【正文】 則》的要求及公司的實際需要，指導相關活動或過程所規(guī)定的文件(詳見附錄D：公司書面程序文件目錄)。 3．2．2．4為確保公司對過程的有效策劃、實施和控制所需的文件(C層文件)，內(nèi)容包括與壓力管道元件安全性能質(zhì)量、制造質(zhì)量相關的法規(guī)、規(guī)程、安全技術規(guī)范和標準以及相關的設計文件、圖樣、工藝文件或作業(yè)指導書、檢驗文件、各種規(guī)章制度等。 3．2．2．5質(zhì)量記錄(C層文件)：證實產(chǎn)品、過程及相關活動符合要求的證實性文件(詳見《質(zhì)量記錄匯總表》)。 3．3質(zhì)量計劃 本《質(zhì)保手冊》中制定了正在貫徹實施的并能確保產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量計劃，由技術部負責編制，且質(zhì)量計劃中產(chǎn)品質(zhì)量控制點(包括記錄審核點、見證點和停止點)合理設置(詳見《壓力管道元件制造工序過程卡》)。 3．4相關文件 《壓力管道元件制造現(xiàn)行法規(guī)、標準目錄》 《壓力管道元件制造工序過程卡》DQ／CX02《質(zhì)量信息反部理控制程序》質(zhì)量保證體系要素 4．1文件和記錄控制 4．1．1總則 為確保在質(zhì)量保證體系運行中各個場所都能得到和使用有效版本的受控文件和資料，應對與質(zhì)量體系有關的文件和記錄實施有效控制。 4．1．2文件和記錄的分類和控制范圍． 4．1．2．1與質(zhì)量體系有關的文件和記錄，包括：質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄等。 4．1．2．2與產(chǎn)品質(zhì)量有關的文件，包括：圖樣、技術標準、工藝文件或作業(yè)指導書、檢驗文件。 4．1．2．3外來文件，包括：產(chǎn)品設計、制造和檢驗所執(zhí)行的國家法律、法規(guī)、行業(yè)標準、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等。 4．1．2．4上述文件的載體可以是文字、圖形，也可以是磁盤等電子媒介。 4．1．3文件控制 公司編制了DQ／CX01文件控制程序》對文件的編制、會簽、審批、發(fā)放、使用、更改和控制方式等做出了規(guī)定。 ‘ 4．1．3．1文件的編制、會簽、審批 a、文件的編制、會簽、審批按DQ／CX01《文件控制程序》的規(guī)定進行，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》由質(zhì)檢部負責組織編制，《質(zhì)量手冊》由質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準；《程序文件》由之質(zhì)檢部部長審核，質(zhì)保工程師批準；工藝文件由技術部負責組織編制，工藝責任人審核，質(zhì)保工程師批準；檢驗和試驗文件由質(zhì)檢部負責組織編制，工藝責任人審核，質(zhì)保工程師批準；其他質(zhì)量管理文件由使用部門負責組織編制，部門負責人審核，質(zhì)保工程師批準。 b、文件發(fā)布前得到授權(quán)人的審批，以確保文件是充分與適宜的。 4．1．3。2文件的標識、發(fā)放、修改、回收 a、文件的標識、發(fā)放、修改、回收按DQ／CX01《文件控制程序》的規(guī)定進行， 在實施中評審文件的實用性，以確保需要的更改或更新，對文件的更改按規(guī)定進行批準、標識、或以版本及修改次數(shù)標明現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 b、《質(zhì)保手冊》、《程序文件》由質(zhì)檢部發(fā)放，其他質(zhì)量管理體系文件由相應部門按規(guī)定發(fā)放，確保與質(zhì)量保證體系覆蓋的各部門、現(xiàn)場都能及時得到文件的適用有效最新版本。 c、文件發(fā)放部門對在用文件按DQ／CX01《文件控制程序》的規(guī)定給出文件號，需要時規(guī)定文件名稱，文件內(nèi)容要保持清晰、易于識別，使用部門編制《文件資料清單》以便于檢索和控制。 4．1．3．3識別質(zhì)量保證體系所使用的外來文件，公司使用的外來文件(包括產(chǎn)品制造有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準等以及產(chǎn)品制造相關的技術文件)由技術部負責收集，及時跟蹤，并按DQ／CX01《文件控制程序》的規(guī)定控制其分發(fā)和更新。 4．1．3．8相關部門及時從工作和生產(chǎn)現(xiàn)場撤出作廢文件，需保留的作廢文件要加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用。 4．1．4記錄控制 4．1．4．1總則 質(zhì)量記錄是驗證產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定要求和質(zhì)量體系運行是否有效的客觀證據(jù)，并可為采取糾正和預防措施提供信息。為此，在各項質(zhì)量活動中，必須認真填寫和控制質(zhì)量記錄。 4．1．4．2質(zhì)量記錄的范圍 a、與質(zhì)量體系運行有關的記錄； b、與產(chǎn)品質(zhì)量有關的記錄； c、合同評審記錄； d、接受安全監(jiān)察、監(jiān)督檢驗記錄。 4．1．4．3質(zhì)量記錄控制 a、公司編制了DQ／CX02《質(zhì)量記錄控制程序》對質(zhì)量記錄的格式、填寫、貯存等做出了規(guī)定。 b、質(zhì)量記錄根據(jù)控制要求由使用部門編制，按質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定給出編號、標識、名稱，并將質(zhì)量記錄樣張一份交質(zhì)檢部，由質(zhì)檢部將質(zhì)量記錄樣張匯編制《質(zhì)量記錄匯總表》，保證質(zhì)量保證體系實施部門、人員所使用的相關受控記錄表格為《質(zhì)量記錄匯總表》里的有效版本。 c、使用者必需認真填寫質(zhì)量記錄，做到準確、完整、清晰、及時。 d、質(zhì)量記錄的保存按DQ／CX02（質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定的進行，保存環(huán)境安全、干燥、防火、防蟲蛀、防潮等。 e、保存的質(zhì)量記錄必須編目，便于檢索、借閱予以登記。 f、過期的質(zhì)量記錄由檔案室組織銷毀。4．1．5相關文件DQ／CX01《文件控制程序》DQ／CX 02《質(zhì)量記錄控制程序》 4．2合同控制 4．2．1總則 本章規(guī)定了合同評審的職責、范圍和基本要求，確保公司按合同的要求組織生產(chǎn)，保證為顧客提供最滿意的產(chǎn)品。 4．2．2職責 4．2．2．1銷售部是合同評審的歸口管理部門，具體負責合同評審的實施和管理。 4．2．2．2技術部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)設備部、供應部等部門參與合同評審。 4．2．3合同評審的控制 4．2．3．1與產(chǎn)品相關的要求的確定 (1)銷售部必須充分了解用戶的要求和期望，確定滿足用戶要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求，包括： a、用戶規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對交付及交付后活動的要求： b、用戶沒有明確要求，但規(guī)定的用途或已知的預期使用所必須的要求，通常都是習慣上隱含的潛在要求； c、與壓力管道元件產(chǎn)品有關的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范及專業(yè)標準的要求； d、公司確定的任何附加要求，如：公司的產(chǎn)品圖樣、技術要求等。 (2)合同簽訂前識別用戶要求的方式可以是投標、走訪用戶、市場調(diào)研、水平分析等。 (3)用戶的要求可以形成公司的標書、合同草案、意向書等。 4．2．3．2合同的評審： (1)銷售部是合同評審的歸口部門，負責組織合同評審，通過產(chǎn)品要求的評審，使公司準確了解用戶對產(chǎn)品的要求，連同公司確定的附加要求，將任何含糊不清的條款得以解決，從而確保公司有能力實現(xiàn)用戶要求。 (2)評審的時機應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行。 (3)評審的內(nèi)容包括： a、用戶要求是否得到準確理解； 。 b、產(chǎn)品要求是否在文件中做出明確規(guī)定； c、用戶在沒有以文件形式提出產(chǎn)品要求時，用戶要求在接受前應得到公司的確認； d、確保對合同理解或表述不一致的要求得到解決。 (4)合同的分類與評審 公司的銷售合同按其重要程度分為一般合同和特殊合同兩種 a、一般合同：屬本廠正常生產(chǎn)的壓力管道元件產(chǎn)品，用戶無新的質(zhì)量及技術要求，正常生產(chǎn)能滿足交貨期且價格在銷售規(guī)定的范圍內(nèi)的銷售合同，由銷售人員評審，銷售部部長批準并作好記錄。 b、特殊合同：屬產(chǎn)品工藝不定型，且產(chǎn)品價格不在銷售規(guī)定的范圍和不能滿足交貨期的銷售合同，由銷售部部長組織生產(chǎn)設備部、技術部、質(zhì)檢部等部門參加，分管副總主持，以會議或會簽的形式進行評審，分管副總批準，并作好記錄。 各部門評審的內(nèi)容： ． 技術部：結(jié)合合同中產(chǎn)品工藝要求及本廠滿足要求的能力進行評審； 供應部：對合同中要求所需的原輔材料方面的內(nèi)容進行評審； 生產(chǎn)設備部：對合同中的交貨期和數(shù)量方面及設備加工能力方面的內(nèi)容進行評審； 質(zhì)檢部：對合同中產(chǎn)品質(zhì)量要求及公司的檢驗、試驗能力進行評審； 銷售部：對合同的完整性進行評審，同時綜合各部門評審的意見，對滿足合同的能力進行評審： c、一般合同由銷售人員評審，填寫《合同評審記錄表》，銷售部部長簽字批準后生效。 d、特殊合同由銷售部部長組織生產(chǎn)長、技術長、供應長、質(zhì)檢長等部門負責人，以會簽的形式進行評審，銷售部部長填寫《合同評審記錄表》，經(jīng)營副總簽字批準后生效。 評審中出現(xiàn)的不同意見，在評審會上由經(jīng)營副總予以協(xié)調(diào)，對于由于價格或交貨期方面產(chǎn)生的分歧，由經(jīng)營副總予以裁決；對于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或受壓元件材料發(fā)生變化產(chǎn)生的分歧必須提交總經(jīng)理裁決。 4．2．3．3當產(chǎn)品發(fā)生變更或合同雙方的一方提出修改合同時，銷售部負責辦理合同變更手續(xù)，對于由于價格或交貨期方面一般性的修改不需再重新評審，對于由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或受壓元件材料發(fā)生變化需要重大修改時由銷售部組織重新評審，合同的變更應填寫《合同變更記錄》，并填寫《合同變更通知單》經(jīng)評審批準人簽字后，及時傳達到相關部門的人員，防止發(fā)生不一致的現(xiàn)象。 4．2．3．4網(wǎng)上銷售評審可以是有關產(chǎn)品的信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。 4．2．4評審的結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，合同評審有關記錄的填寫、整理、歸檔和保存，由銷售部按DQ／CX02《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定進行。 4．2．5相關記錄 ． “業(yè)務電話聯(lián)系記錄 “銷售合同” “合同評審記錄表” “合同變更記錄” “合同變更通知單” 4．3設計控制 4．3．1外來設計文件的控制 4．3．1．1銷售部根據(jù)用戶的需求，按4．2條合同控制的要求進行合同評審，并將用戶提供的圖樣以書面形式傳遞給技術部。 4．3．1．2用戶提供的設計圖樣必須由技術部負責，按照DQ／CX07《工藝控制程序》的規(guī)定進行工藝性審查，經(jīng)審查合格給出圖樣審查編號后，即轉(zhuǎn)化為本公司的文件，并按DQ／CX0工藝控制程序》規(guī)定管理發(fā)放。 4．3．2．2外來設計文件的修改 外桌設計文件的修改，應取得原設計單位同意修改的證明文件，并對改動部位作詳細記錄，對于符合《容規(guī)》第27條的材料代用，可由技術部批準代用并承擔相應責任，同時須向原設計單位備案。 4．3．2相關文件 DQ／CX07《工藝控制程序》 4．4材料、零部件控制 4．4．1總則 通過對原材料、外購件進行有效的控制，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 4．4．2職責 供應部負責采購控制的歸口管理，具體負責組織對合格分供方的評定，原材料采購計劃的編制及實施；其他有關部門的職責按DQ／CX06《采購與材料控制程序》規(guī)定的職責執(zhí)行。 4．4．3控制環(huán)節(jié)及要求 4．4．3．1對公司采購過程按附件1‘‘采購與材料質(zhì)量控制系統(tǒng)圖”的要求實施控制，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，并且公司編制了DQ／CX0206《采購與材料控制程序》由供應部組織實施。 4．4．3．2采購控制 (1)公司對采購產(chǎn)品控制范圍包括： a、鍛制管件、法蘭鍛坯用原材料：鋼錠、鋼坯等； b、產(chǎn)品實現(xiàn)及服務過程的分包項目：產(chǎn)品的無損檢測、力學性能試驗和設備的大修。 (2)供方的評價和選擇 a、供應部根據(jù)供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力，提出采購產(chǎn)品的預選供方，并列出預選供方清單，．按照DQ／CX06《采購與材料控制程序》評價和選擇供方的準則，組織相關部門評價和選擇供方，由供應部填寫《供方(分包方)評定認可表》，經(jīng)評定人員簽署評審意見并簽字，對評價合格的供方，由質(zhì)保工程師批準后納入《合格供方清單》。 b、對評價出的合格供方，由供應部給出《合格供方清單》，經(jīng)總經(jīng)理批準后組織采購。 (4)供應部負責根據(jù)供方供貨的產(chǎn)品質(zhì)量狀況對合格供方實施動態(tài)評價，并建立合格供方檔案，作為對供方重新評價的依據(jù)。 (5)對合格供方的評價和動態(tài)評價予以記錄。 4．4．3．3采購信息 a、采購信息是采購的依據(jù)和要求，規(guī)定的采購信息，有助于確保采購產(chǎn)品質(zhì)量。 b、采購信息包括采購技術文件、采購計劃等，其內(nèi)容應符合DQ／CX06《采購與材料控制程序》的規(guī)定。 c、對原材料的采購還應考慮供方制造中的程序、設備、加工過程的工藝控制要求、制造人員的資格，供方的質(zhì)量管理體系和認證要求。 d、采購計劃在與供方溝通前，必須經(jīng)總經(jīng)理批準，以確保這些規(guī)定是充分與適宜的。 4．4．3．4采購產(chǎn)品的驗收 (1)公司對采購產(chǎn)品的驗收方式為：質(zhì)檢部實施進貨檢驗。 (2)采購產(chǎn)品的驗收按照DQ／DI)06《采購與材料控制程序》和DQ／CX14《檢驗和試驗控制程序》的規(guī)定，由供應部負責組織實施。 (3)采購產(chǎn)品的入庫 a、原材料經(jīng)復驗合格并經(jīng)駐公司監(jiān)檢員審查簽字確認后，材料檢驗員開出《原材料入庫通知單》，經(jīng)材料責任人審核簽字后，通知倉庫保管員辦理入庫手續(xù)。 b、對于驗收不合格的產(chǎn)品及復驗不合格的原材料，按照DQ／CX14《不合格品控制程序》的規(guī)定部理。 (4)當在合同中規(guī)定本公司或顧客在供方的現(xiàn)場驗證時，由供應部協(xié)調(diào)按合同中規(guī)定的驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式進行。但在供方現(xiàn)場進行的驗證，不能代替進貨檢驗。 4．4．3．5分包過程a、公司分包項目為：產(chǎn)品的無損檢測、力學性能試驗和設備的大修。質(zhì)檢部負責產(chǎn)品的無損檢測、力學性能試驗的分包；銷售部負責產(chǎn)品運輸?shù)耐獍? b、分包過程的分包方評定按照本《質(zhì)量手冊》4．4．3．2和4．4．3．3條的規(guī)定進行。 4．4．3．6材料的保管和發(fā)放 材料的存放、標識、分類、發(fā)放、領用、代用、標記移置和余料管理，由供應部負責按照DQ／DF06《采購與材料控制程序》的規(guī)定進行。 a、原材料倉庫應分