臭氧滅菌效果驗證方案-資料下載頁
2025-10-09 11:28本頁面
【導讀】1．負責潔凈廠房的清潔。2．負責臭氧消毒消毒前物料的轉移或密封。1．負責驗證所需的試劑、試液等的準備。臭氧是一種廣譜高效滅菌劑，具有強烈殺菌消毒作用。在常溫、常壓下分子結構不。強的氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，多余的氧原子則會自行重新結合成為氧分子，不存在任何有毒殘留物，為無污染消毒劑。通過對沉降菌的測試，確定在一定時間內臭氧對潔凈室（區(qū)）的滅菌效果。質量部門取樣培養(yǎng)。判斷標準：試紙內枯草桿菌數(shù)量小于1×103個為合格。驗證小組負責根據(jù)驗證情況，作出評定，寫出驗證報告。車間于200年月日至200年月日進行驗證。對生產(chǎn)工藝無不良影響，經(jīng)驗證委員會批準，設備才能正式投入使用。
【正文】 4 管道焊接情況 應無泄漏 安裝環(huán)境要求 溫度 4℃～ 35℃ 相對濕度 30～ 85% 評價 確認 使用部門： 工程部： 驗證小組： 表 2 粉針劑車間 臭氧消毒 效果記錄 測試日期 年 月 日 測試時間 間 分鐘標準規(guī)定 測試車間 潔凈間名稱 檢 驗 結 果 結 論 結果評價： 查人： 復核人： 日期： 登記號： TSVPF02700 7 表 3 臭氧消毒 驗證周期 驗證周期 項目 周期 變更控制 設備發(fā)生重大變更或設備大修等后，均應進行驗證，確認變更條件對生產(chǎn)工藝無不良影響，經(jīng)驗證委員會批準，設備才能正式投入使用。 確 認 檢查人： 年 月 日 工程部： 年 月 日 驗證小組： 年 月 日
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