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正文內(nèi)容

各部門質(zhì)量管理體系審核通用檢查表-資料下載頁

2025-06-13 15:34本頁面

【導讀】文件是書面形式還是電?!襞c質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?過程間相互作用關(guān)。系是否給予確定及描述?的接口是否清楚?◆查詢相關(guān)文件的途徑◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合×。程序是否對文件的編制、批準、◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法?到現(xiàn)行有效文件?◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準?◆所有文件是否均注明制定或修訂日期?◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?和作廢等作了規(guī)定?理,以防止誤用?◆貯存是否便于存取和檢索?防蛀等保護措施是否得當?信息是否可靠、可見證?理系統(tǒng)獲取相應信息?法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工?要性,并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)?的要求并實施,從而達到顧客的滿意?◆質(zhì)量方針的制定◆是滯制定了文件化的質(zhì)量方針?

  

【正文】 符合性和有效性? √ √ √ √ √ √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 內(nèi)部審核 ◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施 ◆ 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施? ◆采取的糾正措施是否按期完成。 ◆對糾正措施的實施效果是否進行了驗證,有無記錄。 ◆驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。 √ √ √ √ √ 過程的監(jiān)視和測量 ◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實施 ◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程。 ◆ 是否確定了監(jiān)視和測量的項目及標準?監(jiān)視和測量的項目是否包括影響過程能力的各種因素,如人、機、料、法、環(huán)、測等? ◆是否確定了監(jiān)視和測量的方法?采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實? ◆是否確定了監(jiān)視和測 量的頻次? ◆是否確定了監(jiān)視和測量的實施者? ◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置? ◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄? ◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進行評價? ◆過程的監(jiān)視和測量實施的效果如何? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆ 過程能力未達到要求時的處理 ◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達到要求時,是否采取了糾正和糾正措施? ◆糾正和糾正措施的效果如何? √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄 :符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定 ◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定 ? ◆ 是否規(guī)定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實現(xiàn)階段 ,是否規(guī)定了監(jiān) 測點、監(jiān)視和測量的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求? ◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定? ◆是否規(guī)定記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員? ◆ 對于授權(quán)人員(或顧客)批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況,組織是如何進行控制的? √ √ √ √ √ ◆進貨檢驗 ◆ 有無進貨檢查規(guī)定?是否規(guī)定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應留下記錄以及檢驗人員的資格要求? ◆是否對所有進貨都進行了檢查? ◆ 檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求? ◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名? ◆對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的,是否要求供應商采取糾正措施? ◆供應商是否按要求提供合格證據(jù)。 ◆因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的?對緊急放行的產(chǎn)品是如何標識和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢驗不合格后,是如何追回的? √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ◆過程產(chǎn)品檢驗 ◆有無過程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定?是否規(guī)定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求? ◆是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序的情況?是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況? ◆檢驗記錄能否 證實驗收準則的要求? ◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名? √ √ √ √ √ ◆最終產(chǎn)品檢驗 ◆是否有檢驗規(guī)范 /作業(yè)指導書? ◆檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)? ◆是否所有的檢驗完成后才放行產(chǎn)品? ◆ 檢驗記錄能否證實符合驗收準則的要求? ◆檢驗記錄上有無負責產(chǎn)品放行責任人的簽名? √ √ √ √ √ √ ◆檢驗記錄的管理 ◆是否規(guī)定保存周期,存放的地點、條件是否適宜? ◆記錄是否項目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符合驗收準則的要求? ◆檢驗記錄是否標明 負責產(chǎn)品放行的授權(quán)責任者? √ √ √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 不合格品的控制 ◆ 是否制定了不合格品控制程序 ◆是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標準要求和手冊規(guī)定? ◆程序文件對不合格品的標識、記錄、評價、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定? √ √ ◆如何進行不合格品的處置 ◆不合格品評審工作是如何進行的。誰負責?誰參加?哪一級處理? ◆不合格品處置的方法有哪些? ◆不合格品的標識、記錄、隔離等情況是否符合要求? ◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時間、地點、有關(guān)責任人 /班組? ◆ 不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后的決定進行處置? ◆不合格品糾正 后是否重新驗證? √ √ √ √ √ √ √ ◆ 對不合格品的讓步處理是否作出了規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行? ◆讓步是否經(jīng)一定審批程序,是否經(jīng)過審批?在什么情況下,應將讓步處理的結(jié)果向顧客報告? ◆讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是否符合規(guī)定要求? √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準 則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 不合格品的控制 ◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時的處理 ◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ,組織是否采取了措施 ?是否有效實施 ? ◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何 ? √ √ 數(shù)據(jù)分析 ◆有無對數(shù)據(jù)進行收集與分析的規(guī)定 ?是否彩了統(tǒng)計技術(shù) ? ◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定 ? ◆數(shù)據(jù)收集 \分 析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù) ? ◆統(tǒng)計技術(shù)的選擇?使用是否適當 ? √ √ √ √ ◆數(shù)據(jù)收集與分析的實施 ◆組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析? ◆ 數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)? a)顧客滿意的信息。 b)產(chǎn)品符合性的信息。 c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。 d)供應商(供方)的信息。 e)體系運行的信息。 ◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價管理體系的適宜性和有效性? ◆ 是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進行改進活動? √ √ √ √ √ 注 1:文件查 閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 改進 ◆持續(xù)改進的策劃 ◆是否制定了改進、糾正和預防措施的程序文件?程序文件是否符合標準規(guī)定? ◆ 持續(xù)改進是 否涉及管理體系、過程、產(chǎn)品? ◆持續(xù)改進是否包括維持性改進項目和突破性改進項目? ◆持續(xù)改進的職責是否涉及到組織的各層次? ◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的內(nèi)容,是否為持續(xù)改進調(diào)整管理目標(不求在某一段時間內(nèi)全部的管理目標都在改進,但至少應有進行日常改進活動的證據(jù))? ◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進? ◆ 數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進的趨勢? ◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進的內(nèi)容? ◆糾正和預防措施的實施是否有助于管理體系的持續(xù)改進? ◆持續(xù)改進的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性? ◆改進、糾正和預防措施的狀 況是否成為管理評審的輸入? √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。 續(xù)表 受審核部門: 編制人 /日期: 批準人 /日期: 審核準則: ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期: 審核員: ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提 問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 改進 ◆突破性改進項目的管理 ◆如何識別改進的機會? ◆如何建立改進組織、制定改進計劃? ◆如何進行原因分析,確定改進措施? ◆如何對改進措施進行驗證?措施是否有效?有無記錄? √ √ √ √ √ ◆糾正和預防措施的管理 ◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息,以確定不合格或潛在的不合格? ◆如何確定不合格或潛在不合格的原因? ◆是否評價糾正和預防措施的需求,以確保糾正和預防措施與所遇到問題的影響程度相適應? ◆如何確定合適的糾正和預防措施并實施?怎樣確保糾正和 預防措施的可行性? ◆是否對糾正和預防措施的有效性進行了跟蹤評審?措施是否有效?有無記錄? √ √ √ √ √ √ ◆伴隨改進、糾正和預防措施實施的文件更改和信息交流 ◆對來自顧客的投訴,所采取的糾正措施是否進行了報告和交流? ◆程序中有無關(guān)于改進、糾正和預防措施涉及文件更改的規(guī)定? ◆是否按規(guī)定對相關(guān)文件進行了更改? √ √ √ √ ◆ 更改后的文件執(zhí)行情況及記錄 ◆ 更改后的文件是否得到實施?有否記錄? √ √ 注 1:文件查閱含記錄的查閱。 注 2: “檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴重不符合(有不符合時要記錄證據(jù),并要求受審核部門當事人簽名確認)。
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