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湖北省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)定(留存版)

2025-02-22 06:47上一頁面

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【正文】 ,按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。 ? 第四條 縣級以上人民政府應(yīng)當加強對本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),明確監(jiān)管責任,完善監(jiān)管體系,加大公共投入,對農(nóng)村和貧困地區(qū)的藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作給予重點支持。 第二章 藥事管理機構(gòu)與人員 ? 第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定設(shè)置藥事管理機構(gòu),負責本單位的藥品質(zhì)量管理工作。 ? 第十四條 藥品使用單位應(yīng)當建立藥品進貨驗收制度,購進藥品應(yīng)當逐批驗收,藥品驗收記錄應(yīng)當真實、完整。 藥品出庫應(yīng)當遵循近效期先出的原則,過期、變質(zhì)、失效以及其他不合格藥品不得出庫使用。檔案中應(yīng)當記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、不良信用記錄、舉報和投訴,以及違法行為查處等情況,并依法向社會公開。 第八章 附則 ? 第三十九條 本規(guī)定自 2022年 8月 1日起施行。 ? 第三十一條 縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當加強對藥品使用單位藥品質(zhì)量的抽驗。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存,分類存放;易串味藥品單獨密閉存放;過期、變質(zhì)、被污染等不合格藥品應(yīng)當存放在不合格藥品區(qū)。 ? 第十三條藥品使用單位購進藥品時應(yīng)當索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進記錄,做到票據(jù)、賬目、藥品相符。 鄉(xiāng)級人民政府應(yīng)當按要求協(xié)助縣級以上人民政府有關(guān)部門,做好本行政區(qū)域內(nèi)藥品使用質(zhì)量的監(jiān)督管理工作。 ? 第五條 藥品使用單位應(yīng)當嚴格遵守有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,建立健全藥品使用質(zhì)量管理制度,對所使用藥品的質(zhì)量負責。 合法票據(jù)包括稅票及清單。 ? 第二十二條 藥品使用單位應(yīng)當制定和執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護管理制度,落實藥品養(yǎng)護人員,采取下列措施對庫存藥品進行檢查、養(yǎng)護,并做好檢查、養(yǎng)護記錄: (一)定期對庫存藥品進行檢查,發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量問題時,及時采取處理措施; (二)定期對藥房(庫)溫度、濕度進行監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超出規(guī)定范圍時,及時采取調(diào)控措施; (三)加強藥品效期管理,對近效期的藥品應(yīng)當設(shè)置明顯標志; (四)定期檢查、維護相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備。抽驗結(jié)果由省藥品監(jiān)督管理部門定期向社會公布。 謝謝! 預(yù)祝大家:
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