【導(dǎo)讀】系，并形成文件？管理體系的有效性？.管理評(píng)審結(jié)果。對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)？計(jì)劃的監(jiān)控記錄。求的外包過程實(shí)施控制？相互作用的表述？查閱了質(zhì)量手冊(cè)，手冊(cè)中規(guī)定了。更新，并再次批準(zhǔn)？f）確保外來文件得到識(shí)別，進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？.文件批準(zhǔn)權(quán)限。.文件場(chǎng)所知識(shí)。注塑工藝參數(shù)卡沒有蓋受控章，無工程規(guī)范的更改。系有效運(yùn)行的證據(jù)？硬拷貝，軟盤，等）。的記錄保存期限。.包括對(duì)廢舊文件的標(biāo)識(shí)。

　　

【正文】 文 件 檢 查 記 錄 組織是否制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則？ （ ） . 選擇系統(tǒng)。 . 性能等級(jí)系統(tǒng)。 查閱了供方選擇和評(píng)價(jià)程序，程序中規(guī)定了評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 組織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄？ （ ） . 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結(jié)果。 . 批準(zhǔn)的供方記錄。 查閱了供方評(píng)價(jià)記錄 法規(guī)的符合性 中國最大的管理資源中心 第 23 頁 共 44 頁 組織中用于零件制造的所有采購的產(chǎn)品或材料均是否滿足適用的法規(guī)的要求？ （ ） . 政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果。 . 供方內(nèi)部審核。 . 符合的憑證或證書。 . 供方的審核。 采購的原材料的法規(guī)符合性資料沒有完全提供 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 組織的供方是否通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認(rèn)證？ （ ） . 供方 ISO9001：20xx 證書的復(fù)件。 沒有對(duì)供方的質(zhì)量體系開發(fā)情況進(jìn)行監(jiān)控 組織是否以供方符合 ISO/TS 16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范為目的進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)？ （ ） . 供方開發(fā)過程。 . 分承包方開發(fā)的證據(jù)。 查閱了供方 ISO/TS16949： 20xx體系開發(fā)的計(jì)劃 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)？ （ ） . 如果適用，批準(zhǔn)的供方清單。 . 如何使用這些清單。 無顧客批準(zhǔn)的供方 采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，組織是否對(duì)確保分承包的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？ （ ） . 組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍包括由顧客指定供方處采購的產(chǎn)品。 . 組織的供方管理過程的范圍包括顧客指定的供方。 無顧客批準(zhǔn)的供方 采購信息 組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： a） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？ b） 人員資格的要求？ c） 質(zhì)量管理體系的要求？ （ ） . 采購訂單 /放行。 . 商業(yè)合同。 查閱了與供方簽定的質(zhì)量協(xié)議以及采購計(jì)劃和采購?fù)ㄖ獑? 在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？ （ ） . 提供給供方的合同 /采購訂單的評(píng)審。 查閱了采購?fù)ㄖ獑?，通知單中有相關(guān)人員的批準(zhǔn) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 中國最大的管理資源中心 第 24 頁 共 44 頁 組織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ （ ） . 進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。 查閱了來料檢驗(yàn)計(jì)劃和檢驗(yàn)規(guī)程 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織是否在采購信息中對(duì) 擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？ （ ） . 供方和分承包方。 . 采購訂單和合同。 未發(fā)生在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況和顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證的情況 入廠產(chǎn)品的質(zhì)量 組織是否有過程確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法： 由組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？ 接收檢驗(yàn)和 /或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣？ 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍耍? 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？ 顧客同意的其它方法。 （ ） . 進(jìn)貨檢 驗(yàn)。 . 供方檢驗(yàn)。 . 供方現(xiàn)場(chǎng)的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定產(chǎn)品的可接受性。 查閱了來料檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)記錄 供方監(jiān)測(cè) 組織是否通過下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)： 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量？ 顧客中斷，包括使用中退貨？ 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？ （ ） . 分承包方績效記錄。 . 分承包方糾正措施。 查閱了供方供貨質(zhì)量狀況監(jiān)控記錄表，記錄表對(duì)質(zhì)量和交付期、顧客中斷、超額運(yùn)費(fèi)等進(jìn)行了監(jiān)控。 組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)？ （ ） . 供方通過評(píng)審他們對(duì)過程性能的監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 供銷部未促使供方對(duì)其制造過程業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標(biāo)準(zhǔn)條款 項(xiàng) 目 要 求 應(yīng) 提 供 文 件 檢 查 記 錄 中國最大的管理資源中心 第 25 頁 共 44 頁 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件是否包括： a） 獲得表述產(chǎn)品特性的信息？ b） 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書？ c） 使用適宜的設(shè)備？ d） 獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？ e） 實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量？ f） 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施？ （ ） . 參觀工廠和設(shè)備。 . 主要部件或正 確的裝配圖樣。 . 工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。 通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)審，車間有作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的檢測(cè)設(shè)備、對(duì)特殊過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量 控制計(jì)劃 組織是否： 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性散裝材料的過程？ 考慮了設(shè)計(jì) FMEA 和制造過程 FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃？ （ ） . 不同產(chǎn)品級(jí)別的控制計(jì)劃。 . DFMEA 和PFMEA 被用做控制計(jì)劃的輸入。 查閱了產(chǎn)品的控制計(jì)劃，控制計(jì)劃包括了生產(chǎn)所有過程、包括了特殊特性等 組織的控制計(jì)劃是否： 列出用于制造過程控制的控制方法？ 包括監(jiān)測(cè)出顧客和組織共同定義的特殊特性控制（見 ）的方法？ 包括顧客要求的信息？ 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不能工作時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃（見 ， ISO/TS 16949： 20xx）？ （ ） . 控制計(jì)劃的評(píng)審。 . 適當(dāng)階段的控制計(jì)劃。 . 用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。 查閱了控制計(jì)劃，控制計(jì)劃列出了制造過程的控制方法和顧客的技術(shù)要求以及公司和顧客確定的特殊特性符號(hào) 當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流 、供應(yīng)資源或 FMEA的更改發(fā)生時(shí)，組織是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃（見ISO/TS 16949 ： 20xx 中的）？ ） . 產(chǎn)品 /過程更改，不穩(wěn)定性 /能力不足的過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新之間的關(guān)系。 查閱了控制計(jì)劃的修改通知單 作業(yè)指導(dǎo)書 組織是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？ （ ） . 工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書 中國最大的管理資源中心 第 26 頁 共 44 頁 組織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？ （ ） .工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。 車間的作業(yè)指導(dǎo)書在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)易于得到 組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程？ （ ） . 作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián)系，如控制計(jì)劃，設(shè) 計(jì) 記 錄 ，F(xiàn)MEA。 查閱了作業(yè)指導(dǎo)書和控制計(jì)劃，兩者相一致 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？ （ ） . 作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。 查閱了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的首件記錄和首末件記錄表 作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo)書？ （ ） . 準(zhǔn)備指導(dǎo)書。 作業(yè)指導(dǎo)書在作業(yè)準(zhǔn)備人員的旁邊 適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證？ （ ） . 作業(yè)準(zhǔn)備記錄。 不需使用統(tǒng)計(jì)方法 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ （ ） . 存在預(yù)防性維護(hù)。 查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃 沒有對(duì)所有設(shè)備按計(jì)劃進(jìn)行維護(hù) 組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng) 是否至少包括： 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？ 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性？ 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)？ （ ） . 由特定的測(cè)量指標(biāo)證實(shí)系統(tǒng)的有效性。 . 關(guān)系設(shè)備清單。 . 維護(hù)記錄。 . 預(yù)知性維護(hù)范例。 . 工廠參觀。 查閱了設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)保養(yǎng)記錄 查閱了關(guān)鍵設(shè)備清單和關(guān)鍵設(shè)備備件的清單 查閱了設(shè)備完好率的檢查記錄 沒有對(duì)所有設(shè)備的設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范進(jìn)行規(guī)定 組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？ （ ） . 預(yù)知 性維護(hù)范例。 查閱了關(guān)鍵設(shè)備的備件的清單和維修統(tǒng)計(jì)記錄 生產(chǎn)工裝的管理 中國最大的管理資源中心 第 27 頁 共 44 頁 組織是否為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？ （ ） . 工具 /量具設(shè)計(jì)的人員和資格。 查閱了技術(shù)部人員的資格 組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括： 維護(hù)及修理設(shè)施與人員？ 貯存與修復(fù)？ 工裝準(zhǔn)備？ 易損工具的更換計(jì)劃？ 工具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等級(jí)？ 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？ 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或處置？ （ ） . 工具管理過程。 查閱了工裝和模具的清單、工裝和模具的驗(yàn)收、維修記錄以及壽命到期后的鑒定記錄 如果任何工作被分包，組織是否實(shí)施追蹤和跟進(jìn)這些活動(dòng)的系統(tǒng)？ （ ） . 分承包方管理系統(tǒng)（選擇，評(píng)定和控制）。 查閱了模具加工的進(jìn)度監(jiān)控記錄 生產(chǎn)安排 組織的生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求？ （ ） . 生產(chǎn)安排過程。 安排系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立在“拉”系統(tǒng)而不是“推”系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。 查閱了生產(chǎn)計(jì)劃的編制和生產(chǎn)進(jìn)度的完成情況的監(jiān)控記錄 服務(wù)信息反饋 組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程？ （ ） . 會(huì)議報(bào)告，跟蹤活動(dòng)和糾正措施 /職責(zé) /日期。 . 產(chǎn)品服務(wù)資料。 查閱了顧客相關(guān)信息的反饋記錄 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 組織的任何一個(gè)服務(wù)中心？ 任何特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備？ 服務(wù)人員的培訓(xùn)？ （ ） . 定期審核計(jì)劃。 . 報(bào)告和跟蹤活動(dòng)。 無服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)？ （ ） . 過程確認(rèn) /能力研究結(jié)果。 . 過程參數(shù)的監(jiān)測(cè)和控制證據(jù)。 查閱了特殊過程的確認(rèn)表和參數(shù)