【正文】 的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門？是否按年度內(nèi)審方案的計劃實施了審核？√√√√內(nèi)部審核的實施 是否制定了內(nèi)審實施計劃？ 內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ 審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行？ 審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動）？審核用檢查表是否充分、符合要求？審核報告的內(nèi)容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？采取的糾正措施是否按期完成。對糾正措施的實施效果是否進(jìn)行了驗證，有無記錄。驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門?！獭獭獭獭踢^程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實？是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價？過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？√√√√√√√√√√過程能力未達(dá)到要求時的處理監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？對于授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？√√√√√進(jìn)貨檢驗 有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗人員的資格要求？是否對所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？對進(jìn)貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的？√√√√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品檢驗有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況？是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況？檢驗記錄能否證實驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名√√√√√最終產(chǎn)品檢驗 是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？ 檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)？ 是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？ 檢驗記錄能否證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？√√√√√√檢驗記錄的管理是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準(zhǔn)則的要求？檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制是否制定了不合格品控制程序 是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定？程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定√√如何進(jìn)行不合格品的處置 不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？ 不合格品處置的方法有哪些？不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求？不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責(zé)任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置？不合格品糾正后是否重新驗證？√√√√√√√對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求√√交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理 交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)分析有無對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否采用了統(tǒng)計技術(shù) 組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?統(tǒng)計技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?√√√√數(shù)據(jù)收集與分析的實施 組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應(yīng)商（供方）的信息。e)體系運行的信息。是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動？√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的策劃 是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項目和突破性改進(jìn)項目？持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次？質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù)）？審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢？管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？糾正和預(yù)防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？√√√√√√√√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查、突破性改進(jìn)項目的管理如何識別改進(jìn)的機會？如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計劃？如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施？如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗證？措施是否有效？有無記錄？√√√√√糾正和預(yù)防措施的管理如何收集、分析各種質(zhì)量信息，以確定不合格或潛在的不合格？如何確定不合格或潛在不合格的原因？是否評價糾正和預(yù)防措施的需求，以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)？如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實施？怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性？是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？√√√√√√伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施的文件更改和信息交流對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報告和交流？程序中有無關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定？是否按規(guī)定對相關(guān)文件進(jìn)行了更改？√√√√更改后的文件執(zhí)行情況及記錄更改后的文件是否得到實施？有否記錄？√√37 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