【正文】 效果？ √ √ √ 顧客滿意 ◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量 ◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一？ ◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 . 標(biāo)識和可追溯性 ◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定？標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？ ◆當(dāng)有可追溯性要求時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性，并加以記錄？ ◆是否有 文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？ ◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識？ ◆標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定？ ◆產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植標(biāo)識（必要時），是否作出了規(guī)定？是否有效實施？ ◆對標(biāo)識的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實施？ ◆對有可追溯性的場合，是否對每個或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識？ ◆對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？ ◆對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定？ ◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確？ ◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求？ ◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？ ◆標(biāo)識的方法是否正確，是否隨著檢驗和試驗狀態(tài)變化而更改標(biāo)識？ ◆是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識？ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 設(shè)計和開發(fā) ◆是否進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃 ◆是否明確了參與設(shè)計的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ ◆設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計進(jìn)展而適時修改？ ◆是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： a） 階段的劃分？ b） 評審、 驗證和確認(rèn)活動？ c） 完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限？ ◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃？ ◆不同設(shè)計組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定？ ◆不同設(shè)計組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？ ◆產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？ √ √ √ √ √ ◆設(shè)計輸入是否完整并形成文件？ ◆這些文件是否通過評審？ ◆設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計輸入的形式是什么？ ◆“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”的內(nèi)容是否完整，是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求？ ◆ “設(shè)計任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？ ◆“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式）”是否通過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評審？ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 e） 驗收的準(zhǔn)則。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 資源提供 ◆組織怎樣確定并提供所需的資源？ ◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？ ◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？ ◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實施？ √ √ √ ◆提供的資源是否滿足體系的要求？ ◆是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ √ √ 人力資源 ◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求 ◆對人員的能力要求，是否包括對 教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求？ ◆是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排是否滿足要求？ √ √ √ ◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)的程序 ◆組織是否制定了實施培訓(xùn)的具體計劃 ◆ 是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計劃 ◆ 應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn) ◆培訓(xùn)需求是如何確定的，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求？培訓(xùn)的對象是否包括所有員工？ ◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計劃？ ◆有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)？ ◆對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn) 行了資格認(rèn)定？ ◆對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ ◆對臨時工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ ◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何？ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ② 方針、目標(biāo)實施情況。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù) ，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 管理承諾 ◆最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ ◆總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？ ◆是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工？ ◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？ ◆是否定期進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性 ◆是否為每項活動提供充分的資源 √ √ √ √ √ √ √ 以顧客為關(guān)注焦點 ◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的？ ◆組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求？ ◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項工作的要求并實施，從而達(dá)到顧客的滿意？ √ √ √ √ 質(zhì)量方針 ◆質(zhì)量方針的制定 ◆是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？ ◆質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)？ √ √ ◆質(zhì)量方針的內(nèi)容 ◆是否與組織的宗旨相適宜 ◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？ ◆是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進(jìn)做出承諾 ◆是否提供建立和評審目標(biāo)的框架 ◆是否與公司的其他方針一致 √ √ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 內(nèi)部溝通 ◆內(nèi)部交流的內(nèi)容 ◆ 員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審？ ◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審？ ◆員工是否參與過程的識別與確定？ ◆員工是否了解誰是管理者代表？ √ √ √ √ ◆內(nèi)部交流的記錄 ◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄？ ◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？ √ √ ◆通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程 ◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程 ◆異常、緊急情況下的信息如何交流 ◆是否同員工進(jìn)行過信息交流？ ◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ ◆信息通報采取何種方式？ ◆受審部門涉及哪些信息交流？ √ √ √ √ √ 管理評審 ◆是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定 ◆評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？ ◆是否按規(guī)定的時間進(jìn)行管理評審？ ◆管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？ √ √ √ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。 ⑦ 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等。 j） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。 b） 所需的過程及其控制方法。 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ ◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？ ◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ ◆是否對顧客的 投訴進(jìn)行處理？ ◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？ ◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備是否合適。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 e) 是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 續(xù)表 受審核部門： 編制人 /日期： 批準(zhǔn)人 /日期： 審核準(zhǔn)則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī) 審核日期： 審核員： ISO9001 條款 檢查內(nèi)容 是否適用 參考文件 檢查方法 檢 查 結(jié)果記錄 提問 文件查閱 現(xiàn)場檢查 內(nèi)部審核 ◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施 ◆ 對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施？ ◆采取的糾正措施是否按期完成。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息。 注 2： “檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 e)體系運(yùn)行的信息。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄證據(jù)，并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn)）。 ◆驗證結(jié)果是否報告了相關(guān)部門。 注 2：“檢查結(jié)果記錄”欄：符合○，輕微不符合△，嚴(yán)重不符合（有不符合時要記錄