湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定-資料下載頁
2025-01-08 06:47本頁面
【正文】 位藥品質(zhì)量管理信用檔案。檔案中應(yīng)當(dāng)記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、不良信用記錄、舉報(bào)和投訴，以及違法行為查處等情況，并依法向社會(huì)公開。 縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)藥品使用單位藥品質(zhì)量管理信用檔案，確定若干單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查。 ? 第三十三條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本單位藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，并做好記錄。藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí) ,藥品使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供與被檢查事項(xiàng)有關(guān)的物品、記錄、憑證等資料，不得阻礙、拒絕。 ? 第三十四條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，就地封存并妥善保管，向所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自處理。藥品使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并向所在地縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。藥品需要召回的，藥品使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。 ? 第三十五條 藥品使用單位應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，落實(shí)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作，依法履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告義務(wù)。 第七章 法律責(zé)任 ? 第三十六條 違反本規(guī)定，法律、法規(guī)有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。 ? 第三十七條 藥品使用單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由有關(guān)部門依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證： （一）違反規(guī)定安排患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品工作的； （二）未按規(guī)定執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度、索取合法票據(jù)、建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄的； （三）未按規(guī)定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)藥品的； （四）未按規(guī)定對(duì)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)的記錄進(jìn)行保存的。 ? 第三十八條 縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門以及其他有關(guān)部門及其工作人員 ,在藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第八章 附則 ? 第三十九條 本規(guī)定自 2022年 8月 1日起施行。 謝謝！ 預(yù)祝大家： 新年快樂！ 萬事如意！
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