訴，并做好相關(guān)記錄。 質(zhì)量負責人： 負責組織實施對用戶抱怨的處理； 按規(guī)定時間答復(fù)用戶調(diào)查和處理結(jié)果； 監(jiān)督員：參與質(zhì)量負責人對抱怨技術(shù)部分的調(diào)查。 資料員：保存處理抱怨的文件、資料。 檢驗員：協(xié)助質(zhì)量負責人查找質(zhì)量申訴原因，必要時進行復(fù)檢。4. 程序 引起質(zhì)量申訴原因查找 首先應(yīng)詢問抽樣人員的抽樣方法、檢驗樣品的狀態(tài)、使用儀器設(shè)備和標準物質(zhì)及環(huán)境備件記錄是否符合檢驗要求，是否正確使用。 檢查檢驗人員使用標準規(guī)范，方法以及檢驗記錄、報告、證書是否符合程序。 如果確認檢驗結(jié)果正確，則由質(zhì)量負責人批準后，資料組通知委托人。 如果經(jīng)分析，對檢驗結(jié)果有懷疑，則應(yīng)與抱怨單位協(xié)商后進行復(fù)檢；復(fù)檢前對檢驗設(shè)備進行校驗；質(zhì)量監(jiān)督員負責監(jiān)督復(fù)檢全過程。 如復(fù)檢結(jié)果證明原“檢驗報告”正確無誤時，報質(zhì)量負責人批準后，資料組負責通知用戶，并向用戶做好解釋工作。 若復(fù)檢結(jié)果表明原“檢驗報告”存在錯誤，則經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，由資料組發(fā)一份《對XX檢驗報告的更正》的報告，并通知用戶，并應(yīng)賠禮道歉，做出相應(yīng)賠償。 如用戶對檢驗結(jié)果仍提出質(zhì)疑，應(yīng)交仲裁機構(gòu)檢驗。檢驗可用血樣，或重新抽xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX162011 共2頁第2頁主題：質(zhì)量申訴處理程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日取同批產(chǎn)品送檢，送檢時應(yīng)由檢驗人員和委托方參加。 資料員應(yīng)保存處理抱怨的各種記錄和文件。5. 支持性文件與記錄：TY/CX142011：記錄、報告管理程序；TY/CX392011：抱怨處理登記表。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX172011 共2頁第1頁主題：發(fā)現(xiàn)結(jié)果有差異或偏離時的糾正、反饋程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為有效地對檢驗活動中出現(xiàn)的偏離程序的現(xiàn)象進行反饋和糾正，從而使質(zhì)量體系始終發(fā)揮其積極的預(yù)防功能，特編制本程序。2. 范圍 本程序適用于試驗室所有檢驗活動。 檢測結(jié)果在檢出直至報告審核、批準的過程中被發(fā)現(xiàn)有差異。 檢驗程序的被迫變更。3. 職責 技術(shù)負責人：負責組織對檢驗中出現(xiàn)的偏離的處理與核查，并提出糾正和預(yù)防措施。 各有關(guān)班組及時反饋并配合實施糾正。 資料員負責歸檔保存對偏離的處理的記錄。4. 工作程序 當發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果有差異時，檢驗員應(yīng)將該情況向檢驗組負責人報告，應(yīng)由本室的質(zhì)量監(jiān)督員參加，確定校核的方法，報技術(shù)負責人批準，校核方法應(yīng)至少采用以下方法中的一種。 定期使用核查標準或有證標準物質(zhì)進行內(nèi)部質(zhì)量控制； 參加實驗室間比對試驗或能力驗證； 用相同或不同方法進行重復(fù)檢測； 對留樣以盲樣形式進行再檢測； 分析檢測結(jié)果不同項目之間的相關(guān)性； 校核的方法、步驟及結(jié)果必須載入原始記錄。 偏離處理的一般程序 偏離一經(jīng)發(fā)生，根據(jù)實際情況停止泵送，質(zhì)檢員應(yīng)直接向技術(shù)負責人報告。 技術(shù)負責人根據(jù)偏離的具體情況組織或指定人員組織調(diào)查、分析。 技術(shù)負責人根據(jù)調(diào)查分析的結(jié)果決定采取糾正措施，相關(guān)班組實施糾正措施，xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX172011 共2頁第1頁主題：發(fā)現(xiàn)如果有差異或偏離時的糾正、反饋程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日并記錄實施情況。 在確認驗證有效時，恢復(fù)檢驗活動。 當造成偏離的原因涉及到質(zhì)量體系時，質(zhì)量負責人組織對質(zhì)量體系的審核。5. 支持性文件與記錄：TY/ZLTY402011：偏離事故調(diào)查處理記錄；TY/JL XX2011：所有檢驗原始記錄。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX182011 共1頁第1頁主題：例外情況下允許偏離程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為了更好利用資源，降低成本，在不影響質(zhì)量要求的前提下，對允許偏離政策、程序或標準的情況編制本程序。2. 范圍適用于客觀條件的限制或文件化的政策、程序及標準規(guī)范的內(nèi)容本身存在著不盡合理而出現(xiàn)的偏離的控制和管理。3. 職責技術(shù)負責人組織調(diào)查、審核、跟蹤并實施。4. 程序 下列情況允許偏離標準或程序 標準已作廢，新的標準未出版，檢驗還需正常進行； 標準規(guī)定的方法不完善，有合理、先進方法可采用； 委托方有要求時； 無產(chǎn)品標準和技術(shù)條件時； 其他特殊偏離的情況。 在檢驗中遇有偏離標準和程序時，應(yīng)執(zhí)行下列程序 檢驗過程中發(fā)現(xiàn)某些參數(shù)偏離標準，相關(guān)班組應(yīng)填寫“例外允許偏離申請表” ，詳述偏離的內(nèi)容與原因，交技術(shù)負責人。 由技術(shù)負責人組織人員對偏離的情況進行調(diào)查核實，確認是否影響質(zhì)量體系正常運行或檢驗質(zhì)量，簽署意見，負責實施并跟蹤記錄。 “例外允許偏離申請表”原件由資料組歸檔，復(fù)印件由申請班組保存待查。5. 支持性文件與記錄： TY/ZLTY41－2011：允許例外偏離申請表。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX192011 共2頁第1頁主題：復(fù)查、復(fù)檢工作管理程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為維護質(zhì)檢機構(gòu)的公正、科學(xué)、權(quán)威性，加強對復(fù)查、復(fù)檢工作的管理，特編制本制度。2. 范圍適用于檢驗工作中復(fù)查、復(fù)檢的管理。3. 職責 資料組：負責委托人申訴檢驗報告問題的接待工作。 質(zhì)量負責人：負責組織復(fù)查工作，并對復(fù)檢工作負責。 檢驗組：負責復(fù)檢工作。4. 程序 對申訴問題經(jīng)評審后的處置方案為復(fù)檢時，由資料組通知下達復(fù)檢通知單。 復(fù)檢一般由原檢驗室進行，必要時可送其它法定檢驗機構(gòu)驗證。 為保證公正性，有關(guān)的當事者應(yīng)當回避，由技術(shù)負責人指定具有相應(yīng)技術(shù)水平的人員進行復(fù)檢。 如果復(fù)檢后證明原檢驗有誤，由資料組通知委托人，對其賠禮道歉，免收檢驗費，并做出相應(yīng)的補償，必要時幫助企業(yè)恢復(fù)名譽，挽回影響。并對檢驗責任者報請公司領(lǐng)導(dǎo)按有關(guān)規(guī)定處理。 經(jīng)復(fù)檢證明原檢驗無誤，由內(nèi)業(yè)組通知委托人。 檢驗組復(fù)檢后，復(fù)檢項目出具新的原始記錄，并在舊原始記錄中注“復(fù)檢”字樣。 無論復(fù)檢結(jié)果如何，都要出具檢驗報告，報告編號為新號。備注欄內(nèi)應(yīng)注明“該報告是對XXX報告的復(fù)檢”字樣。并要求委托人交回原檢驗報告歸檔。 資料員在原檢驗報告上加蓋“作廢”章。 檢驗報告在各環(huán)節(jié)流轉(zhuǎn)過程進行復(fù)查。若發(fā)現(xiàn)有問題，由資料組協(xié)調(diào)處理，當認為有必要復(fù)檢時，通知下達復(fù)檢通知單，按照第4條進行。5. 支持性文件與記錄xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX192011 共2頁第2頁主題：復(fù)查、復(fù)檢工作管理程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日TY/CX182011：質(zhì)量申訴處理程序；TY/ZLTY422011：復(fù)檢通知單。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX202011 共2頁第1頁主題：開展新項目評審程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為有計劃、有步驟地拓展試驗檢測中心檢測服務(wù)能力，特編制本程序。2. 范圍適用于中心開展新的檢測項目的評審工作。3. 職責 技術(shù)負責人： 制定開展新項目檢測的實施計劃； 組織監(jiān)督員開展新工作實施前的評審活動。 資料員：歸檔保存評審的記錄。4. 程序 技術(shù)負責人根據(jù)用戶需要或本部門發(fā)展規(guī)劃，擴展檢驗的新檢驗項目。并對新項目的可行性進行研究，組織人員搜集有關(guān)檢驗標準（即規(guī)范、規(guī)程規(guī)定的技術(shù)標準）。 由技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對可行性報告進行評審，對開展新項目提出是否立項的評審意見。若經(jīng)評審認為新項目可行，則報最高管理者批準。 批準立項后，技術(shù)負責人組織監(jiān)督員開展新工作實施前的準備工作。 根據(jù)新增檢驗項目要求，需準備相關(guān)檢驗方法標準和文件、資料；配備必要的設(shè)備和標準物質(zhì)；設(shè)施和環(huán)境以及人員技術(shù)技能和檢驗報告。 新的檢驗工作在報有關(guān)機構(gòu)審批前，須進行驗證試驗： 由檢驗組按標準進行實施，編制原始記錄表格格式和確定所用的檢驗報告格式。 檢驗人員進行樣品制備，在此過程中要有質(zhì)量監(jiān)督員參加。 按標準規(guī)范及檢驗細則進行檢驗并做好記錄。 技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量監(jiān)督員和各檢驗人員對基檢測過程和檢測報告進行評審，證實檢測結(jié)果是否完全符合標準。 若完全符合標準，可進行試運行，運行成熟且完成10份以下類似的檢驗報告xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX202011 共2頁第2頁主題：開展新項目評審程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日即可申請認可。 上述準備工作完成后，技術(shù)負責人填寫開展新檢驗工作評審表，經(jīng)最高管理者批準后，方可向國家認可機構(gòu)提出正式擴項申請，經(jīng)批準后方可正式開展新項目。 資料員負責歸檔保存評審的記錄。5. 支持性文件與記錄：TY/ZLTY432011：評審新項目記錄。xxxxxx試驗檢測中心程序文件 文件編號：TY/CX212011 共2頁第1頁主題：檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序 第1版第0次修訂 實施日期：2011年9月10日1. 目的為有效地證明試驗室出具的檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量和可靠性及檢測結(jié)果的有效性，特編制本程序。2. 范圍適用于試驗室間的能力驗證、比對試驗。3. 職責 技術(shù)負責人 批準試驗室間能力驗證/比對計劃； 組織實施能力驗證/比對和內(nèi)部質(zhì)量控制活動； 開展上述活動的評審工作。 資料組 負責制定試驗室間能力驗證/比對計劃； 歸檔保存所有比對及能力驗證的記錄。4. 程序 比對及能力驗證 技術(shù)負責人應(yīng)在同行業(yè)試驗室中選擇水平相當或較高的試驗室作為能力驗證或比對試驗室。驗證可以是雙邊的也可以是多邊的。如多邊試驗室參加驗證則應(yīng)商定一個主持試驗室。其余是參加試驗室。，并隨時協(xié)助、解決驗證或比對中發(fā)生的資源和技術(shù)問題。 檢驗組按照驗證/比對方案的要求或規(guī)定對盲樣進行檢測