1腫瘤專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)sop-資料下載頁
2025-06-06 15:57本頁面
【正文】 了解新藥試驗(yàn)每次設(shè)計(jì)的方案及試驗(yàn)藥物的性質(zhì)、作用，協(xié)助醫(yī)生按所設(shè)計(jì)的方案完成新藥試驗(yàn)任務(wù)。 受試者要詳細(xì)登記，做好受試者的心理護(hù)理，解除受試者的思想負(fù)擔(dān)。 備好搶救藥品及搶救設(shè)備，以防試驗(yàn)中出現(xiàn)緊急情況。 受試者統(tǒng)一到營養(yǎng)室進(jìn)餐，護(hù)士根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求及時(shí)通知營養(yǎng)室準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)所要求的飲食。 對(duì)在院口服試驗(yàn)藥物的受試者，護(hù)士一定要做到送藥到口，服下后方可離開。 根據(jù)試驗(yàn)方案，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地采集標(biāo)本，送有關(guān)實(shí)驗(yàn)室。 試驗(yàn)過程中，詳細(xì)記錄受試者的生命體正、飲食情況、觀察用藥后的不良反應(yīng)等，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)報(bào)告研究醫(yī)師。 試驗(yàn)完畢，整理、保存好各種相關(guān)記錄資料。 經(jīng)常巡視病房，隨時(shí)了解臨床研究中可能出現(xiàn)的問題及病情變化，一旦發(fā)現(xiàn)昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)文 件 類 別：腫瘤專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)：ZLSOPSJ 00100 版 次：2010/01文 件 名 稱：腫瘤專業(yè)組藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)SOP頁 碼：第 3頁共3頁嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告項(xiàng)目主要研究者，同時(shí)采取緊急搶救措施。 所有工作人員應(yīng)執(zhí)行基地工作的各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，熟悉病房的各種搶救設(shè)備的操作規(guī)程和過敏性休克、急性腎衰、心衰的搶救處理。 具有良好的職業(yè)道德和科學(xué)研究作風(fēng)，嚴(yán)格按方案完成新藥試驗(yàn)任務(wù)。
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