安瓿水浴式滅菌器驗證方案-資料下載頁
2025-08-10 18:40本頁面
【正文】 附件9： 水浴滅菌器裝載熱穿透試驗記錄 探頭時間12345678910111213141516溫度控制最高溫度最低溫度平均F0值裝載冷點冷點F0值結(jié)論確認(rèn)使用部門――――――― 年 月 日質(zhì)管部―――――――― 年 月 日認(rèn)證委員會―――――― 年 月 日附件10生物指示劑試驗結(jié)果標(biāo)號位置試驗結(jié)果對照菌結(jié)論陰性陽性陰性陽性12345678910驗證： 日期： 確認(rèn)附件11 滅菌器驗證周期 1．滅菌器一年至少驗證一次。 2．設(shè)備大修后要進(jìn)行驗證。 3．設(shè)備超過三個月不用，要進(jìn)行驗證。 4．滅菌工藝改變后，要進(jìn)行驗證。附件12 驗證結(jié)果的綜合與評價驗證項目要求驗證情況結(jié)論滅菌器概況符合使用要求滅菌器安裝符合設(shè)計和使用要求儀器儀表壓力表≤177。10%計時器≤177。1%溫度指示≤177?！鏈囟扔涗洝?77?！?zhèn)鞲衅鳌?77?！鏈囟戎甘居涗浵到y(tǒng)≤177?！鏌岱植伎蛰d熱分布≤1℃滿載熱分布≤℃熱穿透試驗各點F0達(dá)到工藝要求生物指示劑試驗全部合格驗證結(jié)果綜合評價： 驗證： 日期： 確認(rèn)： 日期： 批準(zhǔn)： 日期
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