脈動真空滅菌器驗(yàn)證方案-資料下載頁
2025-05-05 23:50本頁面
【正文】 FO滅菌腔冷點(diǎn)冷點(diǎn)溫度: ℃測試結(jié)論： 操作人 驗(yàn)證結(jié)果評定檢查人：日期： 年 月 日第 16 頁共 20 頁復(fù)核人日期： 年 月 日附表3 設(shè)備熱穿透試驗(yàn)驗(yàn)記錄設(shè)備名稱設(shè)備編號設(shè)備型號系列號負(fù)載物器品名稱負(fù)載形式滅菌時間探頭編號及溫度12345678910溫度平均FO滅菌腔冷點(diǎn)冷點(diǎn)溫度: ℃測試結(jié)論： 操作人 驗(yàn)證結(jié)果評定檢查人：日期： 年 月 日第 16 頁共 20 頁復(fù)核人日期： 年 月 日附表4 生物指示劑試驗(yàn)記錄設(shè)備編號設(shè)備名稱型號系列號標(biāo)的物D值裝載形式滅菌程序結(jié)論 驗(yàn)證結(jié)果評定檢測人：日期：年 月 日第 18 頁共 20 頁復(fù)核人：日期：年 月 日 設(shè)備編號設(shè)備型號驗(yàn)證報告編號YZSB11參加驗(yàn)證人員：驗(yàn)證實(shí)施時間：安裝確認(rèn) 年 月 日——年 月 日運(yùn)行確認(rèn) 年 月 日——年 月 日性能確認(rèn) 年 月 日——年 月 日驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證項(xiàng)目檢查結(jié)果文件資料配備情況安裝環(huán)境位置設(shè)備質(zhì)量及部件安裝主要參數(shù)的確認(rèn)公用介質(zhì)開機(jī)停機(jī)檢查運(yùn)行檢查空載熱分布試驗(yàn)滿載熱分布試驗(yàn)熱穿透試驗(yàn)生物指示劑試驗(yàn)偏差處理：結(jié)果評價及結(jié)論：再驗(yàn)證周期：1儀表校正應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。2生物指示劑試驗(yàn)應(yīng)每季度進(jìn)行一次。3熱分布試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)每年進(jìn)行一次。4任何重大變更，如改變裝載狀態(tài)，改變滅菌時間，更換滅菌物品，或重大的維修項(xiàng)目完成后，均要進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)備停止運(yùn)行超過三個月，應(yīng)在正式生產(chǎn)前進(jìn)行再驗(yàn)證。最終結(jié)論；起草人：批準(zhǔn)人：第 19 頁共 20 頁日期： 年 月 日日期： 年 月 日格式號：（00）驗(yàn)證項(xiàng)目合格證書驗(yàn) 證 項(xiàng) 目驗(yàn)證報告編號驗(yàn)證報告名稱驗(yàn)證完成日期有效期 該驗(yàn)證項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，驗(yàn)證報告已經(jīng)審核無誤，批準(zhǔn)投入使用。特此證明驗(yàn)證工作委員會簽字： 年 月 日 企業(yè)蓋章第 20 頁共 20 頁
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