【正文】 置采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境、檢定校準、檢修、報廢等得到有效控制。. 設備和檢驗與試驗裝置的檔案管理 必須建立設備和檢驗與試驗裝置臺帳，如生產(chǎn)設備臺帳、試驗設備臺帳、檢測設備臺帳、計量器具臺帳。 必須建立設備和檢驗與試驗裝置檔案，對生產(chǎn)設備、試驗設備、檢測設備，做到一臺一檔，每臺設備檔案能全面反映該臺設備的實際情況。對計量器具立表、設卡，能反映其受檢狀況，確保計量精度的正確性。并做到帳、卡、物保持一致。 建立設備管理制度，明確每臺設備的管理責任人，按管理制度要求做好三級保養(yǎng)工作。 建立設備維修制度，由設備責任師編制設備維修計劃，報質(zhì)量保證工程師批準執(zhí)行。做好維修記錄、維修驗收報告，保存歸檔。 檢驗、測量與試驗裝置狀態(tài)控制 檢驗項目組應制訂《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》，以確定保持監(jiān)測設備能力與測量要求相一致的管理方法，并確保：178。 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準（基準），按規(guī)定的周期或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須規(guī)定校準或檢定的依據(jù)并形成文件；178。 對衡器、無損檢測設備，經(jīng)校準或在檢定后，在使用過程中，視需要應適時進行必要的調(diào)整或再調(diào)整；采用檢定合格證書、校準或檢定結(jié)果記錄、停用標志等，以確定其校準狀態(tài)；178。 采取封緘措施、規(guī)定調(diào)整人員資格，防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；178。 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 對用失效檢測設備測量的產(chǎn)品必須進行再檢查，不合格的產(chǎn)品按《不合格品的控制程序》處理。 當計算機軟件用于規(guī)定的要求進行檢測時，應在初次使用前，確認其能力能滿足預期用途和規(guī)定的要求。 檢測設備的校準一般在中心試驗室進行，確保校準環(huán)境與檢測設備的校準要求相適宜。校準環(huán)境包括考慮溫度、濕度、清潔度及其他對校準有影響的等因素。 如果檢測設備的檢定需要委托外單位進行，則必須選擇得到政府頒發(fā)的資格證書的單位。 對所有檢測設備均應保持校準記錄。支持性文件《設備管理程序》、《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》14 不合格品（項）控制質(zhì)量管理部應制訂《不合格品控制程序》，以確定不合格品分類、鑒別、標識、記錄、評審與處置全過程，及相關人員的職責和權(quán)限。 檢驗項目組負責所有不合格品的鑒別、報告、標識、隔離及糾正措施的復查；有權(quán)處置QJ/10CE01 款范圍內(nèi)的不合格品讓步放行。 對不合格品的處置途徑一般采用：—— 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格，如進行返工、返修；—— 采取措施，防止其原預期的使用或應用。例如：降級使用；報廢、拒受、退貨處理等。 不合格的處置全過程予以記錄并保存。檢驗項目組應對返工、返修品再確認。支持性文件《不合格品控制程序》15 質(zhì)量改進與服務 質(zhì)量信息的控制要求各部門經(jīng)理應定期對下述數(shù)據(jù)整理、分析，尋找改進點。質(zhì)量管理部經(jīng)理將定期匯總，形成質(zhì)量趨勢報告，并向總經(jīng)理匯報。 與產(chǎn)品質(zhì)量有關的數(shù)據(jù)＊　內(nèi)部故障損失＊　外部故障損失；＊　產(chǎn)品一次合格率和返修率。 與質(zhì)量體系運行能力有關的數(shù)據(jù)＊　顧客滿意率；＊　及時交貨率；＊　供方及時交貨率、供方交貨合格率；＊　生產(chǎn)計劃完成率；＊　設備利用率；＊　設備故障停機率； 質(zhì)量管理部在搜集外部質(zhì)量信息，應包含質(zhì)量技術監(jiān)督部門和檢驗機構(gòu)提出的質(zhì)量問題。 內(nèi)部審核的要求質(zhì)量管理部應每年至少一次組織完整的內(nèi)部審核，對審核發(fā)現(xiàn)的問題分析原因、采取糾正措施并跟蹤驗證其有效性。內(nèi)部審的控制要求： 質(zhì)量管理部應制訂《內(nèi)部審核控制程序》，以確定審核準則、范圍及審核人員的職責及其相關審核要求。 審核方案的策劃，應考慮擬審核的區(qū)域和運行狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果。 審核應由不是在被審核區(qū)域工作的人員進行； 審核工作應由主審核員主持。審核以后，主審核員必須編制審核報告交質(zhì)量管理部經(jīng)理，并分發(fā)給被審核部門的負責人、質(zhì)保工程師、總經(jīng)理。 被審核部門的負責人必須簽收審核報告，審查并研究結(jié)果，以決定并采取糾正措施，且必須在規(guī)定的時間內(nèi)答復并糾正。若在規(guī)定的時間內(nèi)不能完成糾正措施，應確定計劃和完成日期。 質(zhì)量管理部必須采取后續(xù)行動，以證實被審查部門已對發(fā)現(xiàn)的問題采取了糾正措施。 定期對質(zhì)量體系進行審核，亦可視情進行不定期的審核。每年至少對公司質(zhì)量體系進行一次全面的審核。 質(zhì)量審核報告和整改結(jié)果應提交管理評審。 產(chǎn)品一次合格率和返修率的統(tǒng)計分析 質(zhì)量管理部應按季度或半年一次對產(chǎn)品一次合格率和返修率進行統(tǒng)計。統(tǒng)計結(jié)果應報告質(zhì)保工程師并組織相關部門分析數(shù)據(jù)，查找原因。并按公司制訂的《糾正措施和預防措施控制程序》提出的控制要求，實施糾正措施和預防措施，防止不合格的再發(fā)生。 用戶服務要求 市場部 / 銷售部應制訂《用戶服務程序》，明確對用戶的服務承諾，服務范圍、方式、時間、費用統(tǒng)計，以及售后服務人員的處理程序、服務記錄要求；用戶對服務的確認形式等。 支持性文件《內(nèi)部審核控制程序》、《糾正措施和預防措施控制程序》、《用戶服務程序》16 人員培訓、考核及其管理人力資源部應制定《能力意識和培訓控制程序》，對從事影響質(zhì)量工作人員的技能提出要求，以滿足各崗位的設置需要。這些崗位資格描述至少應包括：產(chǎn)品設計工程師、檢驗人員、試驗人員及特殊工種人員。 人力資源部每年應制訂員工培訓大綱。大綱應提出培訓要求、培訓方法及培訓效果的評估。這些培訓包括對員工的質(zhì)量意識的培訓和工作技能的提高培訓。如：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理要求、技術規(guī)范的宣貫；相關作業(yè)指導規(guī)范、崗位規(guī)范的培訓等。通過培訓，使員工意識到：＊　本職工作對產(chǎn)品質(zhì)量的影響；＊　必須遵守法律法規(guī)的重要性；＊　滿足顧客要求的重要性。 人力資源部應建立、保存員工的教育、經(jīng)歷和培訓記錄；對從事影響質(zhì)量工作的人員資質(zhì)逐項記錄，并保持其有效性。對特種設備許可所要求的相關人員，如起重機械作業(yè)人員，廠內(nèi)機動車輛駕駛?cè)藛T必須經(jīng)有關有資質(zhì)的培訓、考核機構(gòu)培訓、考核取得特種設備作業(yè)人員資格證，方可上崗操作；對無損檢測人員、焊接人員、理化人員等人員的培訓、考核及其管理在本手冊相關章節(jié)內(nèi)規(guī)定（焊接人員見本手冊第8章節(jié)、無損檢測人員見第10章節(jié)、理化人員見第11章節(jié)） 人力資源部應制定人員管理細則。對特種設備許可所需求的相關人員（如專業(yè)技術人員、理化、焊接、探傷等人員）聘用、借調(diào)、調(diào)出等制定具體管理辦法，確保公司始終保持有這些具備相關能力的人力資源，以滿足壓力管道元件制造許可資源必備條件。支持性文件《能力意識和培訓控制程序》 17 閥門的裝配測試（出廠試驗）過程控制質(zhì)量保證工程師和設計質(zhì)量保證人員應根據(jù)特種設備安全技術規(guī)范和產(chǎn)品安全性能，確定和補充產(chǎn)品實現(xiàn)（項目合同）中需要加以控制的特別過程，并制訂詳細的獨立的程序。 依據(jù)特種設備安全技術規(guī)范，至少應對閥門的裝配測試（出廠試驗）必須給以特別控制。 對承擔試驗的責任工程師和負責產(chǎn)品出廠試驗人員必須按公司《責任師基本職責》規(guī)定的履行職責和權(quán)限。 設計工程部應制訂閥門裝配試驗程序。閥門裝配人員必須按技術部頒布的閥門裝配程序，選擇、使用合適的工具，按規(guī)定的工序步驟實施裝配。閥門出廠試驗人員必須按設計工程部頒布的閥門試驗程序?qū)﹂y門進行逐臺試驗。設計工程部制訂的裝配程序應明確裝配步驟、控制要點和使用合適的測量工具。制訂的試驗程序應引用遵守的產(chǎn)品規(guī)范，明確試驗項目、試驗用設備、介質(zhì)、時間、表壓量程、試驗方法和接受準則等試驗應選用試驗程序中規(guī)定的試驗設備、介質(zhì)、壓力表量程和試驗方法。閥門的裝配和出廠試驗應逐臺記錄。裝配應記錄成臺閥門的系列號、承壓零件的材料號、爐號等；出廠試驗的記錄則應包含：試驗程序號、試驗項目、介質(zhì)、保壓時間、試驗結(jié)果和試驗人。檢驗監(jiān)督者在核實記錄后簽字認可后，合格產(chǎn)品方可標簽、轉(zhuǎn)道。支持性文件《~~ 閥門裝配試驗程序》18 執(zhí)行特種設備許可制度 執(zhí)行特種設備許可制度 本公司在壓力管道元件制造過程嚴格按國家質(zhì)量技術監(jiān)督部門頒布的、《壓力管道元件制造許可規(guī)則》等壓力管道有關的法規(guī)、安全技術規(guī)范和技術標準執(zhí)行，接受各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查，不斷完善質(zhì)量體系，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保證為用戶提供符合安全性能的產(chǎn)品。 生產(chǎn)的球閥、蝶閥，應嚴格控制在許可級別的范圍內(nèi)。 在制造許可評審通過，由質(zhì)量技術監(jiān)督部門頒發(fā)《特種設備制造許可證（壓力管道）》（以下簡稱《證書》）后即在許可產(chǎn)品上施放“”許可標志，“”許可標志的施放詳見《‘’許可標志使用管理規(guī)定》。 在證書有效期滿六個月前，向負責受理的機關書面提出換證申請。 證書取得后，因產(chǎn)品開發(fā)超出原批準范圍時，應在試生產(chǎn)前向原受理機構(gòu)申請，得到批準后方可生產(chǎn)。 接受安全監(jiān)察與監(jiān)督檢查 屬下列情況之一的，應進行型式試驗；＊　新產(chǎn)品投產(chǎn)前；＊　正式投產(chǎn)后，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、材料、工藝、檢驗等方面有影響安全質(zhì)量的重大改變時；＊　停止生產(chǎn)一年以上又重新生產(chǎn)時；＊　制造許可評審或換證審查要求時；＊　產(chǎn)品安全質(zhì)量有問題，有關安全監(jiān)督機構(gòu)用戶要求時。 證書有效期內(nèi)，每年應接受質(zhì)量技術監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)監(jiān)督抽查，對抽查出的問題，立即組織有關責任人員認真整改。 當出現(xiàn)下列情況之一時，在十五天內(nèi)向原審批機構(gòu)、市質(zhì)量技術監(jiān)督行政部門安全監(jiān)察機構(gòu)和評審機構(gòu)備案：＊　更換法定代表人或技術負責人；＊　質(zhì)量手冊改版；＊　工廠名稱、地址改變。 證書的有效期限內(nèi)，我公司接受經(jīng)質(zhì)技監(jiān)部門授權(quán)的檢驗檢測機構(gòu)對我公司生產(chǎn)產(chǎn)品進行監(jiān)督檢驗，并提供工作上的方便，對檢驗檢測機構(gòu)提出的意見進行積極地整改，由檢驗責任人員與監(jiān)檢單位對口聯(lián)系。 提供相關信息 產(chǎn)品制造實踐中，將不斷探索、研究新技術，新工藝。及時向質(zhì)量技術監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)和社會提供壓力管道閥門制造的相關信息。 在執(zhí)行壓力管道法規(guī)、安全技術規(guī)范方面，如遇到問題將根據(jù)情況及時向各級質(zhì)量技術監(jiān)督部門上報請示。支持性文件《“” 許可標志使用管理規(guī)定》附件3：程序文件一覽表序號程序名1質(zhì)量責任師職責2文件控制程序3質(zhì)量記錄控制程序4與產(chǎn)品有關的要求評審控制程序5產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入控制程序6產(chǎn)品設計和開發(fā)輸出控制程序7產(chǎn)品設計和開發(fā)評審控制程序8產(chǎn)品設計和開發(fā)驗證控制程序9產(chǎn)品設計和開發(fā)確認控制程序10產(chǎn)品設計和開發(fā)更改控制程序11對供方的評價、選擇控制程序12產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序13標志管理規(guī)定14標識和可追溯性控制程序15產(chǎn)品防護控制程序16倉庫管理規(guī)定17工藝文件的編制與實施管理規(guī)定18車間訂單管理19產(chǎn)品專用工藝裝備的設計與驗證的管理規(guī)定20閥門的焊接及驗收21熱處理控制程序22無損檢測控制程序23便攜式光譜儀（PMI）驗證材料控制程序24鑄件熱處理接受、拒收準則25設備管理程序26監(jiān)視和測量裝置的控制程序27不合格品控制程序28內(nèi)部審核控制程序29糾正措施和預防措施控制程序30用戶服務程序31能力意識和培訓控制程序32“” 許可標志使用管理規(guī)定附件1：組織機構(gòu)圖—— 為行政領導 為技術領導附件23：質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖