【總結(jié)】種類(lèi):操作規(guī)程編號(hào):DGYX-QP-08-04版號(hào):第4版頁(yè)碼:第1頁(yè),共3頁(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理操作規(guī)程起草人:起草日期: 年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月日?qǐng)?zhí)行日期:
2025-08-07 12:53
【總結(jié)】第一篇:零售藥店實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告(范文模版) 安徽省天行健大藥房連鎖有限公司蚌埠海亮明珠店店實(shí)施GSP情況的內(nèi)審報(bào)告 蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局: 安徽省天行健大藥房連鎖有限公司蚌埠海亮明...
2024-11-15 23:17
【總結(jié)】第一部分質(zhì)量管理體系GSP建立藥品質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行,制定質(zhì)量方針和目標(biāo),開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。,明確闡述企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求,并貫徹到藥品購(gòu)銷(xiāo)及物流活動(dòng)的全過(guò)程,確保藥品質(zhì)量控制的可靠性。:①定期或在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí),按照本規(guī)范組織開(kāi)展內(nèi)審。②編制內(nèi)審計(jì)劃,
2025-01-21 19:03
【總結(jié)】藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則說(shuō)明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢
2025-07-29 07:32
【總結(jié)】第一篇:GSP認(rèn)證自查報(bào)告內(nèi)審 XXXXX醫(yī)藥有限公司 企業(yè)實(shí)施GSP情況內(nèi)審報(bào)告 XXXXXXX為股份制藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),20XX年XX月XX日經(jīng)省局批準(zhǔn)由原XXXXX有限責(zé)任公司變更而來(lái)。法定代...
2024-10-13 15:59
【總結(jié)】湖北省藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP檢查評(píng)定指南序號(hào)條款檢查內(nèi)容檢查細(xì)則總則100401藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,依法經(jīng)營(yíng)。禁止任何虛假、欺騙行為。1、企業(yè)申報(bào)認(rèn)證的各種資料的真實(shí)性應(yīng)與企業(yè)的實(shí)際情況一致;2、查系統(tǒng)查資料:企業(yè)不得有零售、掛靠、走票和超范圍的經(jīng)營(yíng)行為。如經(jīng)過(guò)查實(shí)弄虛作假吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。質(zhì)量管理體系200501企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有
2025-07-15 05:33
【總結(jié)】第一篇:批發(fā)企業(yè)-GSP現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)要點(diǎn) 批發(fā)企業(yè)新版GSP現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)企業(yè)負(fù)責(zé)人的5個(gè)問(wèn)題: 一、A、企業(yè)負(fù)責(zé)人的法定職責(zé)、質(zhì)量職責(zé); 1、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針,明確企業(yè)總的質(zhì)量目標(biāo)和要求,并貫徹到藥...
2025-10-01 18:30
【總結(jié)】xxxx藥業(yè)有限公司內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)xxxx藥業(yè)內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)明1、為規(guī)范公司藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,制定《新疆博達(dá)藥業(yè)內(nèi)審標(biāo)準(zhǔn)》。2、本標(biāo)準(zhǔn)包含《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的檢查項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容。3、本標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)目共256項(xiàng),其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目
2025-07-15 02:54
【總結(jié)】第一篇:藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施GSP情況自查報(bào)告 XXXXX醫(yī)藥有限公司 實(shí)施GSP情況自查報(bào)告 XXX省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)以及《藥品...
2024-11-05 02:47
【總結(jié)】藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證一、許可事項(xiàng):藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證程序二、法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》三、申辦條件:(1)、屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位?! ??1、具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè); ??2、非專(zhuān)營(yíng)藥品的企業(yè)法人下
2025-07-15 06:07
【總結(jié)】2013版藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證(借鑒廣東?。┈F(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表(試行)解析內(nèi)容1、前言2、條款解析(1001-1039重點(diǎn)條款16項(xiàng),一般條款23項(xiàng))(2001-2025重點(diǎn)條款9項(xiàng),一般條款16項(xiàng))(3001-3031重點(diǎn)條款12項(xiàng),一般條款19項(xiàng))(4001-4024重點(diǎn)條款7項(xiàng),一般條款17項(xiàng))(5001-5013
2025-07-15 04:09
【總結(jié)】江西醫(yī)藥物資有限公司質(zhì)量管理制度1文件名稱(chēng)質(zhì)量管理體系內(nèi)審制度編號(hào)YYWZ-QM-001-2021-01起草部門(mén)質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁(yè)數(shù)共4
2024-12-16 05:56
【總結(jié)】文件名稱(chēng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)編號(hào)YYWZ-QD-001-2014-01起草部門(mén)質(zhì)量管理部起草人起草日期審閱人審閱日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期執(zhí)行日期版本號(hào)002文件頁(yè)數(shù)共1頁(yè)變更記錄變更原因按90號(hào)文修訂一、部門(mén)職能:建立公司完善的質(zhì)量管理體系,實(shí)施質(zhì)量方針目標(biāo),保證公司質(zhì)量管理工作人員
2025-07-17 20:26
【總結(jié)】****年度內(nèi)審****年**月****藥品有限公司****年度內(nèi)審目錄1、年度內(nèi)審計(jì)劃………………………………………………………………………………………32、年度內(nèi)審方案………………………………………………………………………………………43、年度內(nèi)審?fù)ㄖ?/span>
2025-07-15 05:45
2025-07-15 05:06