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正文內(nèi)容

質(zhì)量手冊(cè)正文-資料下載頁

2025-08-05 16:45本頁面
  

【正文】 動(dòng),包括對(duì)出現(xiàn)的狀況進(jìn)行評(píng)審,確定采取應(yīng)對(duì)措施,在實(shí)施前通過會(huì)議、溝通交流、委托方確認(rèn)的方式進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn),獲取顧客授權(quán)或批準(zhǔn),必要時(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更等方式進(jìn)行更改控制。變更評(píng)審內(nèi)容必須包含有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員及根據(jù)評(píng)審采取的措施,同時(shí)保留變更記錄。具體見《生產(chǎn)控制程序》、《顧客要求的確定與評(píng)審程序》 產(chǎn)品和服務(wù)的放行a)公司根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)制定了相應(yīng)的文件,在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的過程的規(guī)定階段中實(shí)施。對(duì)提供產(chǎn)品的性能指標(biāo)及采購的物資進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。b)除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。c)公司要求保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。包括符合接收準(zhǔn)則的證據(jù);可追溯待授權(quán)放行人員的信息。具體見《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 不合格輸出的控制 公司確保對(duì)不合格產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。處置不合格品方式有: a)糾正; b)對(duì)提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停; c)告知顧客; d)獲得讓步接收的授權(quán)。 對(duì)不合格產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。 為保證不合格處置的有效性,公司要求保留以下內(nèi)容:a)描述不合格b)描述所采取措施;c)描述獲得的讓步;d)識(shí)別處置不合格的授權(quán)。具體見《不合格品控制程序》、《返工返修控制程序》。9 績(jī)效評(píng)價(jià) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 總則 公司應(yīng)確定: a)需要監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象;b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)方法;c)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量的時(shí)機(jī); d)分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的時(shí)機(jī)。 應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性,并保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?,作為結(jié)果的證據(jù)。具體見《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)管理程序》 顧客滿意追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo),作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的手段之一,公司確定了程序文件,通過文件規(guī)定的方法對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量。具體見《顧客滿意度監(jiān)測(cè)管理程序》。 分析和評(píng)價(jià)公司要求分析和評(píng)價(jià)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息,并利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)以下各項(xiàng)結(jié)果:a)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性(包括顧客日常反饋信息、產(chǎn)品合格率); b)顧客滿意程度; c)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性; d)策劃是否得到有效實(shí)施; e)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性; f)外部供方的績(jī)效(外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量狀況、交付狀況); g)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。注:分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。具體見《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)管理程序》 內(nèi)部審核 為確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實(shí)施的有效性,公司定期開展內(nèi)部審核,規(guī)定如下:根據(jù)公司規(guī)模,公司規(guī)定一般每年對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次集中審核。注1:每2次內(nèi)部審核的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。注2:特殊情況下,可決定進(jìn)行臨時(shí)審核。 公司應(yīng)確定如下要求:a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核,以確保審核過程客觀公正;d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。具體參見《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核管理程序》文件。 管理評(píng)審 總則公司每年組織一次系統(tǒng)的管理評(píng)審會(huì)議,以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并與戰(zhàn)略方向一致。當(dāng)內(nèi)外部狀況發(fā)生重大變化時(shí)或出現(xiàn)嚴(yán)重異常時(shí),可決定是否組織臨時(shí)管理評(píng)審。 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入評(píng)審應(yīng)包括以下方面的信息:a)以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況;b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;C)有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息,包括其趨勢(shì):1)顧客滿意和有關(guān)的相關(guān)方的反饋(包括顧客滿意度調(diào)查和顧客抱怨情況);2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度;3)過程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況;4)不合格及糾正措施;5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果;6)審核結(jié)果(包括第一方、第二方、第三方審核);7)外部供方的績(jī)效。d)資源的充分性;e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性;f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)(有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)、過程)。 管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施:a)改進(jìn)機(jī)會(huì);b)質(zhì)量管理體系所需的變更;c)資源需求。管理評(píng)審的輸出結(jié)果以管理評(píng)審報(bào)告形式發(fā)放至相關(guān)管理者。具體參見《管理評(píng)審控制程序》文件。10改進(jìn) 總則公司確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì),采取必要措施,滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。采取改進(jìn)措施,主要包括: a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù),以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望; b)糾正、預(yù)防或減少不利影響; c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。注:改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突破性變革、創(chuàng)新和重組。具體見《糾正措施和預(yù)防措施管理程序》 不合格與糾正措施 若出現(xiàn)不合格,包括投訴所引起的不合格,公司應(yīng): a)對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì),采取措施予以控制和糾正;處置產(chǎn)生的后果。 b)通過下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生:1)評(píng)審和分析不合格; 2)確定不合格的原因; 3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 c)實(shí)施所需的措施; d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性; e)需要時(shí),更新在策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇; f)需要時(shí),變更質(zhì)量管理體系。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。 保留以下記錄,作為下列事項(xiàng)的證明:a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果。具體見《糾正措施和預(yù)防措施管理程序》。 持續(xù)改進(jìn)公司為促進(jìn)持續(xù)改進(jìn),控制以下活動(dòng)確定改進(jìn)目標(biāo):a) 通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立與實(shí)施,分析與評(píng)價(jià),提出改進(jìn)方向;具體見《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)管理程序》b)通過管理評(píng)審的輸出,以確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。具體見《管理評(píng)審程序》。
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