【正文】 準(zhǔn)。計劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a)審核目的、范圍、方法、依據(jù)；b)內(nèi)部審核的工作安排；c)內(nèi)部審核組成員；d)審核時間、地點；e)受審部門及審核要求；f)預(yù)定時間，持續(xù)時間；g)開會時間；h)審核報告分發(fā)范圍。 在了解受審部門的具體情況后，內(nèi)審組長組織編寫《內(nèi)審檢查表》，內(nèi)審檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。 內(nèi)審組長于內(nèi)審前十天將內(nèi)審時間通知受審部門，受審部門對內(nèi)審時間如有異議，應(yīng)在內(nèi)審前三天通知內(nèi)審組長。 內(nèi)部審核程序總頁次47/55版本A/0頁次2/2 內(nèi)審的實施 首次會議a） a)審核組長主持會議,參加會議人員包括：本公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負責(zé)人，與會者應(yīng)簽到。b） b)會議內(nèi)容包括：由審核組長介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。 現(xiàn)場審核a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細記錄在檢查表中。b)內(nèi)審組長應(yīng)及時召開內(nèi)審組會議，全面了解內(nèi)審情況，并與受審核部門交流審核情況；c)對于審核中發(fā)現(xiàn)的問題,可以口頭提出,也可以開出《不合格報告單》?，F(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認不合格項，并發(fā)出《不合格報告單》和《不符合糾正措施要求表》給相關(guān)部門。 末次會議a)參加人員：審核組組長主持會議,領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門負責(zé)人參加，與會者應(yīng)簽到。b)會議內(nèi)容：內(nèi)審組組長重申審核目的，；宣讀《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》；提出完成糾正措施的要求及日期；由公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 審核報告，相關(guān)部門根據(jù)發(fā)放的《不合格報告單》和《不符合糾正措施要求表》分析原因，制定糾正措施，經(jīng)審核組長確認后實施糾正，審核員負責(zé)按規(guī)定期限對實施結(jié)果進行驗證，并報告驗證結(jié)果。 審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格分布情況。 現(xiàn)場審核后一周內(nèi)，審核組長完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并提交管理評審。審核報告內(nèi)容：a)審核目的、范圍、方法和依據(jù)；b)審核組成員、受審核方代表名單；c)審核計劃實施情況總結(jié)；d)不合格項分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；e)存在的主要問題分析；f)對本公司質(zhì)量管理體系運行有效性、符合性結(jié)論及今后需改進的地方。5 相關(guān)文件 《糾正措施控制程序》。 《預(yù)防措施控制程序》。 《管理評審控制程序》。6相關(guān)記錄《審核實施計劃》。 《內(nèi)審檢查表》。《不合格報告單》。 《不符合糾正措施要求表》?！秲?nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告》。 《不合格分布表》?？傢摯?8/55版本A/0頁次1/11 目的對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量，確保每個過程能持續(xù)滿足預(yù)期的目的。2 范圍適用于質(zhì)量管理體系的所有過程。3 職責(zé)a)管代負責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的總體運行情況進行監(jiān)視和測量；b）各職能部門根據(jù)職能分配表要求，對本部門管理范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量。4 要求、內(nèi)部審核、管理評審、顧客滿意度調(diào)查和日常對質(zhì)量管理體系運行過程的檢查，實現(xiàn)對過程的監(jiān)視和測量。，并負責(zé)對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查，必要時對特殊過程進行監(jiān)視和測量。、產(chǎn)品售后服務(wù)過程進行監(jiān)視和測量?？傢摯?9/55版本A/0頁次1/21 目的對產(chǎn)品實現(xiàn)的過程進行監(jiān)視和測量，以確保滿足法律法規(guī)、顧客的要求；對產(chǎn)品進行規(guī)定的檢驗和試驗，以確保滿足顧客的要求。 2 范圍適用于對產(chǎn)品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進行確認；對生產(chǎn)所用原材料，生產(chǎn)的半成品和成品進行監(jiān)視和測量。3 職責(zé)a)生產(chǎn)設(shè)備科負責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的歸口工作；b）生產(chǎn)設(shè)備科對生產(chǎn)的半成品的檢驗和試驗規(guī)程的編制；c)生產(chǎn)設(shè)備科之質(zhì)檢科負責(zé)對半成品的監(jiān)視和測量。4 程序 原材料的監(jiān)視和測量a)供銷科采購進入公司的基礎(chǔ)油，首先由計量人員進行計量后，取樣送質(zhì)檢科置于待檢區(qū),質(zhì)檢員根據(jù)相關(guān)規(guī)定或生產(chǎn)需要進行化驗；b)其它原料則由倉庫保管員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，交給相關(guān)人員進行驗證或確認。 對生產(chǎn)購進物資的處理檢驗員根據(jù)進貨驗證規(guī)程進行驗證，并記錄，a） 檢驗合格的，由倉庫辦理入庫手續(xù)；b） 檢驗不合格時，質(zhì)檢科開具《不合格品通知單》交給供應(yīng)科，按《不合格品控制程序》進行處理。 緊急放行因生產(chǎn)急需來不及檢驗的原料，由車間填寫《緊急放行申請單》，經(jīng)生產(chǎn)設(shè)備科負責(zé)人確認，總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由生產(chǎn)設(shè)備科按標(biāo)識和可追溯系統(tǒng)，以便發(fā)現(xiàn)問題時及時追回或更換；當(dāng)合同有要求時，還需經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。本公司一般無此類情況發(fā)生?！“氤善返谋O(jiān)視和測量《工藝文件》中檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)等確定使用的設(shè)備，并確認設(shè)備處于正常狀態(tài)，然后開始檢驗。，并等待再次送檢，直到檢驗合格，并記錄；半成品檢驗合格才能進入下道工序繼續(xù)生產(chǎn)。本公司生產(chǎn)的成品主要有自檢和委外檢驗兩種：，首先需確認所有規(guī)定的進貨驗證、過程檢驗和試驗均完成，并合格后才能進行成品的檢驗和試驗活動。；成品檢驗不合格品則按《不格品控制程序》執(zhí)行。，由生產(chǎn)設(shè)備科按《采購控制程序》選擇有資格的單位進行外檢，簽訂相關(guān)協(xié)議，并由檢驗單位開具“檢驗報告單”。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定活動未圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品。因特殊情況需放行的產(chǎn)品，由相關(guān)部門填寫《緊急放行申請單》，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)，必要時需由顧客簽字確認。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，應(yīng)考慮：a）這類放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求；總頁次50/55版本A/0頁次2/2b）這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。5 相關(guān)文件《不合格品控制程序》。《采購控制程序》。 《產(chǎn)品/原料質(zhì)量檢驗管理制度》?！豆に囄募?。6 質(zhì)量記錄《原料檢驗記錄》?！哆^程檢驗記錄》?！懂a(chǎn)品檢驗記錄》。《不合格品通知單》?！毒o急放行申請單》。《檢驗報告單》。 不合格品控制程序總頁次51/55版本A/0頁次1/11 目的對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品非預(yù)期使用或交付。2 適用范圍適用于本公司從進貨到交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格品的控制。3 職責(zé) 生產(chǎn)設(shè)備科之質(zhì)檢科負責(zé)不合格品的識別，并及時通知有關(guān)部門對不合格品進行處理。、隔離。4 程序 不合格品的分類a)嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗判定的大量不合格，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格；b)一般不合格：個別指標(biāo)的不合格。 進貨不合格品的識別和處理處理方式可采取：讓步接收、退換貨等。 對檢驗不合格的原料油,應(yīng)在《原料記錄》相關(guān)項目上備注“不合格”字樣, 填寫《不合格品通知單》交供銷科相關(guān)人員進行處理,并通知倉庫將其放置于不合格品區(qū)并標(biāo)識。對嚴(yán)重不合格的原料則應(yīng)上報總經(jīng)理作出退換貨決定，由供銷科辦理退換貨手續(xù)。,無論是作讓步接收,還是退換貨,生產(chǎn)設(shè)備科之質(zhì)檢科都應(yīng)在其原始記錄上予以標(biāo)識。對于進貨的重要物資，則不允許讓步接收。、成品的識別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級、改作它用等。a)讓步接收時，檢驗員應(yīng)在原始記錄上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉庫；b)返工由車間執(zhí)行，返工后的產(chǎn)品必須重新檢驗，并填寫相應(yīng)的檢驗記錄；重新檢驗仍不合格的，由生產(chǎn)設(shè)備科之質(zhì)檢科開出《不合格品通知單》到車間，并在原始記錄上注明“不合格”字樣；c)改作它用的產(chǎn)品應(yīng)由生產(chǎn)設(shè)備科放置于改作它用區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問題對待，除執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》，質(zhì)檢科采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，執(zhí)行《持續(xù)改進》有關(guān)規(guī)定；銷售科應(yīng)及時與顧客協(xié)商處理，以滿足顧客正當(dāng)?shù)囊蟆? 相關(guān)文件 《改進控制程序》。 《顧客滿意程度測量程序》。6 質(zhì)量記錄 《原料檢驗記錄》。 《過程檢驗記錄》。 《成品檢驗記錄》。 《不合格品通知單》。總頁次52/55版本A/0頁次1/11目的收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可實施的改進。2 范圍適用于對來自檢測活動及其他相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析。3 職責(zé):負責(zé)統(tǒng)籌本公司相關(guān)數(shù)據(jù)分析與處理。:負責(zé)各自相關(guān)的數(shù)據(jù)收集、傳遞、交流。；4 程序。相關(guān)方（如供方、顧客等）的反饋或投訴等。各部門的質(zhì)量記錄,包括監(jiān)視和測量活動及其他內(nèi)部、外部的數(shù)據(jù)和信息。、分析與處理:銷售人員負責(zé)收集與顧客滿意度有關(guān)的信息。采購人員負責(zé)收集與供方相關(guān)的資料。:負責(zé)收集過程及產(chǎn)品的特性及其趨勢的信息,包括采取預(yù)防措施機會等方面的信息。: 負責(zé)政策法規(guī)信息的收集、分析、整理、傳遞。，通常采用統(tǒng)計方法。：a)對顧客滿意程度、供方調(diào)查等的分析一般采用調(diào)查表；b)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或產(chǎn)品合格率接近下限時，可采用排列圖、因果圖等進行分析，找出主要的不合格分布，分析原因以采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。a)各部門相關(guān)人員應(yīng)充分理解本部門所用統(tǒng)計方法；b)正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和真實性；c)各部門統(tǒng)計數(shù)據(jù)應(yīng)提交管理評審。a)是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，利于改進質(zhì)量；b)是否提高了質(zhì)量水平或管理水平。各部門按照《記錄控制》對統(tǒng)計記錄進行有效的管理與控制。5質(zhì)量記錄各類統(tǒng)計圖表?？傢摯?3/55版本A/0頁次1/11目的在實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針活動的過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。2范圍適用于可能導(dǎo)致本公司產(chǎn)品或過程進行的更改；對質(zhì)量管理體系進行修改或?qū)M織進行調(diào)整的改進。3職責(zé)。4持續(xù)改進通過質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審等日常的持續(xù)改進，并提出改進的項目，制定《改進計劃》，促進質(zhì)量體系的持續(xù)改進。對日常改進活動的策劃和管理參見《糾正措施》和《預(yù)防措施》條款。涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求的變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮：a)改進項目的目標(biāo)和總體要求；b)分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進方案；c)實施改進并評價改進的結(jié)果。,相關(guān)部門應(yīng)填寫《改進實施情況一覽表》，記錄改進計劃的進行情況。5改進的控制和記錄，按《文件的控制程序》執(zhí)行。6相關(guān)文件《糾正措施控制程序》。《預(yù)防措施控制程序》?！段募刂啤贰?質(zhì)量記錄《改進計劃》。《改進實施情況一覽表》。總頁次54/55版本A/0頁次1/1對存在的不合格原因進行分析，采取適當(dāng)措施，防止不合格的再次發(fā)生。適用于對各部門出現(xiàn)的不合格采取的糾正措施。、協(xié)調(diào)糾正措施的實施。4 程序:a） 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大質(zhì)量問題；b） 管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格；c） 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴；d） 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不合格；e） 出現(xiàn)其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。對于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)。、措施制定、實施與取證可采用直觀經(jīng)驗判斷法、統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定問題的主要原因：）、b）、e）質(zhì)檢科填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，制定糾正措施并實施，生產(chǎn)設(shè)備科之質(zhì)檢科跟蹤驗證實施效果。），由供銷科填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實”欄，轉(zhuǎn)生產(chǎn)設(shè)備科確認并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實施,質(zhì)檢科跟蹤驗證實施效果并將結(jié)果反饋給供銷科，供銷科及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。），由審核組發(fā)出《不合格報告單》，執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。，質(zhì)檢科進行跟蹤驗證，相應(yīng)部門負責(zé)人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格的繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認。，按《文件的控制程序》執(zhí)行。5 相關(guān)記錄《糾正和預(yù)防措施處理單》《糾正和預(yù)防措施實施情況一覽表》總頁次55/55版本A/0頁次1/1對潛在的不合格原因進行分析，采取適當(dāng)?shù)拇胧?，防止不合格的發(fā)生。適用于本公司各部門所采取的預(yù)防措施。4 程序:a)管理評審報告。b) 顧客需求和期望。c)顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果。d)各種數(shù)據(jù)統(tǒng)計報告。,提出不合格情況, 定出預(yù)防措施和責(zé)任部門，向相關(guān)部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》。,提出相應(yīng)的預(yù)防措施并報管代進行審批。，按要求在規(guī)定時間完成，并記錄采取措施的結(jié)果。，形成記錄。、生產(chǎn)設(shè)備科之質(zhì)檢科和相關(guān)部門有關(guān)人員應(yīng)對所采取的預(yù)防措施進行評審?！都m正和預(yù)防措施實施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。逾期未能完成者，報告管代，組織責(zé)任部門進行原因分析，再次限期完成。，按《文件的控制程序》執(zhí)行。5質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施處理單》?！都m正和預(yù)防措施實施情況一覽表》。51 / 52