論文資料-20xx年水浴式滅菌柜驗(yàn)證方案word可編輯-資料下載頁(yè)
2024-11-14 10:12本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】因2ml鹽酸曲馬多注射液、10ml鴉膽子油乳注射液、20ml鴉。采用過(guò)熱水噴淋式。淋到產(chǎn)品上滅菌。升溫至設(shè)定溫度后程序進(jìn)入滅菌階段(即保溫)，直。至設(shè)定的時(shí)間達(dá)到要求后，開(kāi)始排氣冷卻。本次驗(yàn)證是依據(jù)設(shè)備空載熱分布及在日常運(yùn)行都正常的情況下，液及10ml、20ml鴉膽子油乳注射液熱穿透均勻的裝載方式。的技術(shù)指導(dǎo)工作。的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的總結(jié)及分析。錄、數(shù)據(jù)的整理。個(gè)驗(yàn)證過(guò)程按照批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案執(zhí)行。菌柜內(nèi)壁接觸，記錄探頭編號(hào)。檢漏崗位操作規(guī)程》的要求進(jìn)行操作。證系統(tǒng)將自動(dòng)計(jì)算并找出冷點(diǎn)。測(cè)試儀器：NZ-YJ2B型16路驗(yàn)證系統(tǒng)、Pt100鉑電阻。果見(jiàn)“記錄1”。最冷點(diǎn)溫度與腔室各探頭平均溫度之差應(yīng)≤1℃。
【正文】 項(xiàng)目 第一次 第二次 第三次 第四次 冷點(diǎn)位置 冷點(diǎn)與腔室各探頭平均溫度之差 熱點(diǎn)位置 熱點(diǎn)與腔室各探頭平均溫度之差 熱點(diǎn)保溫時(shí)間與冷點(diǎn)保溫時(shí)間差值 注：測(cè)試記錄附后 結(jié)論： 測(cè)試人： 復(fù)核人： 日期： 記錄 4 100℃ 40 分鐘 裝載熱分布驗(yàn)證結(jié)果分析表 數(shù)據(jù) 項(xiàng)目 第一次 第二次 第三次 第四次 冷點(diǎn)位置 冷點(diǎn)與腔室各探頭平均溫度之差 熱點(diǎn)位置 熱點(diǎn)與腔室各探頭平均溫度之差 熱點(diǎn)保溫時(shí)間與冷點(diǎn)保溫時(shí)間差值 注：測(cè)試記錄附后 結(jié)論： 測(cè)試人： 復(fù)核人： 日期： 記錄 5 100℃ 60 分鐘 裝載熱分布驗(yàn)證結(jié)果分析表 數(shù)據(jù) 項(xiàng)目 第一次 第二次 第三次 第四次 冷點(diǎn)位置 冷點(diǎn)與腔室各探頭平均溫度之差 熱點(diǎn)位置 熱點(diǎn)與腔室各探頭平均溫度之差 熱點(diǎn)保溫時(shí)間與冷點(diǎn)保溫時(shí)間差值 注：測(cè)試記錄附后 結(jié)論： 測(cè)試人： 復(fù)核人： 日期： 水浴式安瓿檢漏 滅菌柜改造再驗(yàn)證報(bào)告 驗(yàn)證報(bào)告編碼：（ ） 浙 江 九 旭 藥 業(yè) 有 限 公 司 螀肅蒂蒂羅羈薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆膂蕿薈肂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅節(jié)蚇袁羈芁螀蚄艿芀葿袀芅艿螞螞膁艿螄羈肇羋蒄螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈蒞螀羅肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀莁薇襖 肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蒈薃袁肅蕆蚆蚃聿蒆蒅罿羅蒅薈螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆膂蕿薈肂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅節(jié)蚇袁羈芁螀蚄艿芀葿袀芅艿螞螞膁艿螄羈肇羋蒄螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈蒞螀羅肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀 莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蒈薃袁肅蕆蚆蚃聿蒆蒅罿羅蒅薈螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆膂蕿薈肂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅節(jié)蚇袁羈芁螀蚄艿芀葿袀芅艿螞螞膁艿螄羈肇羋蒄螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈蒞螀羅肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂 蒄肁膀莁薇襖 肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蒈薃袁肅蕆蚆蚃聿蒆蒅罿羅蒅薈螂芃蒄蝕羇腿蒃螂螀肅蒂蒂羅羈薂薄螈芀薁蚆羄膆薀蝿螆膂蕿薈肂肈膅蟻裊羄膅螃肀芃膄蒃袃腿膃薅聿肅節(jié)蚇袁羈芁螀蚄艿芀葿袀芅艿螞螞膁艿螄羈肇羋蒄螁羃芇薆羆節(jié)芆蚈蝿膈蒞螀羅肄莄蒀螇羀莃薂羃袆莃螅螆芄莂蒄肁膀 莁薇襖肆莀蠆聿羂荿螁袂芁蒈蒁蚅膇蒈薃袁肅蕆蚆蚃聿蒆
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