【正文】 合辦公室將本企業(yè)的質(zhì)量狀況與本企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)相對照和必要的分析。 ，以證實體系各過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。應(yīng)按實際情況分別考慮自我評價，過程審核、工作質(zhì)量檢查活動、文件評審、過程有效性評價等方法，對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本企業(yè)應(yīng)對各類產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足。 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段組織實施檢驗和測量。 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)保持符合產(chǎn)品接收準則的記錄或其它證據(jù)。產(chǎn)品放行或確認應(yīng)有檢驗員簽字。 除非得到總經(jīng)理的批準，適用時（如讓步接收等）得到顧客的批準，否則在本企業(yè)策劃規(guī)定的所有要求均已園滿完成之前，不得放行產(chǎn)品或確認通過驗收。 本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品在出廠前必須按產(chǎn)品標(biāo)準要求進行檢驗，具體檢驗項目按照標(biāo)準和圖紙執(zhí)行 不合格品控制程序（TS/CX830）1 目的 通過對不合格品的標(biāo)識、記錄、評審、隔離和處理，對不合格品進行控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2 范圍 本程序適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程所發(fā)生的不合格品的控制。3 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)組織對重大不合格品的評審，并提出處理意見。 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)對一般不合格品的評審，并提出處理意見。 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)按不合格品的標(biāo)識進行隔離和按處理意見處理。4 工作程序 不合格品識別 生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢員對零部件、半成品、成品是否合格，依據(jù)標(biāo)準和合同要求判定。 不合格品的標(biāo)識與隔離 庫管員對檢驗不合格的零部件按不合格品標(biāo)識，隔離存放并保持標(biāo)識。 企業(yè)內(nèi)對檢驗不合格的半成品和成品按不合格標(biāo)識放置在規(guī)定區(qū)域內(nèi)。 不合格品的評審對于生產(chǎn)過程中質(zhì)檢人員發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，須由操作工及當(dāng)班主任簽字確認，最終由總經(jīng)理組織生產(chǎn)技術(shù)部及相關(guān)部門和人員進行評審，查明原因，并將評審結(jié)果和處置意見記入“不合格品通知單”。 不合格品的處置 不合格產(chǎn)品由倉庫提出，綜合辦公室負責(zé)處置。 半成品、成品的不合格品經(jīng)評審后可能： a) 報廢。b）根據(jù)情況，可能降級、返工或改作他用。以上處置，填寫《不合格品通知單》后執(zhí)行。 所有經(jīng)過返工、返修的不合格品，必須按規(guī)定重新檢驗。 防止再發(fā)生 生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)人應(yīng)按《糾正措施程序》的規(guī)定，組織相關(guān)人員對不合格品進行分析，確定并消除導(dǎo)致不合格的主要原因，以便采取有效措施加以糾正，避免類似問題再發(fā)生。相關(guān)文件a) TS/CX852 糾正措施程序b) 有關(guān)產(chǎn)品檢驗文件相關(guān)記錄a) TS/ZJ83001 不合格品通知單 數(shù)據(jù)分析 本企業(yè)應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進。 數(shù)據(jù)分析結(jié)果應(yīng)能提供以下方面的有關(guān)信息：a) 顧客滿意程度；b) 產(chǎn)品和服務(wù)符合性；c) 過程、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d) 供方信息，如產(chǎn)品要求的符合性、供貨及時性、價格滿意度和它們的趨勢。 本企業(yè)有關(guān)部門的職責(zé)如下：a) 綜合辦公室收集和分析顧客滿意程度的數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)技術(shù)部收集產(chǎn)品及過程的符合性數(shù)據(jù)；c) 綜合辦公室收集進貨物料供方的數(shù)據(jù)；綜合辦公室指導(dǎo)各部門應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)方法對各種數(shù)據(jù)進行分析，以便采取各類糾正措施或?qū)で蟛扇☆A(yù)防措施的機會。管理者評審前，生產(chǎn)技術(shù)部可將收集的數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取糾正措施后的改進效果和采取預(yù)防措施的建議作為評審輸入，提供總經(jīng)理用于評價體系的適宜性、有效性和充分性，確定對體系持續(xù)改進有重要意義的過程和措施。 改進 持續(xù)改進 本企業(yè)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 總經(jīng)理負責(zé)通過評審和其它方式，運用“PDCA”方法，推動本企業(yè)質(zhì)量管理體系的改進。 綜合辦公室負責(zé)收集管理評審輸入信息，協(xié)助總經(jīng)理推動體系持續(xù)改。 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理實施全企業(yè)的持續(xù)改進。 糾正措施程序（TS/CX852）1 目的 為了消除產(chǎn)品質(zhì)量形成或質(zhì)量體系運行過程中已出現(xiàn)不合格的原因，防止類似問題再發(fā)生。2 范圍 本程序適用于對產(chǎn)品質(zhì)量形成和質(zhì)量管理體系運行過程中所采取的糾正措施的部門或場所。3 職責(zé) 綜合辦公室負責(zé)本程序制定的控制，負責(zé)收集不合格的信息，必要時簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施處理單》，責(zé)成不合格的責(zé)任部門制定糾正措施并督促其實施和驗證。 內(nèi)審員負責(zé)填寫被審部門《不符合項報告》，督促其制定糾正措施并負責(zé)效果驗證。 不合格的責(zé)任部門負責(zé)制定糾正措施，必要時提交管理者代表組織相關(guān)部門評審并負責(zé)糾正措施的實施。4 工作程序 糾正措施信息來源 a) 生產(chǎn)中的嚴重不合格或普遍存在而重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問題； b) 內(nèi)部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項； c) 外部質(zhì)量審核所發(fā)現(xiàn)的不合格項； d) 過程監(jiān)視與測量的結(jié)果； e) 現(xiàn)場服務(wù)或顧客投訴； f) 管理評審所確定的不合格項和提出的質(zhì)量改進要求。 糾正措施要求的提出 a) 必要時根據(jù)生產(chǎn)技術(shù)部所收集的不合格信息由管理者代表或管理者代表指定審核組確定是否制定糾正措施。綜合辦公室按確定制定糾正措施的不合格項向責(zé)任部門發(fā)放《糾正和預(yù)防措施處理單》并要求不合格責(zé)任部門制定糾正措施。b) 內(nèi)審時，內(nèi)審員填寫《不符合項報告》送交不合格責(zé)任部門，并要求不合格責(zé)任部門在此表內(nèi)制定糾正措施。 調(diào)查與分析不合格原因責(zé)任部門對《糾正和預(yù)防措施處理單》或《不符合項報告》中的問題應(yīng)組織相關(guān)人員調(diào)查、分析，確定不合格或形成不合格產(chǎn)品的原因。 糾正措施的制定與實施不合格的責(zé)任部門針對導(dǎo)致不合格的主要原因擬定出糾正措施計劃，明確改進目標(biāo)和措施和相關(guān)的責(zé)任人及完成時間，并將其填入《糾正和預(yù)防措施處理單》或《不合格報告》后交綜合辦公室，經(jīng)管理者代表批準后責(zé)任部門按計劃組織實施。 糾正措施的跟蹤與驗證在糾正措施計劃的實施過程中，綜合辦公室對責(zé)任部門進行督促檢查。實施完畢后由綜合辦公室或內(nèi)審員對實施效果進行驗證。因?qū)嵤┐胧┥婕皩|(zhì)量體系文件進行修改按《文件控制程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。相關(guān)文件a) TS/CX830 不合格品控制程序b) TS/CX822 內(nèi)部審核程序c) TS/CX423 文件控制程序相關(guān)記錄a) TS/ZJ85001 糾正和預(yù)防措施處理單 預(yù)防措施程序（TS/CX853）1 目的 為查明并消除導(dǎo)致潛在不合格的原因，采取適當(dāng)?shù)拇胧╊A(yù)防不合格發(fā)生。2 范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運行和產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不合格需要采取預(yù)防措施的部門或場所。3 職責(zé) 綜合辦公室負責(zé)預(yù)防措施程序的編制和修訂，并負責(zé)預(yù)防措施過程的控制。 管理者代表負責(zé)確定是否采取預(yù)防措施。 相關(guān)部門提供與預(yù)防措施相關(guān)的信息和實施預(yù)防措施。4 工作程序 預(yù)防措施信息來源a) 監(jiān)視和測量記錄；b) 不合格報告；c) 現(xiàn)場服務(wù)或顧客投訴；d) 內(nèi)外質(zhì)量審核的觀察結(jié)果；e) 管理評審報告；f) 日常質(zhì)量管理活動的觀察結(jié)果；g) 其他質(zhì)量信息。 預(yù)防措施要求的提出綜合辦公室通過以上信息的整理和數(shù)據(jù)分析以書面形式報告給管理者代表，必要時協(xié)助管理者代表召集綜合辦公室、生產(chǎn)技術(shù)部等部門人員參加質(zhì)量分析會議，從人、機、料、法、環(huán)、測等因素入手進行調(diào)查分析形成不合格品的潛在原因，確定是否采取預(yù)防措施。需要時由綜合辦公室填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》一式兩份，除自留備查外發(fā)給責(zé)任部門。 預(yù)防措施的制定與實施責(zé)任部門對《糾正和預(yù)防措施處理單》中潛在不合格的主要原因擬定出切實可行的預(yù)防措施，確保改進目標(biāo)，明確責(zé)任人和完成時間，返綜合辦公室經(jīng)管理者代表審批后實施。 預(yù)防措施的評審與驗證在預(yù)防措施計劃的實施過程中，由綜合辦公室對責(zé)任部門進行督促檢查，實施完畢后，由綜合辦公室或內(nèi)審員對實施效果進行評審驗證，因?qū)嵤╊A(yù)防措施涉及到對質(zhì)量體系文件進行修改時，按《文件控制程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 預(yù)防措施實施完畢后，綜合辦公室應(yīng)對每一項的有關(guān)資料收集整理，經(jīng)管理者代表審?fù)旰筇峤还芾碓u審，作為管理評審活動的一種輸入。附錄一：管理體系過程職責(zé)分配表條款號 部門名稱條款內(nèi)容總經(jīng)理管理者代表綜合辦公室生產(chǎn)技術(shù)部總要求○●○○文件要求○○●○5管理職責(zé)●○○○資源提供●○○○人力資源○○●○基礎(chǔ)設(shè)施○○○●工作環(huán)境○○○●產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○○○●與顧客有關(guān)的過程○○●○設(shè)計和開發(fā)采購○○●○生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制○○○●生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認○○○●標(biāo)識和可追溯性○●顧客財產(chǎn)○○●○產(chǎn)品防護○○○●監(jiān)視和測量設(shè)備的控制○●監(jiān)視、測量、分析、改進的策劃○○●○顧客滿意○○●○內(nèi)部審核○○●○過程的監(jiān)視和測量○○●產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○●不合格品的控制○○○●數(shù)據(jù)分析○○●○改進○○●○“●”：為負責(zé)部門 “○”：為相關(guān)部門 附圖二：組織結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理管理者代表檔 案車 間生產(chǎn)技術(shù)部綜合辦公室 財務(wù)部質(zhì)檢倉 庫銷 售人 事供 應(yīng)生產(chǎn)工藝流程圖全自動造型機：鋼材、型材 機加工（下料、鉆孔、銑鏜等）調(diào)試組裝噴漆焊接成 品 入 庫 鑄件（外協(xié)）機加工（下料、沖孔、折彎、壓型等）汽車配件（工程車、半掛車鉚焊件）： 檢驗噴漆銑鏜焊接鋼材、型材成品入庫其中焊接過程和噴漆過程為特殊過程，鑄件屬于外協(xié)過程管理者代表任命書為有效貫徹ISO9001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準，保證我公司質(zhì)量管理管理體系的順利實施并得到持續(xù)改進，特任命 查金榮同志為公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限如下：a. 確保按照ISO 9001標(biāo)準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系；b. 向總經(jīng)理及時報告質(zhì)量管理體系的運行情況，以及需要改進的方面；c. 促進我公司全體員工形成滿足顧客要求的意識；d. 負責(zé)就質(zhì)量管理體系相關(guān)事宜與認證機構(gòu)、咨詢公司等相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)。望全公司人員知悉，并配合其開展工作。總經(jīng)理：王舒民日 期：2013年05月07日29