【導(dǎo)讀】發(fā)布令．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1. 質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針批準(zhǔn)令．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2. 質(zhì)量手冊管理及修改規(guī)定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7. 以顧客為關(guān)注焦點．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11. 職責(zé)、權(quán)限和溝通．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12. 活動，是開展質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的準(zhǔn)則和依據(jù)。本手冊經(jīng)公司管理層審議通過，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。版自20xx年8月1日起正式實施，全體員工務(wù)必熟悉和理解手冊，氯苯甲腈項目屬化學(xué)品生產(chǎn)新建項目。

　　

【正文】 產(chǎn)技術(shù)部部長審核同意后，管理者代表批準(zhǔn)實施，由生產(chǎn)技術(shù)部做好封存標(biāo)記。 經(jīng)校準(zhǔn)或檢定仍不合格的監(jiān)視和測量設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)部提出報廢處理意見，經(jīng)管理者代表審批實施。 。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)在初次使用 前進行，必要時予以重新確認(rèn)。 測量、分析和改進 章節(jié)號 共 34 頁第 30頁 測量、分析和改進 總則 公司按照規(guī)定的時間對產(chǎn)品過程能力、產(chǎn)品要求的符合性、顧客滿意情況以及其質(zhì)量管理體系的有效性進行測量和評價，對相關(guān)的數(shù)據(jù)進行記錄、收集、歸納、分析、總結(jié)和溝通，以證實產(chǎn)品的符合性，確保質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 公司應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法，在測量、分析和改進的過程中尋 找改進機會，提高質(zhì)量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 公司以顧客滿意為宗旨，對顧客滿意程度的信息進行監(jiān)視和測量，確保質(zhì)量管理體系的有效性，并明確持續(xù)改進的具體措施。 顧客的信息內(nèi)容：有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和交付后活動等方面的反映；顧客要求和合同信息；市場需求；服務(wù)提供信息；競爭方面 的信息。 顧客信息的收集、分析和處理。 經(jīng)營 部通過顧客來電、走訪、信函、傳真等形式收集顧客反饋的信息；利用訂貨會、行業(yè)會了解顧客的要求和期望，發(fā)放《產(chǎn)品使用情況調(diào)查及意見處理反饋表》 收集顧客意見，經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集、整理組織進行原因分析，分析的結(jié)果傳遞到生產(chǎn)技術(shù)部，生產(chǎn)技術(shù)部責(zé)成有關(guān)部門采取糾正 /預(yù)防措施，并跟蹤實施結(jié)果，經(jīng)營部及時將處置信息反饋給顧客。 顧客滿意程度測量 經(jīng)營部組織實施對顧客滿意率的測量，發(fā)放 《產(chǎn)品使用情況調(diào)查及意見處理反饋表》 ，對收回的 反饋 表進行統(tǒng)計分析，考核的統(tǒng)計方法按《公司各部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦法》規(guī)定實施，得出定性或定量結(jié)果，找出差距，將信息傳遞給相關(guān)部門作為改進的依據(jù)。對于顧客不滿意問題，經(jīng)營部會同生產(chǎn)技術(shù)部進行原因分析責(zé)成有關(guān)部門采取糾正 /預(yù)防措 施，并跟蹤結(jié)果， 經(jīng)營部將信息反饋給顧客。 顧客滿意信息的收集、整理、分析、改進、所產(chǎn)生的記錄由 經(jīng)營部負(fù)責(zé)收集、整理、保存。 內(nèi)部審核 測量、分析和改進 章節(jié)號 共 34 頁第 31頁 公司制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》，按照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否得到有效實施與保持。 中心化驗室每年初進行策劃，編制年度內(nèi)部審核計劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻 次和方法，年度內(nèi)部審核計劃須報管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。 管理者代表負(fù)責(zé)組織實施內(nèi)部審核，任命審核組長、審核員，組成審核組。 的公正性和客觀性，審核員應(yīng)具備資格且獨立于受審的過程和區(qū)域。 審 核組編制審核日程安排表和審核檢查表，填寫審核記錄，不符合報告、內(nèi)部質(zhì)量審核報告，并將上述記錄匯總后交中心化驗室保存。 審核報告經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)到相關(guān)部門。 受審核部門在規(guī)定的時間內(nèi)對不合 格項制訂糾正措施計劃，并在預(yù)定期限內(nèi)完成整改。 審核組對糾正措施實施情況跟蹤、驗證確認(rèn)措施完成有效，并向管理者代表報告驗證結(jié)果。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)將內(nèi)部審核結(jié)果提交管理評審。 過程的監(jiān)視和測量 公 司 中心化驗室 負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視與測量嚴(yán)格把關(guān)，對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行監(jiān)視和測量，以確保產(chǎn)品的符合性，增強顧客滿意。 中心化驗室 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)的全過程的監(jiān)視和測量， 中心化驗室 制定并負(fù)責(zé)組織實施《工藝紀(jì)律檢查制度》。 中心化驗室 制定《公司各部門質(zhì)量目標(biāo)及考核辦 法》，對公司質(zhì)量目標(biāo)層層分解實施，進行考核、檢查，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對關(guān)鍵過程參數(shù)進行測量、分析，確定需要采取糾正 /預(yù)防措施的地方。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或?qū)⒁l(fā)現(xiàn)不合格、 中心化驗室 填寫《糾正 /預(yù)防措施表》傳遞給相關(guān)責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因制定糾正 /預(yù)防措施，由管理者代表批準(zhǔn)后實施。 中心化驗室 驗證糾正 /預(yù)防措施實施的有效性。當(dāng)需要改進時由生產(chǎn)技術(shù)部拿出改進計劃，管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后交相關(guān)責(zé)任部門實施，由 中心化驗室 驗證其 測量、分析和改進 章節(jié)號 共 34 頁第 32頁 實施的有效性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司建立并實施《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制管理辦法》，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 采購產(chǎn)品監(jiān)視和測量，根據(jù)采購產(chǎn)品的類型，產(chǎn)品屬于驗證的由相關(guān)部門根據(jù)驗證內(nèi)容、要求進行驗證，產(chǎn)品屬于檢驗的，由中心化驗室依據(jù)檢驗規(guī)程和原輔料驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求進行檢驗。倉庫保管員根據(jù)產(chǎn)品的類型，按要求驗證并辦理入庫手續(xù)，做好標(biāo)識。當(dāng)采購產(chǎn)品驗證或檢驗不合格時，按《不合格品控制程序》進行。 產(chǎn)工序檢驗指標(biāo)和檢驗規(guī)程要求檢驗，過程產(chǎn)品檢驗合格方可轉(zhuǎn)序，當(dāng)出現(xiàn)不合格時按《不合格品控制程序》進行。 最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 中心化驗室按照國家行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程對最終產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，當(dāng)要求的所有規(guī)定的監(jiān)視和測量均已完成合格后方可交付給顧客。發(fā)現(xiàn)不合格按《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 除非得到經(jīng)營部長的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在最終產(chǎn)品檢驗完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 監(jiān)視和測量記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品的授權(quán)檢驗者，監(jiān)視和測量記錄由生產(chǎn)技 術(shù)部保存。 不合格品控制 公司制定并執(zhí)行《不合格品控制程序》，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。 當(dāng)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品的，中心化驗室做好記錄，由生產(chǎn)技術(shù)部通知相關(guān)部門，責(zé)任部門做好標(biāo)識、隔離。 不合格品由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)評審、處置，交由不合格品產(chǎn)生、涉及部門執(zhí)行。 不合格的處置方法分為返工、拒收或讓步接收。 返工后的產(chǎn)品須按規(guī)定再次進行驗證。 當(dāng)交付或開始使用后，發(fā)現(xiàn)不合格時，公司經(jīng)營部應(yīng)實施包退、包換的事宜，并采取糾正措施。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)驗證措施實施的有效性，采取的措施應(yīng)與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)。 不合格的評審、處置、驗證及采取的糾正 /預(yù)防措施所產(chǎn)生的 測量、分析和改進 章節(jié)號 共 34 頁第 33頁 記錄由生產(chǎn)技術(shù)部保存。 數(shù)據(jù)分析 公 司制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析管理辦法》，確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù) 據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。 數(shù)據(jù)分析所需的輸入內(nèi)容： ； 符合性； ，包括采取預(yù)防措施的機會； 。 數(shù)據(jù)分析方法應(yīng)用適宜的統(tǒng)計技術(shù)、排列圖、因果圖等。 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果，評價相關(guān)過程的運行情況，提供下列信息。 ； ； ； 。 生產(chǎn) 技術(shù)部利用上述信息及時發(fā)現(xiàn)問題，尋找改進機會，提出改進建議。 生產(chǎn)技術(shù)部每季度應(yīng)對各部門應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的情況進行 檢查，驗證應(yīng)用方法及效果，必要時提出相應(yīng)的改進措施。 改進 持續(xù)改進 公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 公司制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》和《預(yù)防措施控制程序》以消除不合格?；驖撛诓缓细竦脑颍乐共缓细竦陌l(fā)生。 糾正措施 公司內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量目標(biāo)考核發(fā)現(xiàn)不合格，產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格、顧客抱怨或外方審核及日常檢查中發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)采取糾正措施。 出現(xiàn)不合格的部門應(yīng)將 信息傳遞給 中心化驗室 ， 中心化驗室 先評審不合格，并督促各責(zé)任部門針對不合格進行及時調(diào)查，分析不合格產(chǎn) 測量、分析和改進 章節(jié)號 共 34 頁第 34頁 生 的原因，提出相應(yīng)的糾正措施，報管理者代表審批后實施。 各責(zé)任部門按確定的糾正措施實施，并記錄實施的結(jié)果。 由糾正措施產(chǎn)生的文件更改，按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對糾正措施實施效果評價和驗證，若評價糾正措施效果不好，責(zé)任部門須重 新制措施，直至確認(rèn)有效。 糾正措施的有關(guān)記錄由 中心化驗室 負(fù)責(zé)收集、保存。 中心化驗室 負(fù)責(zé)將糾正措施的實施情況提交管理評審。 預(yù)防措施 生產(chǎn)技術(shù)部、經(jīng)營部、綜合辦負(fù)責(zé)收集本部門各種記錄、信息，進行綜合分析，以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格，并分析產(chǎn)生不合格原因。 發(fā)現(xiàn)潛在不合格的責(zé)任部門提出預(yù)防措施，報 中心化驗室 審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。 責(zé)任部門實施預(yù)防措施后，由 中心化驗室 組織相關(guān)人員對預(yù)防措施的實施結(jié)果進行評價、驗證，若評價效果不好，責(zé) 任部門須重新制定預(yù)防措施，直至取得有效的結(jié)果。 由預(yù)防措施產(chǎn)生的文件更改按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 預(yù)防措施過程所產(chǎn)生的記錄由 中心化驗室 收集保存。 中心化驗室 負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的實施情況提交管理評審。 附錄 1 程序文件目錄 序號 文件名稱 文件編號 1 文件控制程序 Q/HCQMS01－ 20xx 2 記錄控制程序 Q/HCQMS02－ 20xx 3 內(nèi)部審核控制程序 Q/HCQMS03－ 20xx 4 不合格品控制程序 Q/HCQMS04－ 20xx 5 糾正措施控制程序 Q/HCQMS05－ 20xx 6 預(yù)防措施控制程序 Q/HCQMS06－ 20xx 附錄 2 常用標(biāo)準(zhǔn)文件目錄 序 號 編 號 文件和資料名稱 修 改 狀 態(tài) （版本／修改次） 1 中華人民共和國主席 令 第 六十五 號 中華人民共和國合同法 20xx年 1月 1日起施行 2 中華人民共和國主席 令 第三十三號 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法 20xx年 7月 8日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十六次會議通過 3 / 中華人民共和國消防法 20xx年 5月 1日起施行 4 / 中華人民共和國環(huán)境保護法 1989 年 12 月 26 日第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十一次會議通過 5 / 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法 1988 年 12 月 29 日第七屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第 5次會議通過 6 / 中華人民共和國計量法 1985 年 9月 6 日第六屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第 12次會議通過 7 / 中華人民共和國安全生產(chǎn)法 自 20xx年 11月 1日起施行 8 中華人民共和國化學(xué)工業(yè)部令第 10號 生產(chǎn)廠區(qū)十四個不準(zhǔn) /操作工的六嚴(yán)格 1994 年 10 月 8 日實施 9 / 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 20xx 年 5 月 1 日實施