隧道滅菌烘箱驗證1-資料下載頁
2025-05-16 08:43本頁面
【正文】 DGTQSVTP01200F13微生物挑戰(zhàn)測試設(shè)備名稱隧道式殺菌干燥機設(shè)備型號KSZ620/60A設(shè)備編號12010541安裝位置二車間二樓瓶塞清洗烘干（ 209）網(wǎng)速滅菌溫度裝載量序號標準微生物指示劑內(nèi)毒素標準品1231231微生物指示劑顏色應(yīng)顯紅色，內(nèi)毒素下降3個對數(shù)單位。2345678910陽性對照微生物指示劑顏色由紅色變?yōu)辄S色，內(nèi)毒素為250EU/ml檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日驗證結(jié)果評定：評定人： 年 月 日DGTQSVTP01200F14塵埃粒子監(jiān)測記錄設(shè)備名稱隧道式殺菌干燥機設(shè)備型號KSZ620/60A設(shè)備編號12010541安裝位置二車間二樓瓶塞清洗烘干（ 209）環(huán)境溫度環(huán)境濕度采樣點標準123結(jié)論≥≥5um≥≥5um≥≥5umA1≥L1：≤≥5um的塵粒數(shù)/粒L1：0A2A3A4檢查人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日驗證結(jié)果評定：評定人： 年 月 日DGTQSVTP01200F15設(shè)備性能確認總結(jié)表設(shè)備名稱隧道殺菌干燥機設(shè)備型號KSZ620/60A設(shè)備編號12010541安裝位置二車間二樓瓶塞清洗烘干（ 209）網(wǎng)速滅菌溫度性能確認項目要求運行確認結(jié)果空載熱分布情況箱體內(nèi)各點的溫度值分布均勻，各點溫度值與設(shè)定值之間的誤差≤177。15℃；箱體內(nèi)的各點溫度在每次程序運行過程中的差值≤177。1℃負載熱分布情況箱體內(nèi)各點的溫度值分布均勻，各點溫度值與設(shè)定值之間的誤差≤177。15℃負載熱穿透情況最冷點FH≥1400微生物挑戰(zhàn)試驗微生物試劑顯紅色；內(nèi)毒素下降3個對數(shù)單位塵埃粒子監(jiān)測情況≥L1：≤；≥5um的塵粒數(shù)/粒L1：0性能確認日期： 年 月 日 至 年 月 日性能確認結(jié)果評定：評定人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日DGTQSVTP01200F16異常情況處理異常情況描述填寫人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日異常情況處理填寫人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日結(jié)果與評價填寫人： 年 月 日 復(fù)核人： 年 月 日DGTQSVTP01200F17驗證結(jié)果會簽單部門負責(zé)人會簽日期會簽意見工程部車間QAQC質(zhì)保部總工辦28
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