【正文】 很高現(xiàn)行控制方法幾乎確定可以探測（現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高）當(dāng)場探測錯誤（有自動停止功能的自動化量具）。缺陷零件不能通過2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法肯定可以探測（現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測控制方法）該項目由過程/產(chǎn)品設(shè)計了防錯法，不會生產(chǎn)出缺陷零件1檢查類型：A. 防錯B. 測量C. 人工檢查18) 風(fēng)險順序(RPN)風(fēng)險順序數(shù)(RPN)是產(chǎn)品嚴(yán)重度數(shù)(S)、頻度數(shù)(O)和探測度數(shù)(D)的乘積。RPN=(S) (O)(D)在單獨(dú)的FMEA范圍之中。RPN取值在 “1”到 “1000”之間可被用來對設(shè)計中關(guān)切的等級次序。（第二版內(nèi)容：如果風(fēng)險順序值很高，工藝為員必須采取糾正措施，努力減小該值。在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度(S)高時，就應(yīng)予特別注意）。19) 建議措施當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，為預(yù)防/糾正措施的工程評審，應(yīng)首先對高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的關(guān)鍵的項目采取糾正措施。任何糾正措施的目的都是為了減少出現(xiàn)頻度、嚴(yán)重度及探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。在一般的實(shí)施中，不論RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度為9或10，必須要賦予特別注意，以確保通過現(xiàn)存的設(shè)計措施/控制或過程控制或預(yù)防/糾正措施已滿足了該風(fēng)險。在所有的狀況下，當(dāng)一個已被鑒別的潛在失效模式的后果，可能對制造/組裝人員產(chǎn)生危害的時候，應(yīng)該考慮預(yù)防/糾正措施，以排除、減輕或控制該起因來避免失效模式的發(fā)生，或應(yīng)該指定適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)員保護(hù)。在對9和10等級嚴(yán)重度特別關(guān)注之后，小組繼續(xù)針對其它的失效模式，滿足減少嚴(yán)重度、頻度、探測度的目的。措施行動應(yīng)該考慮，但不限于下列：l 為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防缺陷，可以用統(tǒng)計學(xué)方法通過持續(xù)的信息回饋到適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)過程，來進(jìn)行以糾正措施為目的過程分析。l 只有修改設(shè)計和/或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。l 使用防錯方法來減小探測度的級別是最優(yōu)先的實(shí)現(xiàn)方法。用提高探測控制來達(dá)到質(zhì)量的改善，一般來將不經(jīng)濟(jì)且效果較差。增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能作為暫時的對策；而永久性的預(yù)防/糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于（失效的）探測，需要對某一個具體部分進(jìn)行設(shè)計變更。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。必須強(qiáng)調(diào)：重點(diǎn)要放在預(yù)防缺陷發(fā)生（如降低頻度）上，勝過去探測它們。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和過程改進(jìn)的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議措施，則在此欄內(nèi)填寫 “無”。 （第二版內(nèi)容：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對排列在最前面的事和最關(guān)鍵的項目采取糾正措施。若失效的根本起因不詳，則建議采用的措施應(yīng)通過統(tǒng)計實(shí)驗設(shè)計(DOE)確定。任何建議措施的目的都是為了減小嚴(yán)重度、頻度、和/或不易探測度的數(shù)值。如果對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫 “無”,予以明確。 在所有情況下，如果失效模式的后果會危害制造/裝配人員，就應(yīng)采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。 對所采用的具有積極效益的措施及其實(shí)施不應(yīng)予以過分強(qiáng)調(diào)。若缺乏正確有效的糾正措施，一個全面徹底的工藝過程FMEA也將具有很有限的價值。實(shí)施有效的跟蹤程序，以落實(shí)所有的建議措施是所有有關(guān)部門的責(zé)任。 應(yīng)考慮以下措施： ．為了減小失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。為了不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，在通過把最新信息反饋到適當(dāng)?shù)墓ば蜻^程并用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行以糾正措施為主的分析； ．只有修改設(shè)計和/或工藝過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)； ．為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。用提高測控能力達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，一般來講不經(jīng)濟(jì)且效果差。增加質(zhì)量控制檢查次數(shù)不是積極的糾正措施，只能作為暫時的方法，而永久性的糾正措施是必需的。在有些情況下，為了有助于(失效的)探測，需要對一個具體零件進(jìn)行設(shè)計修改。為增加這種可能性，可能要改變現(xiàn)行控制系統(tǒng)。但是重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生(也就是降低頻度)上，而不是探測它們。采用統(tǒng)計過程控制(SPC)和改進(jìn)工藝過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查就是這樣一個例子。） 20) 對建議措施的責(zé)任 把負(fù)責(zé)建議措施的組織和個人，以及預(yù)計完成的日期填在本欄中。21) 采取的措施當(dāng)實(shí)施一項措施后，簡要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。22)措施執(zhí)行后的RPN當(dāng)明確了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重程度、頻度及探測度數(shù)值。計算并記載RPN的結(jié)果。如沒采取糾正措施，將 “糾正后的RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的級別都應(yīng)被評審，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)(19)到(22)的步驟。重點(diǎn)應(yīng)該放在持續(xù)改善上。跟蹤行動負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。FMEA是一個動態(tài)文件，而且應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，及最新采取的有關(guān)糾正措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計更改和措施。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師有幾種方式來確保已經(jīng)鑒別了所顧慮的問題，及建議措施的實(shí)施，這此方式包括,但不限于下列情況：l 確保達(dá)到過程/產(chǎn)品要求；l 評審工程圖樣、過程/產(chǎn)品規(guī)范和過程流程圖；l 確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性；以及l(fā) 評審控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書。附錄A設(shè)計FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：特定的項目要求優(yōu)先1．設(shè)計改進(jìn): FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使設(shè)計改進(jìn)。2．高風(fēng)險失效模式: FMEA針對所有由FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險失效模式給予可實(shí)行的措施行動。所有其它的失效模式也要被考慮。3．A/D/V或DVP和R計劃: 在FMEA中要考慮到分析/開發(fā)/確認(rèn)（A/D/V, Analysis/Development/Validation），和/或設(shè)計驗證計劃和報告（DVPamp。R, Design Verification Plan and Report）的失效模式。4．接口: FMEA范圍包括組合與接口兩者的方塊示意圖和分析。5．學(xué)到的經(jīng)驗: FMEA要考慮到所有主要的“學(xué)到的經(jīng)驗”（如高的索培、召回等），其為失效模式的輸入。6. 特殊或關(guān)鍵特性: 如由于公司政策，F(xiàn)MEA鑒別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可應(yīng)用其為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。7. 時間: FMEA在“機(jī)會當(dāng)下（Window of Opportunity）”可被完成，此時這是最有效的影響產(chǎn)品設(shè)計。8. 小組: 在整個分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為FMEA小組的個份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜摇?. 文件化: FMEA文件完全按照本手冊填寫，包含“措施行動”和新的RPN值。10. 時間花費(fèi): 對一個增值而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費(fèi)的時間，是時間最有效和效率的利用。這是假設(shè)建議措施已依需求被鑒別，其措施都已實(shí)施。附錄B過程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：特定的項目優(yōu)先: FMEA主要的目標(biāo)是驅(qū)使過程改進(jìn)，并強(qiáng)調(diào)以防錯法解決。: FMEA針對所有FMEA小組所鑒定的高風(fēng)險失效模式，給以可實(shí)行的措施行動。所有其它的失效模式也要被考慮。: 試生產(chǎn)和生產(chǎn)計劃需考慮來自過程FMEA的失效模式。: FMEA與過程流程圖和控制計劃相結(jié)合并保持一致。如果在分析時要用到設(shè)計FMEA，則過程FMEA就需要考慮設(shè)計FMEA.: FMEA要考慮到所有主要的“學(xué)到的經(jīng)驗”（如高的索培、召回、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），其為失效模式的輸入。: 如由于公司政策，F(xiàn)MEA識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可將其作為關(guān)鍵特性選擇過程的輸入。: FMEA在“機(jī)會當(dāng)下（Window of Opportunry）”中被選完成，此時這是最有效的影響產(chǎn)品呼過程的設(shè)計。: 在整個分析中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為FMEA小組的一份子，并適當(dāng)?shù)慕邮蹻MEA方法培訓(xùn)。應(yīng)該適當(dāng)?shù)牟捎脤＜摇? FMEA文件完全按照本手冊填寫、包含“措施行動”和新的RPN值來。: 對一個增值的結(jié)果而言，F(xiàn)MEA小組盡可能提早所花費(fèi)的時間，是時間最有效和效率的利用。這是假設(shè)建議措施已依需求被鑒定，其措施都已實(shí)施。附錄C設(shè)計 FMEA 方塊示意圖標(biāo)例失效模式及后果分析 (FMEA)方塊示意圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱: 閃光燈車型年度: 1994 年新產(chǎn)品FMEA 識別號碼 XXXI 10D001工作環(huán)境極限條件溫度: 20 TO 160F 耐腐蝕性: 試驗規(guī)程 B 振動: 不適用 沖擊: 6 英尺下落 外部材料: 粉塵 濕度: 0100%RH 可燃性: (靠近熱源的零部件是什幺? ) 其它: 開關(guān)開/關(guān)C平板E+電池B彈簧 F燈罩A燈泡總成D字母 = 零件 = 附著的/相連的 = 接口, 不相連 = 不屬于此 FMEA數(shù)字 = 連接方法 下述范例是一個關(guān)系的方塊示意圖，F(xiàn)MEA 小組也可用其它類型的方塊示意圖闡明他們分析中考慮的項目。2 3 4 41 5 5零件 連接方法A. 燈罩 1. 不連接B. 電池 (2號直流電池) 2. 鉚接C. 開/關(guān) 3. 螺紋連接D. 燈泡總成 4. 卡扣裝配E. 平板 5. 壓緊裝配F. 彈簧附錄F系統(tǒng)FMEA為協(xié)助說明系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件FMEA的意義可，于一列圖F1（接口和互相影響）和圖F2（項目、功能和失效模式）中編制了兩個范例。范例1：接口和相互作用子系統(tǒng)B子系統(tǒng)A子系統(tǒng)C子系統(tǒng)D環(huán)境系統(tǒng)圖F1. 接口和相互作用FMEA小組的職責(zé)是對這單獨(dú)的FMEA的范圍加以詳細(xì)指明。圖F1中的范例顯示該小組已經(jīng)指出子系統(tǒng)A、B、C和D以及在一起的周圍環(huán)境組成了該系統(tǒng)，這是當(dāng)完成一個系統(tǒng)FMEA必須要考慮的。接口：子系統(tǒng)直接經(jīng)由接口連接。在圖F1中，子系統(tǒng)之間的接口顯示為：子系統(tǒng)A接觸（連接）子系統(tǒng)B，B接觸C，C接觸D，A接觸D，和B接觸D。環(huán)境并且接觸到每一個在圖F1可列出的子系統(tǒng)，當(dāng)完成該系統(tǒng)，這將考慮到“環(huán)境接口”。注：每個子系統(tǒng)FMEA應(yīng)該擁有它的接口，其包括在它個別的子系統(tǒng)FMEA?；ハ嘤绊? 一個在子系統(tǒng)中的變更可能導(dǎo)致其它子系統(tǒng)的改變。在圖F1中，子系統(tǒng)之間的相互影響可能發(fā)生在任何的系統(tǒng)接口之間。（如當(dāng)子系統(tǒng)A溫度提升，導(dǎo)致在子系統(tǒng)D和子組系統(tǒng)B也經(jīng)由個別的接口而提高溫度；相同的，子系統(tǒng)A也散發(fā)溫度到環(huán)境可）?；ハ嘤绊懸灿锌赡芙?jīng)由環(huán)境的傳導(dǎo)，發(fā)生在“未接觸”的系統(tǒng)（例如：假使該環(huán)境由高濕度所構(gòu)成，子系統(tǒng)A和子系統(tǒng)C是不同的材質(zhì)且被非金屬的子系統(tǒng)B所隔開，子系統(tǒng)A和C仍然會因為從環(huán)境中的溫氣而有電解反應(yīng)）。因而，在“未接觸”的子系統(tǒng)中估會相對的難以預(yù)期，但這是重要而且應(yīng)該被考慮的。范例2：項目、功能和失效模式圖F2（見下一頁）說明了一個方法以顯示一個“樹狀布置”中的項目、功能和失效模式，這可以協(xié)助小組對系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件的可視化。在系統(tǒng)階層，對比子系統(tǒng)和零組件更有助于普遍的描述（零組件通常將有更詳盡的說明）。該“樹狀布置”是對下列系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件的布置：項目設(shè)計目標(biāo)（設(shè)計目標(biāo)的陳述通常更有幫助）功能1潛在的失效模式A、潛在的失效模式B、其它功能2 潛在的失效模式 A、潛在的失效模式 B、其它系統(tǒng)階層 子系統(tǒng)階層 零組件階層設(shè)計目標(biāo)：1) 設(shè)計目標(biāo)為10,000小時在騎乘壽命，其中最低3,000小時的騎乘時不需維修。2) ％。3) …其它?！δ埽篲_易于使用潛在失效模式：l 駕馭困難l 腳踏不易