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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)2109819775-資料下載頁(yè)

2025-06-25 18:13本頁(yè)面
  

【正文】 理審核,主管副總批準(zhǔn)材料會(huì)計(jì)及財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)清楚地說明訂購(gòu)產(chǎn)品的資料,包括:、生產(chǎn)廠家、型號(hào)、數(shù)量、庫(kù)存量。、圖樣、過程要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料的名稱或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本。、編號(hào)和版本。d.《采購(gòu)計(jì)劃》中需要相關(guān)資料時(shí)可由使用單位負(fù)責(zé)提供。對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)、驗(yàn)證,以確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。依據(jù)相應(yīng)的《采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程》由品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、驗(yàn)證。當(dāng)公司提出在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在《采購(gòu)計(jì)劃》中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。當(dāng)合同規(guī)定時(shí),顧客有權(quán)在供方處和本公司處對(duì)供方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn),本公司不能把該驗(yàn)證用作供方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行有效控制的依據(jù)。5相關(guān)文件 《供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》6相關(guān)表單 《合格供方名單》 《供方評(píng)價(jià)表》 《采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)通知單》《原材料設(shè)備清單》1目的為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。建立監(jiān)控體系,收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息,并將此作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體績(jī)的方法之一。正確處理顧客及其他方面的抱怨,找出差距,作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。2范圍適用于來自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程,及不合格產(chǎn)品的控制。3術(shù)語:經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷,或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動(dòng)。:個(gè)別或少量偏離文件規(guī)定程序,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。:不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品;4職責(zé),并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;;、處理部門;、預(yù)防措施。5要求、投訴和其他不滿意的信息時(shí),檢測(cè)中心應(yīng)按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認(rèn)真進(jìn)行受理、處理。、投訴事實(shí)后,應(yīng)主動(dòng)配合售后服務(wù)部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。,給予必要的賠償。、投訴涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí),品質(zhì)部應(yīng)報(bào)質(zhì)量副總,必要時(shí)組織附加審核或建議管理評(píng)審。、處理資料、記錄整理歸檔,妥善保管。,確定顧客的需求和期望及需改進(jìn)的方面,得出定性或定量的結(jié)果提交管理評(píng)審。a嚴(yán)重不符合項(xiàng) b 一般不符合項(xiàng) c 不合格產(chǎn)品,應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施.,及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng);。,分別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合項(xiàng);,如立即停止工作,提出糾正措施,報(bào)品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;,應(yīng)立即追回,重新檢測(cè);對(duì)已發(fā)出的不符合報(bào)告,應(yīng)追回并重新發(fā)放符合要求的報(bào)告;品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行分析。6 相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《管理評(píng)審程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》7質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》,以防止再次發(fā)生的程序,使有效遏制或根除實(shí)際或潛在的不合格原因的以消除。 適用于光宇半導(dǎo)體照明有限公司整個(gè)質(zhì)量管理體系。 , 以糾正不符合項(xiàng)的差異,以防止復(fù)發(fā)。 ,以糾正可能不符合項(xiàng)差異的防止發(fā)生。 實(shí)際或潛在的不符地區(qū)負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)確定和采取糾正或預(yù)防的承諾的行動(dòng)。 研發(fā)和品質(zhì)部門負(fù)責(zé)核查的執(zhí)行情況和糾正和預(yù)防措施成效。 解決問題的參考程序 問題的解決方法時(shí),應(yīng)按照內(nèi)部或外部不合格品處理規(guī)定要求解決發(fā)生使用的問題,采取適當(dāng)?shù)募m正/預(yù)防措施并報(bào)告問題解決: ,其中包括產(chǎn)品,服務(wù)和客戶倉(cāng)庫(kù)反饋的問題應(yīng)通過響應(yīng)客戶分析跟蹤系統(tǒng)(CRM)完成,其他手動(dòng)將跟蹤。8D糾正措施報(bào)告必須使用在任何可以歸因在制造過程的問題。,流程,產(chǎn)品等問題。 品質(zhì)部門應(yīng)負(fù)責(zé)分析內(nèi)部質(zhì)量審核數(shù)據(jù)確定了質(zhì)量體系,預(yù)防行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)是主要問題,研究研究和解決這些問題長(zhǎng)期執(zhí)行情況,分析報(bào)告和行動(dòng)計(jì)劃并提交的相應(yīng)的管理和適當(dāng)審查。 不符合項(xiàng)應(yīng)正確分析行為根源和適當(dāng)?shù)男袆?dòng)進(jìn)行調(diào)查為遏制這一問題,而長(zhǎng)遠(yuǎn)的計(jì)劃,以消除根源正確跟進(jìn)此事,適用于處理產(chǎn)品,客戶的反饋和從供應(yīng)商零件,分析記錄應(yīng)予以保留,并可以按照要求提供。 技術(shù)中心,生產(chǎn)部,采購(gòu)或任何其他職能部門被發(fā)現(xiàn)所造成的缺陷應(yīng)該是擔(dān)負(fù)責(zé)任人,并制定實(shí)施糾正或預(yù)防行動(dòng)。錯(cuò)誤校對(duì)和來源信息,如流程,工作業(yè)務(wù),審計(jì)結(jié)果,質(zhì)量記錄和客戶投訴應(yīng)予以考慮。 品質(zhì)部門應(yīng)負(fù)責(zé)管理審查問題/故障分析報(bào)告,糾正和預(yù)防行動(dòng)的反應(yīng)有關(guān)情況,以確保有效實(shí)施糾正。行動(dòng)的承諾。當(dāng)有提交給客戶的要求時(shí),審查管理并負(fù)責(zé)與客戶溝通然后提交。 除非另有約定與客戶報(bào)告必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)回答,報(bào)告各自問題的類型。問題分析(外部問題的完成應(yīng)為內(nèi)部問題考慮適當(dāng)?shù)臅r(shí)間)應(yīng)跟蹤和持續(xù)改進(jìn)的使用。 工藝部門應(yīng)當(dāng)采納重要的反饋,從外部返回分析修改過程控制的FMEA和過程控制計(jì)劃。 糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)同時(shí)應(yīng)用于其他類似的產(chǎn)品過程。 FMEA的修改應(yīng)當(dāng)同步用于相對(duì)應(yīng)的文件和作業(yè)指導(dǎo)行動(dòng),文件的糾正和預(yù)防行動(dòng)的報(bào)告將提交由品質(zhì)部控制和備查。 6. 相關(guān)文件無7. 記錄無1目的檢測(cè)記錄是檢測(cè)結(jié)果的客觀證據(jù),是分析問題溯源歷史的依據(jù),是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)。2范圍適用于實(shí)驗(yàn)室所涉及到的所有原始檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄/校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書或測(cè)試報(bào)告的記錄等環(huán)節(jié)的控制。3定義:為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件:在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量?jī)x器、測(cè)量系統(tǒng)的示值、實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的值與相對(duì)應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。:按照規(guī)定的程序,為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織,物理理象、過程或服務(wù)一種或多種特性的一種技術(shù)操作。4職責(zé)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄的正確填寫及保管。5程序:如實(shí)、準(zhǔn)確、完整清晰。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。,應(yīng)根據(jù)不同的檢測(cè)對(duì)象不同的要求,合理編制。一般包括以下內(nèi)容:a檢測(cè)對(duì)象的名稱,規(guī)格型號(hào),數(shù)量,樣品編號(hào),檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)。b檢測(cè)項(xiàng)目、規(guī)定的技術(shù)要求值,實(shí)測(cè)結(jié)果的數(shù)值。c檢測(cè)的時(shí)間、檢測(cè)人和校核人簽名。,應(yīng)及時(shí)更正。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法,即在錯(cuò)誤的數(shù)字上劃一水平線,將正確的填寫在其上方或下方,加蓋更改人的印章。更改只能由檢測(cè)記錄人進(jìn)行,他人不得代替更改,不允許用鉛筆記錄,也不允許用涂改液更改。,需要校核的記錄由品質(zhì)部部長(zhǎng)或品質(zhì)部部長(zhǎng)指定檢測(cè)人員進(jìn)行校核,然后由校核人簽名或蓋章。,包括:設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)試有效的記錄、原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等.檢測(cè)中心各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件由檢測(cè)人員定期整理,安全、可靠的保管,使戶放心。6相關(guān)文件《質(zhì)量記錄控制程序》7 相關(guān)記錄無 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序1 目的實(shí)施本程序的目的是驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,并確保質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。2 范圍 本程序適用于內(nèi)部質(zhì)量審核工作。3 職責(zé) 管理者代表職責(zé)。 審批內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃及所需資源并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 指定審核組長(zhǎng)和審核員并組成內(nèi)審組。 品質(zhì)部職責(zé)。 統(tǒng)一歸口管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作。 編制《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》。 審核組組長(zhǎng)職責(zé)。 按內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,編制《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》。 協(xié)助管理者代表選擇審核組成員,明確審核分工。 實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。 起草并提交《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》。 審核員職責(zé)。 按《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》,準(zhǔn)備審核工作文件,編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》。 對(duì)照《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》客觀地收集證據(jù),進(jìn)行檢查、評(píng)定。 填寫檢查記錄和《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告》。4 程序 編制《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》?!秲?nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》,內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括對(duì)安全標(biāo)志產(chǎn)品(礦用照明產(chǎn)品)的產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容,并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 一般情況下,內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)公司質(zhì)量體系所涉及的部門每十二個(gè)月進(jìn)行一次。 如遇特殊情況,品質(zhì)部可對(duì)審核計(jì)劃做適當(dāng)調(diào)整,調(diào)整的審核計(jì)劃須經(jīng)管理者代表簽字批準(zhǔn)。 出現(xiàn)重大問題,品質(zhì)部根據(jù)實(shí)際情況編制審核計(jì)劃,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),及時(shí)實(shí)施。 審核準(zhǔn)備。 由管理者代表根據(jù)審核部門及工作內(nèi)容任命具有內(nèi)部審核員資格的合格人選擔(dān)任審核組長(zhǎng),由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作。 審核組由兩人或兩人以上組成,由管理者代表指派與被審核部門無直接責(zé)任并經(jīng)認(rèn)可的內(nèi)審員擔(dān)任審核組成員。 由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》,并經(jīng)管理者代表簽字批準(zhǔn)。《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容包括:。(礦用照明產(chǎn)品)的產(chǎn)品質(zhì)量審核。 由審核組長(zhǎng)組織審核成員編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》,準(zhǔn)備有關(guān)文件。 由審核組長(zhǎng)向受審部門發(fā)出本次《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》。 受審部門收到《內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃》后,要確定陪同人員并做好必要的準(zhǔn)備工作。 審核實(shí)施。 首次會(huì)議。由審核組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容主要包括:。、范圍、時(shí)間及所采取的方法、審核程序。、地點(diǎn)和參加人員。 組織審核。 審核員依照《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》,按照已確定的依據(jù)文件和標(biāo)準(zhǔn),通過交談、查閱文件,觀察有關(guān)方面的工作現(xiàn)狀和活動(dòng)等方式,檢查受審部門質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。 審核組長(zhǎng)要控制現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)度和氣氛,協(xié)調(diào)解決審核過程中遇到的問題。 對(duì)受審部門中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要認(rèn)真做好取證和記錄,并經(jīng)受審部門確認(rèn)。 審核員對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題,不能加入任何個(gè)人因素。 審核組會(huì)議。全部現(xiàn)場(chǎng)審核完成后,由審核組長(zhǎng)主持召開審核組會(huì)議,內(nèi)容主要包括:.?!秲?nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告》。 末次會(huì)議。審核組會(huì)議結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)主持召開審核員、受審部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加末次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容包括:?!秲?nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告》。 審核報(bào)告。 根據(jù)審核結(jié)果,編寫《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》,報(bào)送管理者代表及有關(guān)部門。 審核報(bào)告內(nèi)容包括:、范圍和時(shí)間。 審核報(bào)告的發(fā)放范圍:、管理者代表。 糾正措施及其跟蹤驗(yàn)證。 受審部門接到《內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告》后,應(yīng)立即制定糾正措施,并在規(guī)定期限內(nèi)加以實(shí)施。 受審部門如在規(guī)定期限內(nèi)完不成不符合項(xiàng)的糾正工作,要填寫《不符合項(xiàng)延期完成申請(qǐng)表》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),審核組備案。 審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)實(shí)施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 內(nèi)部質(zhì)量審核所使用的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交品質(zhì)部,按照本公司《記錄控制程序》進(jìn)行保管。5 相關(guān)文件糾正和預(yù)防措施控制程序記錄控制程序6 相關(guān)記錄 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表 內(nèi)部質(zhì)量審核不符合項(xiàng)報(bào)告 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 不符合項(xiàng)延期完成申請(qǐng)表 管理評(píng)審控制程序通過對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)價(jià)和審核,確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 本程序適用于質(zhì)量體系的評(píng)審工作。,制定相關(guān)的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施,并對(duì)其有效性負(fù)責(zé)。(根據(jù)情況也可以對(duì)其中任一項(xiàng)進(jìn)行管理評(píng)審)。(包括內(nèi)部、顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告)。、顧客滿意度測(cè)量結(jié)果及反饋的重要信息。,總經(jīng)理可以隨時(shí)決定進(jìn)行管理評(píng)審。(隨時(shí)評(píng)審可摘要提供)。,負(fù)責(zé)組織編制評(píng)審計(jì)劃,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。,參加人員:管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員。《管理評(píng)審報(bào)告》,內(nèi)容一般包括:、地點(diǎn)、參加人、評(píng)審人及目的。《管理評(píng)審報(bào)告》由管理者代表審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。,需要采取改進(jìn)措施時(shí),品質(zhì)部組織制定改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門實(shí)施?!都m正和預(yù)防措施控制程序》 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審記錄》 《管理評(píng)審報(bào)告》 《糾正和預(yù)防措施報(bào)告》5 技術(shù)要求1目的范圍為使質(zhì)量體系能有效地運(yùn)行,對(duì)適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。2 范圍規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的人員的配備及各類人員應(yīng)具備的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)和人員培訓(xùn)等內(nèi)容。3職責(zé),按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。,知識(shí)更新及記錄保存。人員配備及標(biāo)識(shí)。、組織實(shí)施檢測(cè)人員資格證書的考核計(jì)劃。4程序(見附表1)、產(chǎn)品檢測(cè)等工作,進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,出據(jù)校準(zhǔn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的人員。,負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能的人員,如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。、評(píng)審的人員。、對(duì)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。、具有較豐富的管理能力。、熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),具有組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。,熟悉本部門的業(yè)務(wù)工作,了解本部門質(zhì)量管理體系,有一定的組織管理能力。、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識(shí),熟悉校準(zhǔn)/檢測(cè)方法,能正確評(píng)判
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