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一級文件質量手冊-資料下載頁

2025-06-25 15:49本頁面
  

【正文】 的顧客財產(chǎn)(包括圖紙資料和樣品等) ,做到專管專用。 如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的異常情況時,應予以記錄并及時報告顧客。 產(chǎn)品防護 原材料、半成品、成品在內部制造及最終交付直至目的地期間,公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護。這種防護應包括對標識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制,保持產(chǎn)品符合顧客的要求。 支持性文件:《生產(chǎn)過程控制程序》。 監(jiān)視和測量設備的控制 公司對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設備進行控制,確保監(jiān)視和測量結果的有效性。,公司確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,必要時再確認。 質檢應對監(jiān)視和測量設備進行編號和標識,并錄入《監(jiān)視和測量設備一覽表》。 質檢根據(jù)監(jiān)視和測量設備使用情況,將監(jiān)視和測量設備分為免檢定和送外檢定兩種。 對產(chǎn)品質量影響不大或無法校檢的列為免檢定監(jiān)視和測量設備。其它監(jiān)視和測量設備則列為送外檢定監(jiān)視和測量設備,并按規(guī)定周期送外檢定。 質檢于每年12月制訂下一年度《年度監(jiān)視和測量設備校驗計劃》明確規(guī)定檢定周期。 監(jiān)視和測量設備由質檢送外檢定。送外檢定必須送到國家認可的計量部門進行檢定。 免檢定監(jiān)視和測量設備由質檢進行校對。經(jīng)校對不合格則作報廢處理,由管理者代表審批。 經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測量設備憑檢定單位的檢定合格證書或合格標識接收。 《監(jiān)視和測量設備一覽表》《年度監(jiān)視和測量設備校驗計劃》8 測量、分析和改進 總則 為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進,應規(guī)定、策劃和實施所需的監(jiān)視和測量活動。在策劃時,應確定統(tǒng)計技術及其他適用方法的需要和應用。為此,應包括:a)證實與產(chǎn)品要求的符合性;b) 確保質量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 總經(jīng)理應負責監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息調查,監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意調查、來自顧客的關于交付產(chǎn)品質量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調查、業(yè)務損 失分析、顧客贊揚、擔保索賠、經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。將其作為質量管理體系有效的一種測量,并充分加以利用, 并確定獲取和利用這種信息方法。 關于顧客滿意與否的測量方法,詳見《與顧客有關過程控制程序》 內部審核 公司編制并實施《內部審核控制程序》。以驗證質量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地實施、保持和改進。 公司定期進行內部審核,每年(12個月內)至少進行一次,以確定質量管理體系是否:a)符合策劃的安排、ISO9001:2008標準和本手冊的要求;b)得到有效實施并保持。 管理者代表負責組織內部審核,成立審核小組。 根據(jù)擬審核的過程、活動、區(qū)域狀況的重要程序以及以往審核的結果,公司對內部審核進行策劃,規(guī)定審核范圍、頻次和方法。 公司制定內部審核控制程序,確保審核員的選擇和審核的實施的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作,審核應由有資格的人擔任。 審核的策劃、實施、審核結果應進行記錄。管理者代表負責向總經(jīng)理報告審核狀況。 對已發(fā)現(xiàn)的不符合,各責任部門應及時進行糾正并消除產(chǎn)生不符合的原因。 管理者代表和審核組長應跟蹤驗證改進措施。 審核組長負責編寫書面的內部審核報告,管理者代表批準內部審核報告。 支持性文件:《內部審核控制程序》。 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表組織各職能部門采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量,來控制過程符合要求;當未能達到所策劃的結果時,需采取適當?shù)募m正和糾正措施。. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司編制并實施《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 公司應在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)視,以證實滿足了對產(chǎn)品的要求。如進料檢驗、工序檢驗、成品檢驗。 對各類檢驗和試驗,均應制定保證評價結果確定性的檢驗文件,同時應保留符合驗收準則的證據(jù),并標明有權放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關授權人員批準,當合同有約定時,還應得到顧客的批準,否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務。 關于進料檢驗、工序檢驗、成品檢驗,詳見《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 支持性文件:《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 不合格品控制 公司編制并實施《不合格品控制程序》。對不合格產(chǎn)品進行識別和控制, 防止不合格品的非預期使用或交付,確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。 應糾正不合格的產(chǎn)品,并在糾正后重新驗正,以證實其符合性。 對在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,應針對不合格造成的后果采取適當?shù)拇胧? 支持性文件:《不合格品控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 為證實本公司質量管理體系的適宜性和有效性,并評價可以改進的機會,找出問題的原因,確定改進點,采取有效的糾正和預防措施,確保產(chǎn)品質量符合顧客的要求,對本公司質量管理體系數(shù)據(jù)進行分析,各職能部門應收集并分析有關數(shù)據(jù),收集數(shù)據(jù)的范圍包括:a) 顧客滿意度由總經(jīng)理負責按《顧客滿意管理程序》進行調查分析;b) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)由質檢負責進行收集和統(tǒng)計;c) 過程的監(jiān)視和測量一般情況下每月由生產(chǎn)部門按公司質量目標要求及日常管理需要進行收集和統(tǒng)計;d) 供方的合格率、交貨準時率等由總經(jīng)理負責每月進行收集和統(tǒng)計;e) 行政部按公司質量目標要求及日常管理需要進行數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計,并填寫《質量目標實現(xiàn)情況統(tǒng)計一覽表》。f) 其它質量管理數(shù)據(jù)的收集。 支持性文件:無。 質量記錄:《質量目標實現(xiàn)情況統(tǒng)計一覽表》 改進 公司制定并實施文件化程序《糾正與預防措施控制程序》。采取有效的改進、糾正和預防措施,實現(xiàn)質量管理體系的持續(xù)改進。 持續(xù)改進 公司策劃和管理持續(xù)改進質量管理體系所必需的過程,以促進質量管理體系有效性的持續(xù)改進,穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品。 公司通過對質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審促進質量管理體系的持續(xù)改進。 糾正措施 公司針對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應與發(fā)生問題的影響相適應。 糾正措施活動,應包括:a) 評審不合格(包括顧客抱怨和投訴);b) 確定不合格的原因;c) 評價是否需要采取措施,以確保不合格不再發(fā)生;d) 確定和實施所需的糾正措施;e) 記錄所采取措施的結果;f) 評審所采取的糾正措施的有效性。 預防措施 公司針對潛在的不合格采取預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 預防措施活動,應包括:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并確保所需的預防措施的實施;d) 記錄所采取措施的結果;e) 評審所采取的預防措施的有效性。 支持性文件:《糾正與預防措施控制程序》。 附件一:程序文件清單序號文件名稱編號版本號1文件控制程序QP01A02質量記錄控制程序QP02A03與顧客有關的過程控制程序QP03A04采購控制程序QP04A05人力資源控制程序QP05A06內部審核控制程序QP06A07管理評審控制程序QP07A08生產(chǎn)過程控制程序QP08A09不合格品控制程序QP09A010產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序QP10A011糾正和預防措施控制程序QP11A0 附件二:文件分發(fā)表一級部門部門代碼總經(jīng)理室01生產(chǎn)部02工程部03行政部04品質部05業(yè)務部06采購部07 附加三:組織架構圖組織架構圖總經(jīng)理管理代表工程部業(yè)務部生產(chǎn)部品質部行政部資材部附件四: 生產(chǎn)工藝流程圖來 料生產(chǎn)制單檢驗 NY分 條檢驗 N Y模 切檢驗 N Y 包 裝(外協(xié))劑檢驗 N Y入 庫 N檢驗出 貨 Y 出 貨
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