【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 評(píng)審間隔一般不應(yīng)超過12個(gè)月；＊　管理評(píng)審包括對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審；＊　管理評(píng)審的結(jié)果、措施應(yīng)給予記錄，并保持。支持性文件：《質(zhì)量責(zé)任師職責(zé)》2 質(zhì)量保證體系文件所策劃的質(zhì)量體系以文件化方式描述，這些文件包括：—— 質(zhì)量保證手冊(cè)；—— 手冊(cè)附錄所引用的程序文件；—— 與質(zhì)量體系管理相關(guān)的系列規(guī)章制度；—— 產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造援引的技術(shù)程序和公司內(nèi)控制定的相關(guān)技術(shù)程序；—— 制造工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、制造工藝流轉(zhuǎn)卡；—— 各類作業(yè)記錄（表、卡）等。 質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)旨在闡述本公司的質(zhì)量管理體系方面的承諾和責(zé)任，以此實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。質(zhì)量保證工程師組織策劃、制定、評(píng)審質(zhì)量手冊(cè)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。質(zhì)量保證手冊(cè)覆蓋了本公司承接的球閥、蝶閥設(shè)計(jì)、制造控制基本過程，并描述了：——質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)；——公司質(zhì)量保證體系應(yīng)用的程序文件；——對(duì)建立的質(zhì)量保證體系各個(gè)具體的過程識(shí)別和控制要求做了概括。 程序文件（管理制度）各部門在建立的程序文件（管理制度）時(shí)，應(yīng)與公司質(zhì)量方針保持一致，應(yīng)滿足質(zhì)量手冊(cè)所提出的管理要素的控制要求。程序描述應(yīng)明確控制目的、范圍、引用文件、人員職責(zé)、工作流程控制要求，以及最終形成的質(zhì)量記錄要求。 作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄技術(shù)部門在編制工藝文件時(shí)，應(yīng)考慮質(zhì)量保證體系實(shí)施過程的控制需要。文件應(yīng)說明：遵循的圖紙（規(guī)范、規(guī)定）、配備的設(shè)備、工模具、測(cè)量器具等。需要時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量計(jì)劃中的控制點(diǎn)納入其中。對(duì)裝配、試驗(yàn)以及其它特殊工藝，則必須將記錄的內(nèi)容和格式一并提出要求。 質(zhì)量計(jì)劃 當(dāng)新產(chǎn)品的開發(fā)和特定產(chǎn)品、項(xiàng)目合同（顧客）有要求時(shí)，總師室應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，并授權(quán)設(shè)計(jì)責(zé)任師記錄，即編制質(zhì)量計(jì)劃。策劃人員可由設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、采購、生產(chǎn)、銷售、設(shè)備等部門經(jīng)理或相關(guān)責(zé)任人員參加。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)考慮并確定：＊　產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、合同和相關(guān)法律法規(guī)的要求；＊　實(shí)施階段中各部門的責(zé)任；＊　規(guī)定采用的特定程序、指導(dǎo)書及其它文件；＊　有關(guān)階段的試驗(yàn)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)）的安排；＊　為達(dá)到質(zhì)量計(jì)劃目標(biāo)而采取的措施；＊　要求的記錄和責(zé)任人員的簽字規(guī)定等。 設(shè)計(jì)工程部應(yīng)根據(jù)上述策劃結(jié)果，編制產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃，并明確闡述以上各點(diǎn)的具體實(shí)施內(nèi)容。 產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)得到質(zhì)量保證工程師的審查和批準(zhǔn)方可實(shí)施。 如果顧客在合同中有要求時(shí)，則需遞交顧客審批。 質(zhì)量計(jì)劃形式、格式不限。質(zhì)量計(jì)劃可以隨項(xiàng)目合同的變化而隨時(shí)修改。修改控制見《文件控制程序》。 產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)分發(fā)至各個(gè)需要的使用點(diǎn)，也可以通過局域網(wǎng)通知到每個(gè)管理者。 產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃可待項(xiàng)目完成后，由設(shè)計(jì)工程部及時(shí)歸檔。 產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃設(shè)置的檢查點(diǎn)由相關(guān)責(zé)任部門實(shí)施并記錄。記錄審查點(diǎn)、見證點(diǎn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)共同實(shí)施。顧客的安排由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)。支持性文件《產(chǎn)品/項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃》3 文件和記錄控制 文件控制行政管理部負(fù)責(zé)制訂《文件控制程序》。程序應(yīng)明確質(zhì)量體系運(yùn)作過程中要求受控的相關(guān)文件范圍及管理職能。＊ 質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、技術(shù)/管理文件、圖樣、工藝文件、接受/拒收準(zhǔn)則；＊ 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、顧客提供的外來文件；＊ 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件（如計(jì)算書等）、設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告、型式試驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告、采購規(guī)范、分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件。＊ 記錄　文件的批準(zhǔn)、評(píng)審、更改、回收。《文件控制程序》應(yīng)確定上述各類文件在發(fā)布前的審核和批準(zhǔn)授權(quán)人員，以確保下達(dá)的文件內(nèi)容是充分和有效的?？偨?jīng)理辦公室應(yīng)每年至少一次，組織各部門經(jīng)理對(duì)公司在用文件實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)審。如果有修改，應(yīng)再次批準(zhǔn)。文件的更改應(yīng)保證其最新版本號(hào)或?qū)π薷狞c(diǎn)作相應(yīng)標(biāo)識(shí)。、分發(fā)為方便識(shí)別和檢索各類文件，《文件控制程序》應(yīng)對(duì)文件的編號(hào)方法、分發(fā)給予規(guī)定，對(duì)暫時(shí)需要保留的作廢文件應(yīng)給予識(shí)別規(guī)定。除圖樣和作業(yè)指導(dǎo)書由資料室建立分發(fā)記錄外，其它共享電子文件將授權(quán)行政管理部，通過公司局域網(wǎng)傳遞至每個(gè)管理人員。與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造需要的國(guó)家規(guī)范、安全技術(shù)規(guī)范由設(shè)計(jì)工程部負(fù)責(zé)搜集、購買和管理。凡是顧客、合作方提供的標(biāo)準(zhǔn)、程序、圖紙、設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，必須先由產(chǎn)品工程師或標(biāo)準(zhǔn)工程師審核，經(jīng)設(shè)計(jì)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可直接引用或轉(zhuǎn)化，并納入公司技術(shù)文件的管理范疇。 對(duì)第三方的監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，分供方提供的質(zhì)量證明等則由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)搜集，保存。 記錄控制行政管理部應(yīng)修訂《質(zhì)量記錄控制程序》。程序應(yīng)明確質(zhì)量體系運(yùn)作過程，要求搜集、歸檔的相關(guān)記錄范圍及管理職能。　根據(jù)《壓力管道元件制造許可規(guī)則》，質(zhì)量記錄應(yīng)包含：—— 設(shè)計(jì)文件中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙（每種產(chǎn)品的全套圖紙，含零件圖、工藝工裝圖）、—— 采用的標(biāo)準(zhǔn)清單、—— 設(shè)計(jì)計(jì)算書（標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品無要求）、—— 型式試驗(yàn)結(jié)果、—— 產(chǎn)品說明書，有圖紙目錄；—— 針對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工序，按產(chǎn)品品種、規(guī)格、加工方法等編制的加工工藝，產(chǎn)品制造過程的加工工藝文件及流程圖，—— 材質(zhì)跟蹤卡、—— 各種材料進(jìn)貨檢驗(yàn)文件、—— 焊接工藝文件、熱處理工藝文件、—— 產(chǎn)品檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、油漆、包裝作業(yè)指導(dǎo)書、—— 產(chǎn)品編號(hào)及標(biāo)記作業(yè)指導(dǎo)書等?！?根據(jù)產(chǎn)品制造需要，編制工藝流轉(zhuǎn)檢驗(yàn)卡。　《質(zhì)量記錄控制程序》應(yīng)明確質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、檢索、貯存、保管方法，既便于存取，又要使損壞或變質(zhì)降低到最低程度，并防止丟失。 《質(zhì)量記錄控制程序》應(yīng)按產(chǎn)品特點(diǎn)、法規(guī)和項(xiàng)目合同要求確立記錄的保存期限。遵循的規(guī)范有：＊　API 6D 第13章和附錄D；＊　PED/97/23 / EC模式H中第6節(jié)；＊　如果，安全技術(shù)規(guī)范和其它標(biāo)準(zhǔn)要求比上述“＊”規(guī)定的保存期限更長(zhǎng)時(shí)，則按期限長(zhǎng)的執(zhí)行。＊ 對(duì)證明符合要求和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)作的記錄，至少應(yīng)保存5 年?！“春贤?，檢驗(yàn)項(xiàng)目組負(fù)責(zé)將記錄提交用戶審查或交付用戶。支持性文《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》4 合同控制 控制要求 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)編制《與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審控制程序》，由其組織對(duì)產(chǎn)品合同/訂單進(jìn)行評(píng)審，負(fù)責(zé)對(duì)所有合同/訂單的合法性、完整性和公平性進(jìn)行評(píng)審；設(shè)計(jì)、采購、制造、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等相關(guān)部門參與合同評(píng)審，對(duì)承接合同訂單的能力給予評(píng)價(jià)。如有特殊合同/訂單時(shí)需總經(jīng)理批準(zhǔn)。 評(píng)審范圍包括：投標(biāo)書、報(bào)價(jià)單、合同及合同附件、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告等； 評(píng)審應(yīng)在公司做出提供產(chǎn)品之前完成。通過評(píng)審后應(yīng)確保：＊ 產(chǎn)品要求已達(dá)到規(guī)定，包括明示及隱含的要求和法律法規(guī)的要求；＊ 與原表述不一致的合同或訂單的要求必須得到供、需雙方認(rèn)可；＊ 公司有能力滿足規(guī)定要求，并做出明確規(guī)定并形成文件如：合同、訂單、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等；＊ 確保公司內(nèi)部有能力全面滿足產(chǎn)品的使用、交付、服務(wù)等各方面的所有合同要求。 如合同更改、應(yīng)確保相關(guān)文件（合同、訂單、協(xié)議或文件）都得到修改，并書面通知設(shè)計(jì)和計(jì)劃部門主管。評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審中提出的跟蹤措施、更改等必須記錄并保存。支持性文件《與產(chǎn)品有關(guān)的要求評(píng)審控制程序》5 設(shè)計(jì)控制 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入控制要求 設(shè)計(jì)責(zé)任師負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)研制計(jì)劃，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)方案的確定。在策劃時(shí)應(yīng)首先對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)提出評(píng)估并形成記錄；計(jì)劃還應(yīng)策劃設(shè)計(jì)引用的文件，這些文件包括方法、推理、公式、和計(jì)算等； 設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入控制程序》，以確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的輸入。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)考慮下列情況：＊ 產(chǎn)品的功能和性能要求；＊ 相似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息；＊ 相關(guān)的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求；＊ 顧客的需求或潛在需求； 設(shè)計(jì)輸入必須通過評(píng)審后予以確定，并形成輸入文件（如設(shè)計(jì)任務(wù)書等）。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出控制要求 設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序》，以確定設(shè)計(jì)輸出文件范圍或輸出方式，并應(yīng)在放行前得到有關(guān)責(zé)任人員的批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)：＊ 滿足設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入要求＊ 為采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；? 包含或引用的產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；＊ 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性（例如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、警示說明等。）。 設(shè)計(jì)輸出文件還應(yīng)包括安裝與維修產(chǎn)品說明書（IMO）、產(chǎn)品樣本等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制要求 設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序》，以確定設(shè)計(jì)驗(yàn)證安排和驗(yàn)證方式； 當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)輸出未能或部分為能滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取必要的措施，包括設(shè)計(jì)更改已滿足要求； 為確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途，驗(yàn)證后的產(chǎn)品還應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前； 驗(yàn)證結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改控制要求 設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序》，以確定設(shè)計(jì)更改的識(shí)別和更改控制； 設(shè)計(jì)變動(dòng)及修改在實(shí)施前，應(yīng)由授權(quán)的人員進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、審核及批準(zhǔn)且設(shè)計(jì)變動(dòng)對(duì)設(shè)計(jì)文件的更改應(yīng)按原設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)文件進(jìn)行控制。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，且在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 更改評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付的產(chǎn)品影響。 更改的評(píng)審結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄并保持。 當(dāng)設(shè)計(jì)文件有外單位提供時(shí)，設(shè)計(jì)工程部按“”要求進(jìn)行。 設(shè)計(jì)工程部應(yīng)制定《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序》，以確定設(shè)計(jì)確認(rèn)的方式和條件。，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)。 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前。 確認(rèn)的結(jié)果和采取的措施應(yīng)予以記錄并保持 閥門的型式試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行TSGD70022006《壓力管道元件型式試驗(yàn)規(guī)則》。支持性文件《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入控制程序》、《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序》、《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序》《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序》、《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序》、《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序》6 材料、零部件控制物資管理部 / 制造工程部應(yīng)按公司相關(guān)規(guī)定，對(duì)材料、零部件采購、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)跟蹤、代用、存放、保管等予以控制。 材料零部件的采購（采購計(jì)劃和合同） 物資管理部在編制采購計(jì)劃和采購合同，應(yīng)明確對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的要求。控制的方式和內(nèi)容為：＊ 產(chǎn)品技術(shù) / 質(zhì)量要求、圖紙、檢驗(yàn)及試驗(yàn)要求等及服務(wù)要求；＊ 有關(guān)程序方面的批準(zhǔn)要求，如樣品 / 試生產(chǎn) / 批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序、見證點(diǎn)的設(shè)置、讓步申請(qǐng)等；＊ 有關(guān)供方過程的批準(zhǔn)要求，如重要的加工過程、特設(shè)工序過程等，有關(guān)供方設(shè)備的批準(zhǔn)要求，如必要的設(shè)備能力等；＊ 對(duì)供方有關(guān)人員資格的要求：如熱處理特殊過程操作人員等；＊ 對(duì)供方有關(guān)質(zhì)量管理體系的要求等；＊ 標(biāo)識(shí)、保管、包裝、運(yùn)輸要求要求；＊ 對(duì)文件和質(zhì)量記錄提交、保存及處理的要求。 2 供方的管理控制要求物資管理部應(yīng)制定《對(duì)供方的評(píng)價(jià)、選擇控制程序》，以確定選擇、評(píng)價(jià)分供方的準(zhǔn)則。在采購前，應(yīng)對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、編制評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等。控制的方式和內(nèi)容至少包括下列內(nèi)容：＊ 供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（包括提供同類產(chǎn)品情況）；＊ 供方質(zhì)量管理體系對(duì)按要求如期提供產(chǎn)品的保證能力＊ 供方的其他顧客滿意程度；＊ 供方交付后的服務(wù)和支持能力（如零件供應(yīng)、配套服務(wù)等）；＊ 其他方面