【總結(jié)】藥業(yè)集團(tuán)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)脈動真空滅菌器驗(yàn)證方案文件編號:版本號:00第1頁共20頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員 動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部QC化驗(yàn)室
2025-04-26 03:07
【總結(jié)】XXXX科技發(fā)展有限責(zé)任公司特殊工序驗(yàn)證資料—環(huán)氧乙烷滅菌柜驗(yàn)證(SC-123)目錄項(xiàng)目表單序號頁碼范圍1.驗(yàn)證報(bào)告/22.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃/33.滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案/44.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證人員資格確認(rèn)EO00155.化學(xué)指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)EO00266.生物指示物適用性驗(yàn)證確認(rèn)
2025-08-14 11:17
【總結(jié)】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案ValidationValidationFOF2濕熱滅菌Page1of39驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批
2025-05-31 18:19
【總結(jié)】輻照滅菌驗(yàn)證確認(rèn)方案編號:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-04 18:32
【總結(jié)】安瓿滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱:安瓿滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證方案編號:驗(yàn)證方案起草起草人起草日期驗(yàn)證方案審核部門簽名日期生產(chǎn)管理部設(shè)備管理員質(zhì)量管理部驗(yàn)證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:年月日目錄6安裝確認(rèn)
2025-04-23 02:16
【總結(jié)】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗(yàn)
2025-06-01 00:16
【總結(jié)】FOF2濕熱滅菌柜驗(yàn)證方案Validation驗(yàn)證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗(yàn)證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言.........................................................................
2025-08-14 11:23
【總結(jié)】針劑車間再驗(yàn)證方案編定人審核人批準(zhǔn)人藥業(yè)有限公司目錄1.概述·················
2025-04-25 13:29
【總結(jié)】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案 空載熱分布試驗(yàn) 驗(yàn)證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。 2最冷點(diǎn)溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2024-09-21 18:40
【總結(jié)】 水浴滅菌柜再驗(yàn)證方案編號: *******水浴滅菌柜再驗(yàn)證方案方案起草時間:年月日方案批準(zhǔn)時間:年月日***
2025-08-14 11:07
【總結(jié)】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認(rèn)方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設(shè)備有限公司制造的,設(shè)備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設(shè)備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設(shè)定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機(jī),對腔室溫度進(jìn)行自動記錄
2025-05-06 00:37
【總結(jié)】北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗(yàn)證方案XG1?B型脈動真空蒸汽滅菌柜驗(yàn)證方案編號:STP-YZ017-00方案制訂:日期:審閱會簽:日期:方案批準(zhǔn):
2025-04-25 01:00
【總結(jié)】YANTAN1滅菌設(shè)備GMP驗(yàn)證報(bào)告依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP規(guī)范設(shè)備型號:設(shè)備名稱:脈動真空滅菌器出廠編號:081662
2025-05-11 14:17
【總結(jié)】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗(yàn)證確認(rèn)方案編號:評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗(yàn)主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制:日期:審核:日期
2024-10-10 10:31
【總結(jié)】2010年度滅菌柜驗(yàn)證驗(yàn)證文件編碼:()(一)驗(yàn) 證 方 案(二)驗(yàn) 證 報(bào) 告 浙江九旭藥業(yè)有限公司滅菌柜再驗(yàn)證方案方案制定人: 制定日期:方案審查人:審查日期:方案審核人:
2025-05-10 23:55