【正文】 的準則、范圍、頻次、方法？年度內審方案是否經(jīng)管理層批準？年度內審方案是否發(fā)給有關部門？是否按年度內審方案的計劃實施了審核？√√√√內部審核的實施 是否制定了內審實施計劃？ 內審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？ 審核是否由從事受審活動的人員進行？ 審核員是否經(jīng)過培訓，并取得了資格證？審核是否抓住了關鍵質量環(huán)節(jié)（部門、設備、活動）？審核用檢查表是否充分、符合要求？審核報告的內容是否全面？能否說明管理體系的符合性和有效性？√√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查內部審核對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施對內部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？采取的糾正措施是否按期完成。對糾正措施的實施效果是否進行了驗證，有無記錄。驗證結果是否報告了相關部門?！獭獭獭獭踢^程的監(jiān)視和測量過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準？監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素，如人、機、料、法、環(huán)、測等？是否確定了監(jiān)視和測量的方法？采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？是否確定了監(jiān)視和測量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測量的實施者？是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置？是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄？是否利用監(jiān)視和測量結果對過程能力進行評價？過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何？√√√√√√√√√√過程能力未達到要求時的處理監(jiān)視和測量結果未達到要求時，是否采取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結果的處理作出了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員？對于授權人員（或顧客）批準放行產(chǎn)品和交付服務的特例情況，組織是如何進行控制的？√√√√√進貨檢驗 有無進貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求？是否對所有進貨都進行了檢查？檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施？供應商是否按要求提供合格證據(jù)。因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的？對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的？緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后，是如何追回的？√√√√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品檢驗有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？是否存在工序完工檢驗未完成就轉序的情況？是否規(guī)定了例外轉序的情況？檢驗記錄能否證實驗收準則的要求？檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名√√√√√最終產(chǎn)品檢驗 是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導書？ 檢測設備和工具是否入于有效期內？ 是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品？ 檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求？檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名？√√√√√√檢驗記錄的管理是否規(guī)定保存周期，存放的地點、條件是否適宜？記錄是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？檢驗記錄是否標明負責產(chǎn)品放行的授權責任者？√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查不合格品的控制是否制定了不合格品控制程序 是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標準要求和手冊規(guī)定？程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關部門是否作出了明確規(guī)定√√如何進行不合格品的處置 不合格品評審工作是如何進行的。誰負責？誰參加？哪一級處理？ 不合格品處置的方法有哪些？不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求？不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關責任人/班組？不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置？不合格品糾正后是否重新驗證？√√√√√√√對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結果向顧客報告？讓步處理時向顧客或有關部門報告的形式是否符合規(guī)定要求√√交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理 交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取了措施?是否有效實施?顧客對處理結果的滿意程度如何?√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查數(shù)據(jù)分析有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定?是否采用了統(tǒng)計技術 組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?統(tǒng)計技術的選擇？使用是否適當?√√√√數(shù)據(jù)收集與分析的實施 組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術？a)顧客滿意的信息。b)產(chǎn)品符合性的信息。c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。d)供應商（供方）的信息。e)體系運行的信息。是否利用數(shù)據(jù)分析結果評價管理體系的適宜性和有效性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結果進行改進活動？√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查改進持續(xù)改進的策劃 是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件？程序文件是否符合標準規(guī)定？持續(xù)改進是否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品？持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目？持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次？質量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內容，是否為持續(xù)改進調整管理目標（不求在某一段時間內全部的管理目標都在改進，但至少應有進行日常改進活動的證據(jù)）？審核的結果是否能表明有持續(xù)改進？數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢？管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內容？糾正和預防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進？持續(xù)改進的結果是否有助于提高效率和有效性？改進、糾正和預防措施的狀況是否成為管理評審的輸入？√√√√√√√√√√√√審核部門：編制人/日期：編制人/日期：審核準則：ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查、突破性改進項目的管理如何識別改進的機會？如何建立改進組織、制定改進計劃？如何進行原因分析，確定改進措施？如何對改進措施進行驗證？措施是否有效？有無記錄？√√√√√糾正和預防措施的管理如何收集、分析各種質量信息，以確定不合格或潛在的不合格？如何確定不合格或潛在不合格的原因？是否評價糾正和預防措施的需求，以確保糾正和預防措施與所遇到問題的影響程度相適應？如何確定合適的糾正和預防措施并實施？怎樣確保糾正和預防措施的可行性？是否對糾正和預防措施的有效性進行了跟蹤評審？措施是否有效？有無記錄？√√√√√√伴隨改進、糾正和預防措施實施的文件更改和信息交流對來自顧客的投訴，所采取的糾正措施是否進行了報告和交流？程序中有無關于改進、糾正和預防措施涉及文件更改的規(guī)定？是否按規(guī)定對相關文件進行了更改？√√√√更改后的文件執(zhí)行情況及記錄更改后的文件是否得到實施？有否記錄？√√37 / 37