【正文】 準(zhǔn)時(shí)率等由總經(jīng)理負(fù)責(zé)每月進(jìn)行收集和統(tǒng)計(jì)；e) 行政部按公司質(zhì)量目標(biāo)要求及日常管理需要進(jìn)行數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計(jì),并填寫《質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況統(tǒng)計(jì)一覽表》。 支持性文件：《糾正與預(yù)防措施控制程序》。對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制， 防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，確保產(chǎn)品滿足顧客的要求。 審核的策劃、實(shí)施、審核結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄。 免檢定監(jiān)視和測量設(shè)備由質(zhì)檢進(jìn)行校對。，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。按要求進(jìn)行采購，并選擇合格的供應(yīng)商使其具有滿足規(guī)定要求的能力。在確定產(chǎn)品所需過程時(shí)，應(yīng)識別每一過程對滿足產(chǎn)品要求的能力的影響。對于關(guān)鍵過程所用的設(shè)備必須有操作規(guī)程。、電工等屬于國家規(guī)定需上崗證的工作人員，應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門培訓(xùn)并取得相應(yīng)的合格證書。 人力資源 人員配置公司應(yīng)根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，來安排人員，以確保人員素質(zhì)滿足崗位需要，勝任其工作。 本質(zhì)量管理體系所涉及的相關(guān)職能部門的職責(zé)、權(quán)限規(guī)定詳見本手冊“”。以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)。d) 對質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場所，都能得到相關(guān)文件的有效版本。公司按ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，對生產(chǎn)及提供服務(wù)的過程進(jìn)行識別和管理。4) 組織、指揮、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各部門體系運(yùn)作。 回收 《質(zhì)量手冊》修訂后，行政部必須將舊文件“副本”全部回收銷毀或蓋作廢章處理，并做好回收記錄，舊文件“正本”蓋作廢保留章存檔保留。它是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動的準(zhǔn)則。 分發(fā) 手冊的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，本公司將嚴(yán)格遵循以下準(zhǔn)則： 為保證質(zhì)量方針的具體實(shí)施，本司制定質(zhì)量目標(biāo)并每月評價(jià)其達(dá)成情況。e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中和顧客投訴技術(shù)問題的解決；f) 負(fù)責(zé)原材料的檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)以及相關(guān)的試驗(yàn)；g) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量設(shè)備的控制； h) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性及監(jiān)視和測量狀態(tài)的歸口管理；i) 負(fù)責(zé)不合格品的控制；j) 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證；f) 負(fù)責(zé)客戶投訴的處理。各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，并將運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行記錄。 各部門指定專（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。2) 需要的資源，以及識別各階段的質(zhì)量特性。 管理者代表于每次管理評審前10天編制《管理評審計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3)每次培訓(xùn)應(yīng)由主辦部門在《培訓(xùn)記錄表》上填寫時(shí)間、課時(shí)、地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容，受訓(xùn)人員簽名。 支持性文件：《崗位職責(zé)及任職要求》 質(zhì)量記錄: 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》、《培訓(xùn)記錄表》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司建立對設(shè)施、設(shè)備的識別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn)行的管理，明確對設(shè)施、設(shè)備管理的要求。e) 對于本司無法維修的生產(chǎn)設(shè)備，由生產(chǎn)部聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商協(xié)助。 顧客溝通 為了滿足顧客的要求，公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通，這種溝通涉及：a） 產(chǎn)品信息；b） 顧客查詢、合同或訂單的處理（包括修改），征詢顧客的明確意見；c） 顧客反饋包括抱怨、投訴、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。 支持性文件：《采購控制程序》。 質(zhì)檢應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行編號和標(biāo)識，并錄入《監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表》。 關(guān)于顧客滿意與否的測量方法，詳見《與顧客有關(guān)過程控制程序》 內(nèi)部審核 公司編制并實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》。 公司應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)視，以證實(shí)滿足了對產(chǎn)品的要求。 持續(xù)改進(jìn) 公司策劃和管理持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必需的過程，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定地提供滿足顧客的產(chǎn)品。 糾正措施 公司針對現(xiàn)存的不合格采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 對各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)，均應(yīng)制定保證評價(jià)結(jié)果確定性的檢驗(yàn)文件，同時(shí)應(yīng)保留符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)，并標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 公司定期進(jìn)行內(nèi)部審核，每年(12個(gè)月內(nèi))至少進(jìn)行一次，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排、ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)和本手冊的要求；b）得到有效實(shí)施并保持。 對產(chǎn)品質(zhì)量影響不大或無法校檢的列為免檢定監(jiān)視和測量設(shè)備。 生產(chǎn)過程的控制 公司應(yīng)在下述方面考慮并實(shí)施生產(chǎn)過程的運(yùn)作安排： a） 提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息；b） 必要時(shí)，具備作業(yè)指導(dǎo)書；c） 使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備；d） 具備并使用測量和監(jiān)控設(shè)備；e） 實(shí)施監(jiān)控活動；f） 對放行、交付和適用的交付后活動，實(shí)施規(guī)定的過程。 有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審與顧客溝通的詳細(xì)內(nèi)容見《與顧客有關(guān)過程控制程序》。 工作環(huán)境，并對其實(shí)施有效控制，可包括：1）衛(wèi)生和安全條件。b) 過程設(shè)備(包括硬件和軟件)如(注塑加工及包裝配套設(shè)備)。行政部將相應(yīng)的書面材料放入員工檔案。管理者代表負(fù)責(zé)對管理評審的結(jié)果進(jìn)行記錄、整理，形成《管理評審報(bào)告》。4) 驗(yàn)證活動，接收準(zhǔn)則，以及所需要的質(zhì)量記錄。 規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。 質(zhì)量手冊 公司編制并保持質(zhì)量手冊，其內(nèi)容包括：a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括刪減的具體內(nèi)容和理由；b） 引用質(zhì)量管理體系程序；c） 質(zhì)量管理體系過程之間的順序及其相互關(guān)系的描述。f) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集，對收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以尋找改進(jìn)的機(jī)會；g) 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對原材料供方的評估、管理、不合格的跟進(jìn)處理； 業(yè)務(wù)/采購部:a) 負(fù)責(zé)對顧客要求的識別，并組織訂單評審工作；b) 負(fù)責(zé)外部信息（包括顧客和市場信息以及相關(guān)法律法規(guī)等）的收集及內(nèi)部傳遞；c) 負(fù)責(zé)對顧客的滿意度進(jìn)行測量，并將有關(guān)信息反饋給品質(zhì)部；d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)工作。 通過培訓(xùn)和考核的方式，確保全體員工的理解。 《質(zhì)量手冊》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可以提供給外部顧客，由顧客自行管理，不受公司管制。本公司依據(jù)ISO 9001：2008 《質(zhì)量管理體系——要求》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際情況編制了《質(zhì)量手冊》。 質(zhì)量手冊的版本號和修訂號的編號原則 質(zhì)量手冊的版本號的編號原則為：“A”為第一版，“B”為第二版，以此類推。2) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。4 質(zhì)量管理體系 公司根據(jù)ISO 9001：2008標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)考慮本公司產(chǎn)品行業(yè)的特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。b) 對文件進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修改和重新批準(zhǔn)。5 管理職責(zé) 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a） 不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議的方式，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)； c） 確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；d） 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；e） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；f） 將顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給公司員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服務(wù)的意識；g） 進(jìn)行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 為有效推動質(zhì)量管理，公司對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門。a) 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。、采購人員培訓(xùn)，內(nèi)容包括但不限于：產(chǎn)品認(rèn)識、客戶溝通、銷售基礎(chǔ)知識、銷售能力、供應(yīng)商選擇、評估、考核管理培訓(xùn)等。 生產(chǎn)設(shè)備的管理 管理 本司的生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部統(tǒng)一進(jìn)行編號并統(tǒng)計(jì)在《生產(chǎn)設(shè)備總表》中，并且對主要設(shè)備建立《設(shè)備履歷表》。4）周圍的工作條件（噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等）。 采購過程 公司根據(jù)采購的物資對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，對其進(jìn)行分類管理。 標(biāo)識和可追溯性，以規(guī)定的方式標(biāo)識產(chǎn)品。 監(jiān)視和測量設(shè)備由質(zhì)檢送外檢定。 公司制定內(nèi)部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實(shí)施的客觀性和公正性。 支持性文件：《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。 預(yù)防措施 公司針對潛在的不合格采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 支持性文件：無。 過程的監(jiān)視和測量 管理者代表組織各職能部門采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量,來控制過程符合要求；當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，需采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。為此，應(yīng)包括：a）證實(shí)與產(chǎn)