【摘要】隧道式殺菌干燥機驗證方案目錄1項目概述2驗證目的3驗證范圍4驗證小組成員5驗證實施安排6驗證內(nèi)容安裝確認運行確
2025-05-19 08:43
【摘要】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設備有限公司制造的,設備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機,對腔室溫度進行自動記錄
2025-05-09 00:37
【摘要】驗證方案審批表驗證項目百級凈化滅菌烘箱驗證目的1、檢查并確認滅菌烘箱安裝是否符合設計要求,設備資料和文件是否齊全。2、驗證滅菌烘箱在培訓合格人員操作的條件下,設備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認設備的安全操作規(guī)程。驗證時間驗證類別
2025-05-01 06:28
【摘要】設備名稱:熱風循環(huán)電熱滅菌烘箱設備型號:RXH-14設備編號:20040725生產(chǎn)廠家:南京飛宇干燥設備廠1、1熱風循環(huán)烘箱是制藥企業(yè)的各種粉劑、散劑、膠囊、低水份清膏、中藥材、飲片等烘干及軟瓶、瓶等物體烘干滅菌的重要設備。本公司生產(chǎn)的各類熱風循環(huán)烘箱均嚴格按
2025-05-05 06:56
【摘要】驗證方案審批表驗證項目百級凈化滅菌烘箱驗證目的1、檢查并確認滅菌烘箱安裝是否符合設計要求,設備資料和文件是否齊全。2、驗證滅菌烘箱在培訓合格人員操作的條件下,設備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認設備的安全操作規(guī)程。
2024-12-05 22:40
【摘要】設備確認方案主題:401車間QCLX80型立式超聲波洗瓶機安裝確認方案確認編號設備編號日期1.QCLX80型立式超聲波洗瓶機驗證方案的審批職能部門姓名簽名日期起草r201車間
2025-04-12 12:02
【摘要】CT-C-II熱風循環(huán)烘箱驗證方案驗證方案文件編號:VLP/SB/04/017責任范圍姓名職務簽名日期起草人工程部經(jīng)理審核人車間主任生產(chǎn)管理負責人批準人質量受權人小組成員會簽
2025-05-06 01:44
【摘要】T3溫度驗證系統(tǒng)XX制藥有限公司隧道式干熱滅菌器再驗證報告設備名稱:設備型號:設備編號:制造廠商:本機主要由前后層流箱,高溫滅菌倉、機架、輸送帶、排風以及電控箱等部分所組成。前后層流箱及高溫滅菌倉均為獨立的空氣凈化系統(tǒng),有效地保證了進入隧道的安瓿處在100級凈化空氣的保護之下。整個滅菌器從功能上又可分為3
2025-05-13 18:29
【摘要】隧道式滅菌干燥機驗證方案方案編號:文件類別:技術起草人:日期:年月日審核人:日期:年月日審核人:日期:年月日批準人:日期:年月日
【摘要】目錄10驗證結果評價::隧道式滅菌干燥機型號:設備編號:生產(chǎn)廠家:長沙楚天科技有限公司:型隧道式滅菌干燥機采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝,整個輸送隧道在一密封系統(tǒng)內(nèi)完成對洗滌后容器的干燥、滅菌除熱
2024-08-25 11:10
【摘要】廣西一片藥業(yè)有限公司設備驗證方案類別:驗證方案編號:YZ-1-005-00部門:動力設備部頁碼:共13頁,第1頁熱風循環(huán)烘箱驗證方案版次:□新訂□替代:
2025-04-29 03:10
【摘要】文件編號:DS-D02-012版號:A/0CT-C-Ⅳ熱風循環(huán)蒸汽烘箱驗證方案起草人起草日期審核人審核日期批準人批準日期生效日期藥業(yè)股份有限公司藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批表
2024-11-12 14:13
【摘要】凈化對開門干燥滅菌烘箱用戶需求(URS)1.概述根據(jù)我廠粉針生產(chǎn)線項目計劃,粉針車間需按照新版GMP要求新購凈化對開門干燥滅菌烘箱。本文就凈化對開門干燥滅菌烘箱URS進行詳述。目的本用戶需求文件旨在對凈化對開門干燥滅菌烘箱闡述用戶的需求,總括了用戶對凈化對開門干燥滅菌烘箱的質量要求,描述了用戶對該凈化對開門干燥滅菌烘箱的工作過程及功能的期望。主要包括相關法規(guī)
2025-05-19 01:44
【摘要】XXXXXXXXX公司環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告編制:日期:審核:日期:批準:日期:1
2025-06-10 05:22
【摘要】專業(yè)整理分享***環(huán)氧乙烷滅菌驗證報告文件編號***文件版本A/0生效日期2012年12月12日文件分發(fā)明細副本:□總經(jīng)理□管理代表□副總經(jīng)理□生產(chǎn)技術部□
2025-05-26 18:17