【正文】 。 ，隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)度，在有變化時(shí) ，策劃的輸出應(yīng)予更新。 生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)組織經(jīng)營(yíng)部、綜合部相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)簽字報(bào)管理者代表審批。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 公司對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃并做出規(guī)定，對(duì)其過(guò)程實(shí)施有效的控制和管理。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 23頁(yè) 經(jīng)營(yíng)部按照《記錄控制程序》保存有合同或訂單的相關(guān)記錄。經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)收集顧客反饋的信息，經(jīng)營(yíng)部與技術(shù)服務(wù)中心協(xié)調(diào)解決顧客投訴，直到顧客滿(mǎn)意。 在合同簽訂和執(zhí)行過(guò)程中，由經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，接受顧客問(wèn)詢(xún)，若有合同修訂由經(jīng)營(yíng)部按規(guī)定與顧客協(xié)商。 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容： ； 、合同或訂單的處理，及對(duì)其的修改； 。 合同的修訂 在履行合同過(guò)程中，因顧客或公司原因需修訂合同內(nèi)容時(shí)，經(jīng)營(yíng)部應(yīng)按 條有關(guān)要求重新評(píng)審。經(jīng)營(yíng)部確保修改后的合同文件信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)和人員。 合同評(píng)審應(yīng)確定： ； ； ； 在顧客提供的要求沒(méi)有形成文件時(shí)，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 合同或訂單應(yīng)進(jìn)行分類(lèi)評(píng)審 ,常規(guī)合同由經(jīng)營(yíng)部銷(xiāo)售主管進(jìn)行評(píng)審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ，由顧客招標(biāo)文件、合同草案、口頭訂單規(guī)定； ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； ，以及公司承諾的附加要求。 公司生產(chǎn)技術(shù)部針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程和資源的策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織經(jīng)營(yíng)部、綜合辦、車(chē)間等部門(mén)和相關(guān)人員進(jìn)行對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃。 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 21頁(yè) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 公司 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的過(guò)程進(jìn)行策劃和做出規(guī)定，且策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致，并對(duì)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)有效的控制和管理。 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)為公司所有工作場(chǎng)所配備相應(yīng)的設(shè)施，以滿(mǎn)足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的工作環(huán)境要求。 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)《設(shè)備管理規(guī)定》的規(guī)定對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行管理，包括基礎(chǔ)設(shè)施的目錄及檔案等，并對(duì)設(shè)施完好性進(jìn)行檢查。新購(gòu)設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)部和使用部門(mén)共同驗(yàn)收后，方可使用。這些設(shè)施包括： 、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施； （包括生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測(cè)、分析設(shè)備）； 資 源 管 理 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 20頁(yè) （如運(yùn)輸、通訊等）。 綜合辦按照《記錄控制程序》，保持每位員工的教育 、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷以及崗位資格認(rèn)可的適當(dāng)記錄。 內(nèi)部培訓(xùn)結(jié)束后，綜合辦組織相關(guān)部門(mén)人員對(duì)參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考試、考核，做出評(píng)價(jià)；不合格者待崗再培訓(xùn)。 綜合辦依據(jù)年度職工培訓(xùn)計(jì)劃的要求組織實(shí)施培訓(xùn)，各有關(guān)部門(mén)配合綜合辦實(shí)施公司培訓(xùn)計(jì)劃。 公司為員工提供學(xué)習(xí)、培訓(xùn)的機(jī)會(huì)或采取其他措施，使其具備相應(yīng)的能力，并使每一名員工意識(shí)到自己所從事的 工作對(duì)質(zhì)量管理體系的相關(guān)性和重要性以及為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的重要意義。 人力資源 公司制定并實(shí)施《人力資源管理規(guī)定》，對(duì)公司所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員實(shí)施有效管理，確保這些有關(guān)的人員能夠勝任其本職工作。 資 源 管 理 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 19頁(yè) 資源管理 資源提供 總經(jīng)理應(yīng)確定并提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求，增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意，實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源。 管理評(píng)審的輸出 求和改進(jìn)措施； ； 。 管理評(píng)審會(huì)議由綜合辦組織，總經(jīng)理主持，參加人員對(duì)所有提交的報(bào)告和資料進(jìn)行分析和討論，確定不合格項(xiàng)和改進(jìn)項(xiàng)目，并分析 原因，提供整改或改進(jìn)措施和要求，落實(shí)責(zé)任部門(mén)。 管理評(píng)審的輸入 （內(nèi)、外審核）； ； ； ； ； ； ； 。 管理評(píng)審 總經(jīng)理按照《管理評(píng)審辦法》規(guī)定，組織評(píng)審公司的質(zhì)量管 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 18頁(yè) 理體系，確保公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 管理者代表 管理者代表受總經(jīng)理委托和指定，負(fù)責(zé)確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施和 正常運(yùn)行，其授權(quán)和職責(zé)見(jiàn)管理者代表任命書(shū)、管理者代表職責(zé)（見(jiàn) 章）。 。 ； ； 。 ，組織復(fù)查、抽查工作。 、質(zhì)量報(bào)告整理和審批，按時(shí)呈報(bào)和簽發(fā)工作 ； ，參與管理評(píng)審。 ，各生產(chǎn)工序、半成品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)及質(zhì)量監(jiān)督工作 。 ，編制物資采購(gòu)計(jì)劃； ； ，參與監(jiān)視 和測(cè)量控制，確保原輔料質(zhì)量； s. 負(fù)責(zé)搬運(yùn)、貯存、包裝控制管理，搞好半成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)工作； （六）綜合辦主任 a. 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系文件的編制、審批、打印、保管、標(biāo)識(shí)、登記、發(fā)放、回收、管理，組織本部門(mén)主管章節(jié)質(zhì)量管理體系程序文件、詳細(xì)作業(yè)文件的編制，并對(duì)本部門(mén)詳細(xì)作業(yè)文件進(jìn)行審核； 、編目、歸檔、管理； ，對(duì)質(zhì)量管理體系狀況的符合性、適宜性及有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)； ； ； ； ，參與不合格品的控制工作； 、控制、管理，參與產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制管理； i. 開(kāi)展本部門(mén)數(shù)據(jù)分析工作； j. 負(fù)責(zé)本部門(mén)糾正／預(yù)防措施的實(shí)施； （七）經(jīng)營(yíng)部部長(zhǎng) 、詳細(xì)作業(yè)文件的編制，并對(duì)詳細(xì)作業(yè)文件進(jìn)行審核； 、編目、歸檔、管理； ，對(duì)質(zhì)量管理體系狀況的符合性、適宜性及有效 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 16頁(yè) 性進(jìn)行評(píng)價(jià)； ； 織協(xié)調(diào)、實(shí)施； ； ； ； ，確保原輔料質(zhì)量； ； ，及時(shí)反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息； ； ／預(yù)防措施的實(shí)施。 ； （五）生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng) 、檢查、考核本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí)情況和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性； b. 負(fù)責(zé)配合實(shí)施人力資源管理 ,建立、健全質(zhì)量管理體系相關(guān)人員的崗位責(zé)任制，始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)； 組織本部門(mén)主管章節(jié)程序文件、詳細(xì)作業(yè)文件編制，并對(duì)詳細(xì)作業(yè)文件進(jìn)行審核；負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制； ，對(duì)質(zhì)量管理體系狀況的符合性、適宜性及有效性進(jìn)行評(píng)價(jià) , 對(duì)公司及各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行考核 ； ；參與特殊合同中有關(guān)技術(shù)能力、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量能力的評(píng)審； 并組織實(shí)施，參與產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制，負(fù)責(zé)組織制定各崗位的工藝文件和操作規(guī)程； 不合格品的控制與管理； 和 組織 開(kāi)展數(shù)據(jù)分析工作 ,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 ； 。 、健全質(zhì)量管理體系相關(guān)人員的崗位責(zé)任制，并督促落實(shí)。 。 （二）管理者代表 、實(shí)施和保持； ； ； ； 、實(shí)施管理評(píng)審，確定管理評(píng)審內(nèi)容； 、組織實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃； ，領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展糾正 /預(yù)防措施； 審核。各部門(mén)管理者明確其下屬部門(mén)與人員的職責(zé)、權(quán)限和相互配合關(guān)系。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 司依據(jù) GB/T 19001－ 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司自身實(shí)際情況，建立完善的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定了《質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖》（見(jiàn)圖1）及公司《質(zhì)量管理體系過(guò)程職能分配表》（見(jiàn)表 1） 。 質(zhì)量管理體系策劃 ，以滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)和 GB/T 19001－ 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求； ，管理者代表主持，并由質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃中的規(guī)定的責(zé)任部門(mén)具體策劃、實(shí)施。 質(zhì)量方針 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針，確保質(zhì)量方針： ； ； ； ； 、貫徹、理解執(zhí)行，并最終達(dá)到實(shí)現(xiàn)； 。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依賴(lài)于顧客，公司的總經(jīng)理將增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意作為公司的根本追求目標(biāo)。 管 理 職 責(zé) 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 11頁(yè) 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，確保建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 記錄由產(chǎn)生部門(mén)收集、整理、分類(lèi)、保存，記錄應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟 失，如需檢索，應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。 各部門(mén)及綜合辦應(yīng)建立記錄清單，規(guī)定保存期限，并在規(guī)定的條件下保護(hù)、檢索。 記錄的控制 公司制定并執(zhí)行《記錄控制程序》，由綜合辦負(fù)責(zé)組織實(shí)施，為證明產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 共 34 頁(yè)第 10頁(yè) 得到識(shí)別，在發(fā)放前由授權(quán)人員審批其適宜性，并確 定發(fā)放范圍。 文件在批準(zhǔn)和發(fā)布前，由授權(quán)人員審批其有效性，以確保文 件是充分與適宜的，建立能識(shí)別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件發(fā)放的受控清單。質(zhì)量手冊(cè)包括： ，包括刪減的章節(jié)和理由； ； 。記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)（常用的法律、法規(guī)見(jiàn)附錄２）。 詳細(xì)作業(yè)文件是對(duì)程序文件的補(bǔ)充和 細(xì)化。 程序文件是公司質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。 文件要求 總則 公司的質(zhì)量管理體系文件分三個(gè)層次：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、詳細(xì)作業(yè)文件、外來(lái)文件及記錄。對(duì)部分監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定主要對(duì)外包方進(jìn)行資質(zhì)驗(yàn)證確認(rèn)；運(yùn)輸外包除進(jìn)行資質(zhì) 驗(yàn)證外，簽訂外包協(xié)議；部分產(chǎn)品的包裝活動(dòng)簽訂外包協(xié)議。本公司對(duì)過(guò)程管理的方法是： ，確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在公司的應(yīng)用（見(jiàn)圖 2）； 圖 2 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 定過(guò)程的順序和相互作用； ，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效； ，以支持過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視； 、測(cè)量和分析這些過(guò)程； ，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系 章節(jié)號(hào) 共 34頁(yè)第 8頁(yè) 質(zhì)量管理體系 總要求 公司根據(jù) GB/T 19001－ 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立了質(zhì)量管理體系，并形成了文件，本公司全體員工將有效地加以實(shí)施并保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 質(zhì)量手冊(cè)修改規(guī)定 手冊(cè)根據(jù)公司體制變化、經(jīng)營(yíng)環(huán)境與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化以及其他情況變化進(jìn)行更改、換版，需由總經(jīng)理批準(zhǔn)，由綜合辦對(duì)手冊(cè)履行更改，并記錄。 質(zhì)量手冊(cè)由綜