【導(dǎo)讀】本《質(zhì)量手冊》是本中心依據(jù)ISO/IEC17025：20xx《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，關(guān)活動的準(zhǔn)則，經(jīng)審定予以批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊從20xx年月日起實施。認(rèn)證打下了扎實的基礎(chǔ)。檢測能力，其檢測水平和能力在同行中處于領(lǐng)先水平。科學(xué)、公正、高效、準(zhǔn)確、滿意、持續(xù)改進。檢測報告錯誤率小于5%，并以每年3%遞減（相對）；檢測方法的科學(xué)性，并始終按照規(guī)定的方法和客戶的需要進行檢測；財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢測行為的公正性；，組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī)；，負(fù)責(zé)對質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進行審核；，對其結(jié)果的有效性組織評價；，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證；，負(fù)責(zé)編制管理評審計劃和評審報告并組織實施；、檢查、督促檢測人員按規(guī)定要求完成檢測任務(wù)；檢測是指按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多。種特性、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。

　　

【正文】 符合要求的準(zhǔn)確度。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)人員操作，應(yīng)使用有效版本的說明書和（或）操作規(guī)程，并便于操作人員查閱。 ，如可能應(yīng)加貼唯一性的標(biāo)識。 ，檔案內(nèi)容按《儀器設(shè)備管理程序》執(zhí)行。 、運輸、儲存、使用和計劃維護，按《儀器設(shè)備管理程序》執(zhí)行。 如果設(shè)備曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)，顯示結(jié)果可疑，顯示有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停止使用，并加貼停止使用標(biāo)簽，直到修復(fù)并經(jīng)校準(zhǔn)合格后，才能重新投入使用。同時檢測部組織對先前由 此檢測結(jié)果進行評價，如有必要，應(yīng)按《不符合工作控制》程序執(zhí)行。 由綜合部對檢測設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)進行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)包括上次校準(zhǔn)日期和下次再校準(zhǔn)日期。 如果設(shè)備脫離了本中心的直接控制，在該設(shè)備返回時，由綜合部對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行檢查，只有當(dāng)顯示滿意結(jié)果后，才能繼續(xù)使用。 ，應(yīng)由綜合部制定相應(yīng)的 期間核查作業(yè)文件，并按文件的要求進行。 ，則在使用過程中應(yīng)考慮這些修正因子，并確保相應(yīng)的備份也得到正確 更新。 ，以避免發(fā)生致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 ： QP/FTC 215A 《儀器設(shè)備管理程序》 QP/FTC 216A 《校準(zhǔn)管理程序》 QP/FTC 206A 《不符合工作控制》 測量溯源性 用于檢測的所有設(shè)備，包括對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助設(shè)備，在投入使用前，或按照規(guī)定的周期，由綜合部按《校準(zhǔn)管理程序》要求開展校準(zhǔn)工作。未經(jīng)校準(zhǔn)、超出校準(zhǔn)有效期、校準(zhǔn)不合格的檢測及輔助設(shè)備均不準(zhǔn)用于檢測。 ，應(yīng)可溯源到國際單位制（ SI）。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)時，應(yīng)選擇能夠證明資格、測量能力和溯源性的校準(zhǔn)機構(gòu)（合格的校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)）。 如某些校準(zhǔn)尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位或與之無關(guān)時，要求測量能夠 溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）、約定的方法和（或）各方接受的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 《校準(zhǔn)管理程序》的要求對本中心所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)進行定期校準(zhǔn)。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整前／后均需進行校準(zhǔn)。應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的校準(zhǔn)服務(wù)機構(gòu)的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效，否則參考標(biāo)準(zhǔn)不能用于校準(zhǔn)以外的其他目的。 購置標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，應(yīng)盡量選擇能溯源到 SI 測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在技術(shù)和經(jīng)濟上可行時，采用適當(dāng)方法進 行驗證，以溯源到 SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 ，對參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的運輸、儲存和使用，并應(yīng)滿足說明書的要求，保護其完整性，防止損壞、失效。 ： QP/FTC 216A 《校準(zhǔn)管理程序》 抽樣 （本章節(jié)暫不適用） 檢測物品的處置 《樣品管理程序》，由綜合部對樣品接收、 登記、編號、保管、保密、發(fā)放、收回、處置（返回）進行控制。 綜合部收到樣品后，應(yīng)對樣品進行唯一性編號，并貼標(biāo)簽，確保樣品在本中心內(nèi)外傳遞時不被混淆。物品在本中心的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。 ，應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測方法中所述正常（或規(guī)定）條件的偏離。當(dāng)對物品是否適合于檢測存有疑問，或當(dāng)物品不符合所提供的描述，或?qū)λ蟮臋z測規(guī)定得不夠詳盡時，應(yīng)在開始工作之前問詢客戶，以得到進一步的說明，并予記錄。 樣品由綜合部統(tǒng)一保管、收發(fā)、貯存并作好詳細(xì)記錄，防止樣品丟失或損壞。 樣品應(yīng)存放在適宜的環(huán)境條件內(nèi)，應(yīng)遵守樣品的說明書中的存放要求。 ，應(yīng)在“保密” 、“安全”的原則下進行。 ： QP/FTC 217A 《樣品管理程序》 檢測結(jié)果的質(zhì)量保證 檢測部按照《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》的要求，在每年年初制訂質(zhì)量控制計劃，并組織實施，以監(jiān)控檢測結(jié)果的有效性。實施所得數(shù)據(jù)的記錄方式要便于發(fā)現(xiàn)和分析其發(fā)展趨勢，如果可能，應(yīng)采用適當(dāng)統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查。質(zhì)量控制方法可包括（但不限于）以下內(nèi)容： a)定期使用有證標(biāo) 準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）和 /或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行內(nèi)部質(zhì)量控制； b)參加實驗室之間的水平比對或能力驗證計劃； c)利用相同或不同方法（設(shè)備）進行重復(fù)檢測； d)對存留的樣品進行再檢測； e)對檢測樣品不同檢測項目的結(jié)果進行相關(guān)性分析。 檢測部應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。 ： QP/FTC 218A 《檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序》 結(jié)果報告 本中心應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一項或一系列檢測，并符合檢測方法 中的規(guī)定要求。 結(jié)果通常以檢測報告的形式出具，其內(nèi)容必須包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是 。 在為內(nèi)部客戶進行檢測或與客戶有書面協(xié)議的情況下，結(jié)果的報告可以簡化，但對于 和 。 ： a）標(biāo)題（如“檢測報告 ”）； b）本中心名稱與地址，檢測的地點（如在本中心以外的檢測場所）； c）檢測報告的唯一性標(biāo)識，每一頁的頁碼標(biāo)識，以及該頁與總頁數(shù)的關(guān)系，在總頁數(shù)中的最后一頁即為報告結(jié)束標(biāo)識。 d）客戶名稱和地址； e）所采用方法的標(biāo)識； f）檢測樣品的描述、狀態(tài)及明確標(biāo)識； g）進行檢測的日期和檢測樣品的接收日期 (如果該日期對結(jié)果是至關(guān)重要時 )； h）如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時，本中心或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明； i）檢測的結(jié)果，適當(dāng)時，帶有測量單位； j）審批檢測報告人員的姓名、職務(wù)、簽名或等效的標(biāo)識； k）相關(guān)之處，作出結(jié)果僅對所檢測樣品有效的聲明； L)“未經(jīng)寧波富佳實業(yè)有限公司測試中心書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制（全部復(fù)制除外）檢測報告”的聲明。 ，除 ，在檢測報告還應(yīng)增加下列內(nèi) 容： a）對檢測方法的任何偏離、增刪，以及特定檢測條件的信息，如環(huán)境條件； b）需要時，增加符合（或不符合）要求和 /或規(guī)范的聲明； c）適用時，評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶的指令中有要求，或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時，檢測 報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息； d）適用且需要時，對結(jié)果提出“意見和解釋”； e）特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 當(dāng)檢測報告中包含“意見和解釋”時，應(yīng)將作出“意見和解釋”的依據(jù)制定成文件。在檢測報告中，“意見和解釋”應(yīng)被清晰標(biāo)注開來。檢測報告中的“意見和解釋”可以包括以下內(nèi)容： a）對于結(jié)果符合（或不符）要求的聲明意見； b）合同要求的履行； c）對結(jié)果如何使用的推薦性意見； d）用于改進的指導(dǎo)。 從分包方獲得的檢測結(jié)果 當(dāng)檢測報告中包含了分包方所出 具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)清晰地標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。 結(jié)果的電子傳輸 用電話，電傳，傳真或其他電子方式傳輸檢測結(jié)果時，須滿足 《數(shù)據(jù)保護程序》的要求。 檢測報告的格式 檢測報告的格式設(shè)計盡量適應(yīng)所進行的各種檢測，并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。檢測報告的表達方式應(yīng)容易為讀者所理解，表頭盡量標(biāo)準(zhǔn)化。 報告編制 檢測結(jié)束后，由相應(yīng)的檢測人員匯總檢測數(shù)據(jù)，交項目組長編制、審核，形成檢測報告。報告內(nèi)容用詞盡量規(guī)范統(tǒng)一。 人簽發(fā)檢測報告，簽發(fā)人應(yīng)確保在簽發(fā)前，所有的檢測資料已經(jīng)過審核。 如果對發(fā)出去的檢測報告有實質(zhì)性修改，應(yīng)另發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單的形式，其中要包括如下聲明： “對序號的檢測報告的補充”，或其他等同的文字說明。這些修改要滿足本管理體系的全部要求。 如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報告，應(yīng)加注唯一性標(biāo)識，同時注明所代替的原報告，且聲明原報告作廢，并盡可能地收回原報告。 ：無