質(zhì)量手冊正文-資料下載頁
2025-08-05 16:45本頁面
【正文】 動，包括對出現(xiàn)的狀況進行評審，確定采取應對措施，在實施前通過會議、溝通交流、委托方確認的方式進行驗證或確認，獲取顧客授權或批準，必要時對質(zhì)量管理體系進行變更等方式進行更改控制。變更評審內(nèi)容必須包含有關更改評審結(jié)果、授權進行更改的人員及根據(jù)評審采取的措施，同時保留變更記錄。具體見《生產(chǎn)控制程序》、《顧客要求的確定與評審程序》 產(chǎn)品和服務的放行a）公司根據(jù)自身產(chǎn)品特點制定了相應的文件，在實現(xiàn)產(chǎn)品和服務的過程的規(guī)定階段中實施。對提供產(chǎn)品的性能指標及采購的物資進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品和服務是否滿足要求。b）除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。c）公司要求保留有關產(chǎn)品和服務放行的成文信息。包括符合接收準則的證據(jù)；可追溯待授權放行人員的信息。具體見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格輸出的控制 公司確保對不合格產(chǎn)品和服務進行識別和控制，以防止非預期的使用或交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務的符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。處置不合格品方式有： a）糾正； b）對提供產(chǎn)品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權。 對不合格產(chǎn)品或者服務進行糾正之后應驗證其是否符合要求。 為保證不合格處置的有效性，公司要求保留以下內(nèi)容：a）描述不合格b）描述所采取措施；c）描述獲得的讓步；d）識別處置不合格的授權。具體見《不合格品控制程序》、《返工返修控制程序》。9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司應確定： a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c）實施監(jiān)視和測量的時機； d）分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。 應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性，并保留適當?shù)某晌男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價管理程序》 顧客滿意追求顧客滿意是公司建立和實施質(zhì)量管理體系的目標，作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的手段之一，公司確定了程序文件，通過文件規(guī)定的方法對顧客滿意信息進行監(jiān)視、測量。具體見《顧客滿意度監(jiān)測管理程序》。 分析和評價公司要求分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息，并利用分析結(jié)果評價以下各項結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務的符合性（包括顧客日常反饋信息、產(chǎn)品合格率）； b）顧客滿意程度； c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性； d）策劃是否得到有效實施； e）針對風險和機遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績效（外部供方的產(chǎn)品和服務的質(zhì)量狀況、交付狀況）； g）質(zhì)量管理體系改進的需求。注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術。具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價管理程序》 內(nèi)部審核 為確定質(zhì)量管理體系與標準、文件及質(zhì)量策劃要求的符合性及實施的有效性，公司定期開展內(nèi)部審核，規(guī)定如下：根據(jù)公司規(guī)模，公司規(guī)定一般每年對公司質(zhì)量管理體系進行一次集中審核。注1：每2次內(nèi)部審核的時間間隔不超過12個月。注2：特殊情況下，可決定進行臨時審核。 公司應確定如下要求：a）依據(jù)有關過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范圍；c）選擇審核員并實施審核，以確保審核過程客觀公正；d）確保將審核結(jié)果報告給相關管理者；e）及時采取適當?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。具體參見《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核管理程序》文件。 管理評審 總則公司每年組織一次系統(tǒng)的管理評審會議，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與戰(zhàn)略方向一致。當內(nèi)外部狀況發(fā)生重大變化時或出現(xiàn)嚴重異常時，可決定是否組織臨時管理評審。 管理評審輸入管理評審的輸入評審應包括以下方面的信息：a）以往管理評審所采取措施的實施情況；b）與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)外部因素的變化；C）有關質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢：1）顧客滿意和有關的相關方的反饋（包括顧客滿意度調(diào)查和顧客抱怨情況）；2）質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務的合格情況；4）不合格及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果（包括第一方、第二方、第三方審核）；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應對風險和機遇所采取的措施的有效性；f）改進的機會（有關產(chǎn)品、服務、過程）。 管理評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施：a）改進機會；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。管理評審的輸出結(jié)果以管理評審報告形式發(fā)放至相關管理者。具體參見《管理評審控制程序》文件。10改進 總則公司確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。采取改進措施，主要包括： a）改進產(chǎn)品和服務，以滿足要求并關注未來的需求和期望； b）糾正、預防或減少不利影響； c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突破性變革、創(chuàng)新和重組。具體見《糾正措施和預防措施管理程序》 不合格與糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應： a）對不合格做出應對，采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。 b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格； 2）確定不合格的原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 c）實施所需的措施； d）評審所采取的糾正措施的有效性； e）需要時，更新在策劃期間確定的風險和機遇； f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。 糾正措施應與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應。 保留以下記錄，作為下列事項的證明：a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。具體見《糾正措施和預防措施管理程序》。 持續(xù)改進公司為促進持續(xù)改進，控制以下活動確定改進目標：a) 通過質(zhì)量方針和目標的建立與實施，分析與評價，提出改進方向；具體見《監(jiān)視、測量、分析和評價管理程序》b）通過管理評審的輸出，以確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會。具體見《管理評審程序》。
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