【導讀】行控制，確保有關(guān)部門使用的文件為有效版本，確保質(zhì)量工作依據(jù)可靠。術(shù)資料和外來法規(guī)文件的控制?！顿|(zhì)量管理手冊》和程序文件；B-XXX（流水號）的方式編制文件編號；特殊情況下需要向上級有關(guān)部門、客戶提供有關(guān)文件時，要由站長批準；放與回收記錄》，由領(lǐng)用人簽收。操作者和執(zhí)行人員能方便地得到相關(guān)作業(yè)。a.該檢測項目的規(guī)范、標準有改動，原作業(yè)指導書不適應時；序相同；一般由原編制部門負責填寫《文件修改申請》，并負責辦理。30字，《文件修改通知單》可作為文件的一部分。文件重大修改或兩次以上修改，應重新印發(fā)。防止使用作廢文件。批準后，質(zhì)量管理組對其加蓋“歷史資料”進行標識，單獨存放。、規(guī)程、作業(yè)指導書應復印一份加蓋受控印章由檢測組組長保管，使用者認為質(zhì)量體系文件有不當之處時，應及時向部門負責人反映，文件應妥善保管，質(zhì)量體系文件如有損壞和遺失應及時補領(lǐng)。要查閱有關(guān)文件和記錄時，必須辦理借閱手續(xù)。

　　

【正文】 編號： XXXXXX13 第 3 頁 共 3 頁 檢測分包控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 報告，由質(zhì)量管理組一并存檔按《檔案管理程序 》妥善保存。 ，必要時可在內(nèi)審時一并進行。 質(zhì)量記錄 《檢測分包方評審表》 《檢測分包情況登記表》 54 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX14 第 1 頁 共 2 頁 外部支持服務和供應管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為使獲得外部支持服務和供應具有充分的質(zhì)量保證，特制定本程序。 范圍 適用于對檢測質(zhì)量有影響的外購儀器設備、 標準物質(zhì)和委托外方檢定、校準服務的控制。 職責 、評定外部支持服務（委外檢定、校準）和供應方的質(zhì)量保證能力。保存供應商及外部扶持服務質(zhì)量及驗收結(jié)果，并做好相應信息記錄。 ，站長批準外部支持服務和供應采購申請。 物質(zhì)，組織儀器設備、標準物質(zhì)的驗收。 程序 、服務信譽、能力、售后服務等綜合素質(zhì)進行評估。 《儀器設備管理程序》的規(guī)定驗收。 ，檢測組負責質(zhì)量跟蹤，及時將信息反饋到質(zhì)量管理組。 ，調(diào)整供貨單位、供應商。 ，具備質(zhì)量保證、信譽良好、收費合理。 55 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX14 第 2 頁 共 2 頁 外部支持服務和供應管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 、法規(guī)規(guī)定的資格條件，質(zhì)量保證、信譽良好、收費合理。 外協(xié)服務機構(gòu)，其使用的計量標準、溯源清況、技術(shù)力量、出具數(shù)據(jù)的可靠性方面進行評估。 ，供應商的信譽證明文件應充分有效。 應將為本站提供外部支持服務和供應品的所有供應商及服務單位予以記錄并完整歸檔，供應商的信譽證明文件應充分有效。 5質(zhì)量記錄 《購置儀器設備審批表》 《儀器設備驗收報告》 《供應商評價表》 《合格供應商登記表》 56 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX15 第 1 頁 共 3 頁 抱怨處理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 正確處理來自顧客或其他方面對本站工作質(zhì)量的抱怨，維護本站服務信譽。 范圍 適用于抱怨的受理、處理過程。 職責 、處理。 、預防措施并組織實施。 程序 ； 、投訴； ； ； ； 。 受理 、來電，盡可能詳細問明情況并做好記錄。 認真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如遇疑義可與信息來源處聯(lián)系取證，并在 5個工作日內(nèi)作出令客戶滿意的答復。 《申訴、投訴登記表》，對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當?shù)拿枋觥? 57 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX15 第 2 頁 共 3 頁 抱怨處理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 、確認事實 申訴、投訴是反映服務質(zhì)量的重要信息 之一，受理后應及時和相關(guān)責任部門及人員聯(lián)系，通過調(diào)查核實，分析研究，確認事實并在此基礎上作出判斷。 ，組成專項調(diào)查組進行調(diào)研、分析、評判。 屬下列情況之一的，按《不合格反饋和糾正措施程序》制定和實施糾正措施： a、質(zhì)量體系適應性和有效性方面的問題； b、檢測工作質(zhì)量方面問題； c、責任人職業(yè)道德方面的問題； d、儀器設備失準方面的問題。 屬下列情況之一的，按《不合格反饋和糾正措施程序》制定和實施預防措施 a、顧客或其他方面的期望、要求； b、通過調(diào)研引發(fā)的其他潛在的不符合傾向。 ，通過與申訴、投訴者溝通解決。 當客戶投訴重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負責人可決定進行附加審核，必要時站長可決定增加管理評審。 《申訴、投訴處理報告》，向申訴、投訴者或其他方面通報處理結(jié)果并征求意見。 58 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX15 第 3 頁 共 3 頁 抱怨處理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 就因本站過失造成的客戶損失與其協(xié)商解 決，必要時給予實物或經(jīng)濟賠償，直至客戶滿意。 、投訴處理的記錄并保存。 5質(zhì)量記錄 《申訴、投訴登記表》 《申訴、投訴處理報告》 59 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX16 第 1 頁 共 2 頁 服務客戶程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為提供更加優(yōu)質(zhì)的服務，最大程度的滿足客戶的要求，收集客戶反饋的信息，為采取糾正措施、預防和改進措施提供依據(jù)。 范圍 適用于常規(guī)服務活動的控制以 及與客戶的溝通。 職責 質(zhì)量管理組和檢測組負責經(jīng)常了解客戶的需求，滿足客戶的愿望，并將反饋信息及時報送相關(guān)部門用于改進質(zhì)量體系。 程序 。明確客戶的需求，確定滿足客戶要求的服務方式和服務內(nèi)容。送檢車輛 1 個工作日內(nèi)完成并出具檢測報告，如有特殊情況，雙方協(xié)商確定。 ，如設備檢測的數(shù)據(jù)出現(xiàn)明顯偏離或其他異常情況，應及時通知客戶，明確協(xié)商解決辦法，并積極配合完成。 ，需經(jīng)檢測組或質(zhì)量管理組 許可。檢測組或質(zhì)量管理組在保證工作正常運行的情況下，并確保其他客戶機密的前提下，安排客戶到實驗室觀察與其工作有關(guān)的項目。 ，可以是電話、信函等方式，應詳細記錄于客戶信息反饋表。 60 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX16 第 2 頁 共 2 頁 服務客戶程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 ，并建立客戶檔案，對于重要客戶應由專人主動聯(lián)系，跟蹤服務，及時提供我站有關(guān)業(yè)務的最新信息。 每年至少一次召集客戶座談，征求對我站在服務和技術(shù)方面的各種需求，匯總整理后形成書面材料，為管理評審及改進質(zhì)量管理體系提供依據(jù)。 質(zhì)量記錄 《客戶信息反饋表》 61 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX17 第 1 頁 共 3 頁 新項目評審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為保證新增檢測項目有足夠的設施和資源，特制定本程序。 范圍 適用于開展新檢測項目的準備、申請、評審和批準。 職責 理組制定開展新檢測項目的計劃，技術(shù)負責人組織新檢測項目的評審，歸檔保存有關(guān)記錄、報告。 。 ，組織實施開展新檢測項目的計劃。 。 程序 ： ； ； 。 ，包含以下內(nèi)容：項目名稱、檢測依據(jù)、市場需求、經(jīng)費預算、項目負責人員 以及參加籌建人員。 質(zhì)量管理組根據(jù)申請，制定開展新檢測項目的計劃，報技術(shù)負責人審核，站長批準。 62 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX17 第 2 頁 共 3 頁 新項目評審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 檢測組指定新項目檢測人員熟悉有關(guān)技術(shù)標準，制定檢測細則，操作規(guī)范，編制原始記錄和檢測報告的表格格式等相關(guān)的質(zhì)量文件。報技術(shù)負責人審核。 質(zhì)量管理組根據(jù)新檢測項目要求，組織配備必要的儀 器設備，施工和環(huán)境條件等，并與站屬檢測組一起對設備等進行檢定或驗證，以保證檢測條件的完備。 新項目檢測人員應按《人員培訓與考核程序》的規(guī)定，參加培訓取得新項目上崗證。 ，質(zhì)量管理組應組織與其他試驗室比對驗證新檢測項目的能力。 ，小組成員有外部技術(shù)專家。對照標準要求，對新檢測項目進行審評，以及審核評審報告。 新項目經(jīng)批準投入運行，完成 23批（次）不同來源的樣品的檢測驗證后，檢測組應編寫新項目籌建總結(jié)報告，具備檢測能力并經(jīng)站長批 準后，正式向有關(guān)部門申請新項目認證（擴項）。 ，由質(zhì)量管理組按《檔案管理程序》，歸檔保存。 5質(zhì)量記錄 《新項目申請報告》 63 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX17 第 2 頁 共 3 頁 新項目評審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 《新檢測項目評審報告》 《新項目驗收報告》 64 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX18 第 1 頁 共 2 頁 運行檢查程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為證明本站在用儀器設備能一直處于滿足使用狀態(tài)，校核儀器設備在周期內(nèi)的實際狀況，確保檢測結(jié)果的質(zhì)量及可信度。 2 、范圍 適用于本站在用儀器設備在二次校準 /檢定之間接受運行檢查（又稱期間核查）。 3 、職責 質(zhì)量監(jiān)督員（或稱檢定員）負責運行檢查方案的制定和實施； 技術(shù)負責人負責審批運行檢查方案，組織實施，并對檢查結(jié)果的有效性進行確認； 質(zhì)量管理組負責對運行檢查實施監(jiān)督管理。 4 、程序 運行檢查方法： 根據(jù)本站的實際情況，采用下列運行檢查方法確保檢測工作質(zhì)量。 定期使用有證標準物質(zhì)和檢定儀器核查檢驗結(jié)果； 參加能力驗證計劃，執(zhí)行《能力驗證程序》； 定期與其它試驗室之間進行比對； 對樣品（送檢車輛）多次重復檢測。 制定運行檢查方案： a、質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)儀器設備和穩(wěn)定性考核記錄，確定需要進行運行檢查的對象； 65 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX18 第 2 頁 共 2 頁 運行檢查程序 第 A版 第 0 次修 訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 b、質(zhì)量監(jiān)督員選擇檢查方法，確定檢查結(jié)果評定要求，按被檢查對象編制運行檢查方案，核查方法應參照有關(guān)國家檢定規(guī)程進行； c、技術(shù)負責人負責對運行檢查方案進行審核批準后，組織實施。 運行檢查的實施 a、質(zhì)量監(jiān)督員按照運行檢查方案按時按要求開展運行檢查并記錄； b、技術(shù)負責人負責對檢查結(jié)果進行確認； c、質(zhì)量管理組負責對運行檢查實施監(jiān)督管理； d、經(jīng)運行檢查確認儀器設備失準的，按《儀器設備管理程序》辦理。 運行檢查結(jié)果的評定 a）定性結(jié)果通常無須計算，要求結(jié)論 一致； b）檢測標準中有允許誤差的規(guī)定時，按檢測標準規(guī)定的允許誤差進行評審； c）檢測標準中沒有允許誤差的明確規(guī)定時，按本站規(guī)定執(zhí)行。 如果檢測結(jié)果超過規(guī)定的允許誤差時，應組織調(diào)查超差的原因，確定需要采取的糾正措施計劃，報技術(shù)負責人審核，檢測人員實施糾正措施。 當發(fā)現(xiàn)超差的原因影響以前已發(fā)出報告的正確性和有效性時，檢測組應該立即書面通知以前受到的影響的所有的委托人。 質(zhì)量管理組負責對糾正措施實施的有效性進行檢查和驗證，并將驗證結(jié)果報告技術(shù)負責人。對達不到預期效果的責成其再次整改。 5 質(zhì)量記錄 《運行檢查記錄》 66 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX19 第 1 頁 共 3 頁 能力驗證程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 定期參加試驗室之間的比對和能力驗證活動，綜合考察本站檢測能力或者為無法溯源的檢測設備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù)。 范圍 適用于本站參加的能力驗證計劃及相關(guān)的實驗室間比對計劃。 3 、職責 質(zhì)量管理組負責聯(lián)系能力驗證計劃和驗證結(jié)果，并對驗證結(jié)果進行評價、分析和反饋。 檢測組負責實 施相關(guān)檢測項目的能力驗證，按規(guī)定報送檢測結(jié)果。 技術(shù)負責人審核能力驗證實施計劃、驗證結(jié)果不滿意時所采取的糾正措施計劃，站長批準。 4 、程序 能力驗證計劃申報 質(zhì)量管理組根據(jù)本站所承擔檢測項目的實際情況，與外部組織能力驗證的單位聯(lián)系，落實參加能力驗證計劃。 質(zhì)量管理組根據(jù)驗證計劃制定本站參加能力驗證的實施計劃。實施計劃內(nèi)容包括：驗證項目或參數(shù)名稱、檢測樣品、檢測方法、檢測儀器、檢測條件、實施日期、實施負責人。計劃由站長批準后執(zhí)行。 站積極參加外部能力驗證。 因特殊原因不能參加時，質(zhì)量管理組應報請站長批準。 能力驗證計劃實施 67 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX19 第 2 頁 共 3 頁 能力驗證程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期：