【正文】 審核日期：注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：銷售公司 部門接待人員： 審核日期：注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：質(zhì)管部 部門接待人員： 審核日期：注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：質(zhì)管部 部門接待人員： 審核日期：注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：質(zhì)管部 部門接待人員： 審核日期：標準條款 審 核 內(nèi)容審查要點審查結(jié)果評定8．4數(shù)據(jù)分析查每月公司質(zhì)量分析情況。查本部門對數(shù)據(jù)分析的應用情況。是否對公司產(chǎn)品的質(zhì)量情況每月進行匯總整理。 是168。 否168。是否通過數(shù)據(jù)及圖表分析的形式對公司主導產(chǎn)品每月進行質(zhì)量分析。 是168。 否168。是否對每月公示各部門反饋的質(zhì)量問題進行分析、匯總。是168。 否168。是否對每月產(chǎn)品不合格率、三包情況及各部門的質(zhì)量損失情況進行統(tǒng)計、匯總。 是168。 否168。8．5．1持續(xù)改進本部門產(chǎn)品持續(xù)改進的情況。要求提供產(chǎn)品持續(xù)改進的實施記錄。本部門通過哪些渠道和方法對產(chǎn)品進行了持續(xù)改進。 能否提供本部門進行產(chǎn)品持續(xù)改進的實施記錄。 是168。 否168。8．5．2糾正措施查看工藝紀律檢查情況及問題的整改情況。對不合格和潛在不合格的原因分析情況，提供分析記錄。是否按規(guī)定要求定期進行工藝紀律檢查，并對檢查結(jié)果進行記錄和落實。是168。 否168。提供本部門對不合格和潛在不合格的原因分析情況的相關(guān)記錄。8．5．3預防措施簡述本部門對產(chǎn)品采取了哪些預防措施。簡述本部門對產(chǎn)品采取了哪些預防措施。是否有產(chǎn)品不合格的預防措施并做了原因分析、措施計劃和效果驗證的記錄。是168。 否168。注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：制造部 部門接待人員： 審核日期：標準條款 審 核 內(nèi)容審查要點審查結(jié)果評定4．2文件要求 查看各種文件、記錄的管理情況。能否提供出有效文件清單和受控文件清單是168。 否168。能否提供出制造部生產(chǎn)計劃發(fā)放（接受）記錄。是168。 否168。5．4．1質(zhì)量目標簡述本部門的質(zhì)量目標。能否提供出本部門質(zhì)量目標的文件。是168。 否168。簡述本部門的質(zhì)量目標。是168。 否168。查質(zhì)量目標的實施情況。5．5職責、權(quán)限與溝通 制造部職責與權(quán)限 內(nèi)部溝通情況。是否能清楚地敘述其本部門的職責并了解部門權(quán)限。是168。 否168。簡單敘述一下部門內(nèi)部是怎樣進行有效溝通的。6．3基礎(chǔ)設(shè)施 查設(shè)備臺賬。 查設(shè)備購置和驗收手續(xù)。 查關(guān)鍵設(shè)備操作維護保養(yǎng)得作業(yè)指導性文件。 現(xiàn)場檢查設(shè)備保養(yǎng)情況。能否提供出設(shè)備臺賬。是168。 否168。查是否有重點設(shè)備保養(yǎng)計劃，并按規(guī)定要求實施，有無具體實施記錄。是168。 否168。查有無設(shè)備大、項、修計劃，并按規(guī)定要求實施，有無具體實施記錄。是168。 否168。查有無關(guān)鍵設(shè)備操作指導性文件。是168。 否168?，F(xiàn)場檢查設(shè)備保養(yǎng)運作情況。6．4工作環(huán)境1． 詢問怎樣對工作環(huán)境進行監(jiān)管。是否定期對公司的生產(chǎn)現(xiàn)場及員工工作環(huán)境進行監(jiān)管。是168。 否168。能否提供對公司生產(chǎn)現(xiàn)場及員工工作環(huán)境的監(jiān)管記錄。是168。 否168。7．4采購1． 查看采購計劃的審批及內(nèi)容是否完整、齊全。查看采購計劃的審批及內(nèi)容是否完整、齊全是168。 否168。7．5．1生產(chǎn)和服務提供的控制 查生產(chǎn)通知單的審批和執(zhí)行情況。 查月份生產(chǎn)作業(yè)計劃和月份物資采購計劃的審批和執(zhí)行情況。生產(chǎn)通知單是否按規(guī)定進行審批和執(zhí)行。是168。 否168。查月份生產(chǎn)作業(yè)計劃單是否按規(guī)定審批。是168。 否168。查月份物資采購計劃單是否按規(guī)定審批。是168。 否168。注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O質(zhì)量管理體系審核檢查表審核組長： 審核員： 受審核部門：制造部 部門接待人員： 審核日期：標準條款 審 核 內(nèi)容審查要點審查結(jié)果評定7．5．3標識和可追溯性 產(chǎn)品標識方法的規(guī)定性文件。 查看產(chǎn)品標識和可追溯性管理控制的記錄。是否能夠提供出產(chǎn)品標識方法的規(guī)定性文件。是168。 否168。簡述一下通過哪些措施和方法進行產(chǎn)品標識和可追溯性控制和管理的。7．5．5產(chǎn)品防護（倉庫） 查是否有關(guān)于產(chǎn)品防護規(guī)定的文件。 本部門是如何做好產(chǎn)品防護的。能否提供出關(guān)于產(chǎn)品防護規(guī)定的文件。是168。 否168。查生產(chǎn)現(xiàn)場產(chǎn)品防護情況是否符合規(guī)定要求。是168。 否168。本部門通過哪幾個環(huán)節(jié)來做好產(chǎn)品防護的。是168。 否168。注：符合不標注 不符合—X 觀察項—O