【正文】 的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？◆采取的糾正措施是否按期完成?！魧m正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無記錄?！趄?yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門?！獭獭獭獭踢^程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實(shí)施◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程?！羰欠翊_定了監(jiān)視和測量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量的項(xiàng)目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等？◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？◆是否確定了監(jiān)視和測量的實(shí)施者？◆是否確定了監(jiān)視和測量活動(dòng)所的資源和裝置？◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？◆過程的監(jiān)視和測量實(shí)施的效果如何？√√√√√√√√√√√◆過程能力未達(dá)到要求時(shí)的處理◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？◆糾正和糾正措施的效果如何？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?◆是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？◆對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？√√√√√◆進(jìn)貨檢驗(yàn)◆有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？◆是否對所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？◆對進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？◆供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。◆因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的？√√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆過程產(chǎn)品檢驗(yàn)◆有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？◆檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品？◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√√◆檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期，存放的地點(diǎn)、條件是否適宜？◆記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？√√√ √注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制◆是否制定了不合格品控制程序◆是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？◆程序文件對不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定？√√◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理？◆不合格品處置的方法有哪些？◆不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求？◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？◆不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？√√√√√√√◆對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？◆讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理◆交會(huì)和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?√√數(shù)據(jù)分析◆有無對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?√√√√◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施◆組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？◆數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息。e)體系運(yùn)行的信息?！羰欠窭脭?shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？◆是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查改進(jìn)◆持續(xù)改進(jìn)的策劃◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？◆持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？◆數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢？◆管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？√√√√√√√√√√√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。續(xù)表受審核部門：編制人/日期：批準(zhǔn)人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢 查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查改進(jìn)◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理◆如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)？◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃？◆如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？◆如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證？措施是否有效？有無記錄？√√√√√◆糾正和預(yù)防措施的管理◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？◆如何確定不合格或潛在不合格的原因？◆是否評(píng)價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？◆是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評(píng)審？措施是否有效？有無記錄？√√√√√√◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流◆對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流？◆程序中有無關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？◆是否按規(guī)定對相關(guān)文件進(jìn)行了更改？√√√√◆更改后的文件執(zhí)行情況及記錄◆更改后的文件是否得到實(shí)施？有否記錄？√√注1：文件查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時(shí)要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。43 / 43