【正文】 規(guī)定要求。做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。每日上、下午各一次定時(shí)進(jìn)行溫、濕度記錄。倉(cāng)庫(kù)如溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。 定期對(duì)空調(diào)、冰箱、溫濕度計(jì)和各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，使之處于完好狀態(tài)。養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品，不得陳列和繼續(xù)銷售，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員處理。 近效期藥品要有效期標(biāo)志，并優(yōu)先上架銷售。第七十九條 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 基本要求： 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。 實(shí)施要點(diǎn)：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)藥品、退回藥品用黃色色標(biāo)標(biāo)識(shí)；合格藥品、待發(fā)藥品為用綠色色標(biāo)標(biāo)識(shí)；不合格藥品用紅色色標(biāo)標(biāo)識(shí)。第六節(jié) 銷售與服務(wù)第八十條 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。 基本要求： l、營(yíng)業(yè)人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和企業(yè)制定的管理制度，依法銷售藥品。營(yíng)業(yè)人員必須正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，指導(dǎo)顧客合理用藥。實(shí)施要點(diǎn)： l、制定藥品銷售管理制度，規(guī)范藥品銷售行為。 依法銷售藥品，不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式銷售藥品。 銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)員必須以藥品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)，不得夸大藥品療效。企業(yè)銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確。第八十一條 銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 基本要求： 銷售處方藥，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 實(shí)施要點(diǎn)： 建立處方審核、調(diào)配、銷售的管理制度，規(guī)范處方審核、調(diào)配、銷售行為。 銷售處方藥時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上職稱人員審核后方可調(diào)配和銷售。 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售，防止差錯(cuò)和事故發(fā)生。 處方調(diào)配后，處方審核、調(diào)配或銷售人員必須在處方上簽字或蓋章。處方按規(guī)定保留2年備查。 認(rèn)真執(zhí)行藥品分類管理制度，處方藥不得采用開架自選的方式銷售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售單軌制處方藥。 非處方藥可不憑處方銷售，若顧客需要，執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師、或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購(gòu)買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。 制定并實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，收集由本企業(yè)售出藥品的不良反情況。企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，要按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 第八十二條 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。 基本要求： 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，以保證拆零銷售的藥品不被污染。 用于拆零銷售的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 實(shí)施要點(diǎn)： 制定藥品拆零銷售管理制度，確保拆零藥品銷售工作規(guī)范化。 拆零銷售使用的藥匙、包裝袋等工具，應(yīng)清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的包裝袋應(yīng)無毒、符合藥用要求。 拆零工具、包裝袋應(yīng)集中保管、定點(diǎn)存放。 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜。未售藥品應(yīng)保存在原包裝內(nèi)，保留有藥品標(biāo)簽的原外包裝。拆零出售藥品的藥袋上必須寫明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容，保證顧客用藥的安全。 第八十三條 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。基本要求：銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。 實(shí)施要點(diǎn)： l、銷售特殊管理藥品必須經(jīng)地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得經(jīng)營(yíng)資格，并按國(guó)家有關(guān)法規(guī)嚴(yán)格管理。按照國(guó)家規(guī)定，藥品零售企業(yè)只許經(jīng)營(yíng)二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品。 必須嚴(yán)格按照特殊藥品管理辦法銷售特殊管理的藥品 二類精神藥品：必須憑蓋有醫(yī)療單位公章的處方限量供應(yīng)；每張?zhí)幏讲坏贸^七日常用量；處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法；處方不得涂改；處方保存2年備查。醫(yī)療用毒性藥品：必須憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方限量供應(yīng)；每次處方劑量不得超過2日極量；不得單獨(dú)配方；調(diào)配處方必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，并由配方人員和具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出；處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品；如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再行調(diào)配；處方保存2年備查。 第八十四條 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決?；疽螅? 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)為顧客提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決 零售場(chǎng)所內(nèi)的藥品廣告應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)。 實(shí)施要點(diǎn)： l、建立咨詢服務(wù)管理制度，規(guī)范企業(yè)咨詢服務(wù)行為。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師、駐店藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名和技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡或其他標(biāo)示，為顧客提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客合理用藥。 在零售場(chǎng)所內(nèi)顯著位置設(shè)置顧客意見簿、明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，保證顧客能通過一定渠道對(duì)企業(yè)的藥品銷售和服務(wù)工作提出意見或進(jìn)行投訴。對(duì)顧客的意見或投訴要及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。記錄的內(nèi)容必須詳細(xì)、準(zhǔn)確，記錄存檔備查。藥品零售連鎖企業(yè)門接受顧客質(zhì)量查詢與質(zhì)量投訴，由門店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)接待與處理，門店質(zhì)量管理員不能處理的必須報(bào)總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)處理。店常內(nèi)的所有藥品宣傳廣告必須經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。 說明：根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于明確GSP認(rèn)證有關(guān)問題的通知》（藥監(jiān)市函[2002]65號(hào)）中“取消《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)的要求”，有關(guān)涉及藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的條款不作論述。