藥品研究實驗記錄規(guī)定-資料下載頁
2025-05-26 18:20本頁面
【正文】 增減數(shù)據(jù)。如必須修改，須在修改處劃一斜線，不可完全涂黑，保證修改前記錄能夠辨認，并應由修改人簽字，注明修改時間及原因。 ? 第九條 實驗圖片、照片應粘貼在實驗記錄的相應位置上，底片裝在統(tǒng)一制作的底片袋內(nèi)，編號后另行保存。用熱敏紙打印的實驗記錄，須保留其復印件。 ? 第十條 實驗記錄應妥善保存，避免水浸、墨污、卷邊，保持整潔、完好、無破損、不丟失。 ? 第十一條 實驗記錄的簽署、檢查和存檔 （一）每次實驗結束后，應由實驗負責人和記錄人在記錄后簽名。 ? （二）課題負責人或上一級研究人員要定期檢查實驗記錄，并簽署檢查意見。 （三）每項研究工作結束后，應按歸檔要求將藥品研究實驗記錄整理歸檔。 ? 第十二條 本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。 ? 第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。 ? 實驗記錄本：印制規(guī)范（日期、頁數(shù)、實驗人）。 ? 儀器登記本：印制規(guī)范（日期、使用條件、使用時間、實驗人）。 ? 溫度、濕度記錄本： ? 計量器具的計量有效期：按照規(guī)定定期對天平等進行計量認證。 ? 儀器的期間核查
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