【導(dǎo)讀】行控制，確保有關(guān)部門使用的文件為有效版本，確保質(zhì)量工作依據(jù)可靠。術(shù)資料和外來法規(guī)文件的控制。《質(zhì)量管理手冊》和程序文件；B-XXX（流水號）的方式編制文件編號；特殊情況下需要向上級有關(guān)部門、客戶提供有關(guān)文件時，要由站長批準(zhǔn)；放與回收記錄》，由領(lǐng)用人簽收。操作者和執(zhí)行人員能方便地得到相關(guān)作業(yè)。a.該檢測項目的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)有改動，原作業(yè)指導(dǎo)書不適應(yīng)時；序相同；一般由原編制部門負(fù)責(zé)填寫《文件修改申請》，并負(fù)責(zé)辦理。30字，《文件修改通知單》可作為文件的一部分。文件重大修改或兩次以上修改，應(yīng)重新印發(fā)。防止使用作廢文件。批準(zhǔn)后，質(zhì)量管理組對其加蓋“歷史資料”進(jìn)行標(biāo)識，單獨存放。、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)復(fù)印一份加蓋受控印章由檢測組組長保管，使用者認(rèn)為質(zhì)量體系文件有不當(dāng)之處時，應(yīng)及時向部門負(fù)責(zé)人反映，文件應(yīng)妥善保管，質(zhì)量體系文件如有損壞和遺失應(yīng)及時補領(lǐng)。要查閱有關(guān)文件和記錄時，必須辦理借閱手續(xù)。

　　

【正文】 編號： XXXXXX13 第 3 頁 共 3 頁 檢測分包控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 報告，由質(zhì)量管理組一并存檔按《檔案管理程序 》妥善保存。 ，必要時可在內(nèi)審時一并進(jìn)行。 質(zhì)量記錄 《檢測分包方評審表》 《檢測分包情況登記表》 54 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX14 第 1 頁 共 2 頁 外部支持服務(wù)和供應(yīng)管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為使獲得外部支持服務(wù)和供應(yīng)具有充分的質(zhì)量保證，特制定本程序。 范圍 適用于對檢測質(zhì)量有影響的外購儀器設(shè)備、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和委托外方檢定、校準(zhǔn)服務(wù)的控制。 職責(zé) 、評定外部支持服務(wù)（委外檢定、校準(zhǔn)）和供應(yīng)方的質(zhì)量保證能力。保存供應(yīng)商及外部扶持服務(wù)質(zhì)量及驗收結(jié)果，并做好相應(yīng)信息記錄。 ，站長批準(zhǔn)外部支持服務(wù)和供應(yīng)采購申請。 物質(zhì)，組織儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的驗收。 程序 、服務(wù)信譽、能力、售后服務(wù)等綜合素質(zhì)進(jìn)行評估。 《儀器設(shè)備管理程序》的規(guī)定驗收。 ，檢測組負(fù)責(zé)質(zhì)量跟蹤，及時將信息反饋到質(zhì)量管理組。 ，調(diào)整供貨單位、供應(yīng)商。 ，具備質(zhì)量保證、信譽良好、收費合理。 55 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX14 第 2 頁 共 2 頁 外部支持服務(wù)和供應(yīng)管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 、法規(guī)規(guī)定的資格條件，質(zhì)量保證、信譽良好、收費合理。 外協(xié)服務(wù)機構(gòu)，其使用的計量標(biāo)準(zhǔn)、溯源清況、技術(shù)力量、出具數(shù)據(jù)的可靠性方面進(jìn)行評估。 ，供應(yīng)商的信譽證明文件應(yīng)充分有效。 應(yīng)將為本站提供外部支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商及服務(wù)單位予以記錄并完整歸檔，供應(yīng)商的信譽證明文件應(yīng)充分有效。 5質(zhì)量記錄 《購置儀器設(shè)備審批表》 《儀器設(shè)備驗收報告》 《供應(yīng)商評價表》 《合格供應(yīng)商登記表》 56 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX15 第 1 頁 共 3 頁 抱怨處理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 正確處理來自顧客或其他方面對本站工作質(zhì)量的抱怨，維護本站服務(wù)信譽。 范圍 適用于抱怨的受理、處理過程。 職責(zé) 、處理。 、預(yù)防措施并組織實施。 程序 ； 、投訴； ； ； ； 。 受理 、來電，盡可能詳細(xì)問明情況并做好記錄。 認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如遇疑義可與信息來源處聯(lián)系取證，并在 5個工作日內(nèi)作出令客戶滿意的答復(fù)。 《申訴、投訴登記表》，對申訴和投訴的內(nèi)容作出適當(dāng)?shù)拿枋觥? 57 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX15 第 2 頁 共 3 頁 抱怨處理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 、確認(rèn)事實 申訴、投訴是反映服務(wù)質(zhì)量的重要信息 之一，受理后應(yīng)及時和相關(guān)責(zé)任部門及人員聯(lián)系，通過調(diào)查核實，分析研究，確認(rèn)事實并在此基礎(chǔ)上作出判斷。 ，組成專項調(diào)查組進(jìn)行調(diào)研、分析、評判。 屬下列情況之一的，按《不合格反饋和糾正措施程序》制定和實施糾正措施： a、質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問題； b、檢測工作質(zhì)量方面問題； c、責(zé)任人職業(yè)道德方面的問題； d、儀器設(shè)備失準(zhǔn)方面的問題。 屬下列情況之一的，按《不合格反饋和糾正措施程序》制定和實施預(yù)防措施 a、顧客或其他方面的期望、要求； b、通過調(diào)研引發(fā)的其他潛在的不符合傾向。 ，通過與申訴、投訴者溝通解決。 當(dāng)客戶投訴重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進(jìn)行附加審核，必要時站長可決定增加管理評審。 《申訴、投訴處理報告》，向申訴、投訴者或其他方面通報處理結(jié)果并征求意見。 58 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX15 第 3 頁 共 3 頁 抱怨處理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 就因本站過失造成的客戶損失與其協(xié)商解 決，必要時給予實物或經(jīng)濟賠償，直至客戶滿意。 、投訴處理的記錄并保存。 5質(zhì)量記錄 《申訴、投訴登記表》 《申訴、投訴處理報告》 59 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX16 第 1 頁 共 2 頁 服務(wù)客戶程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為提供更加優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，最大程度的滿足客戶的要求，收集客戶反饋的信息，為采取糾正措施、預(yù)防和改進(jìn)措施提供依據(jù)。 范圍 適用于常規(guī)服務(wù)活動的控制以 及與客戶的溝通。 職責(zé) 質(zhì)量管理組和檢測組負(fù)責(zé)經(jīng)常了解客戶的需求，滿足客戶的愿望，并將反饋信息及時報送相關(guān)部門用于改進(jìn)質(zhì)量體系。 程序 。明確客戶的需求，確定滿足客戶要求的服務(wù)方式和服務(wù)內(nèi)容。送檢車輛 1 個工作日內(nèi)完成并出具檢測報告，如有特殊情況，雙方協(xié)商確定。 ，如設(shè)備檢測的數(shù)據(jù)出現(xiàn)明顯偏離或其他異常情況，應(yīng)及時通知客戶，明確協(xié)商解決辦法，并積極配合完成。 ，需經(jīng)檢測組或質(zhì)量管理組 許可。檢測組或質(zhì)量管理組在保證工作正常運行的情況下，并確保其他客戶機密的前提下，安排客戶到實驗室觀察與其工作有關(guān)的項目。 ，可以是電話、信函等方式，應(yīng)詳細(xì)記錄于客戶信息反饋表。 60 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX16 第 2 頁 共 2 頁 服務(wù)客戶程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 ，并建立客戶檔案，對于重要客戶應(yīng)由專人主動聯(lián)系，跟蹤服務(wù)，及時提供我站有關(guān)業(yè)務(wù)的最新信息。 每年至少一次召集客戶座談，征求對我站在服務(wù)和技術(shù)方面的各種需求，匯總整理后形成書面材料，為管理評審及改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供依據(jù)。 質(zhì)量記錄 《客戶信息反饋表》 61 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX17 第 1 頁 共 3 頁 新項目評審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為保證新增檢測項目有足夠的設(shè)施和資源，特制定本程序。 范圍 適用于開展新檢測項目的準(zhǔn)備、申請、評審和批準(zhǔn)。 職責(zé) 理組制定開展新檢測項目的計劃，技術(shù)負(fù)責(zé)人組織新檢測項目的評審，歸檔保存有關(guān)記錄、報告。 。 ，組織實施開展新檢測項目的計劃。 。 程序 ： ； ； 。 ，包含以下內(nèi)容：項目名稱、檢測依據(jù)、市場需求、經(jīng)費預(yù)算、項目負(fù)責(zé)人員 以及參加籌建人員。 質(zhì)量管理組根據(jù)申請，制定開展新檢測項目的計劃，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，站長批準(zhǔn)。 62 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX17 第 2 頁 共 3 頁 新項目評審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 檢測組指定新項目檢測人員熟悉有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，制定檢測細(xì)則，操作規(guī)范，編制原始記錄和檢測報告的表格格式等相關(guān)的質(zhì)量文件。報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核。 質(zhì)量管理組根據(jù)新檢測項目要求，組織配備必要的儀 器設(shè)備，施工和環(huán)境條件等，并與站屬檢測組一起對設(shè)備等進(jìn)行檢定或驗證，以保證檢測條件的完備。 新項目檢測人員應(yīng)按《人員培訓(xùn)與考核程序》的規(guī)定，參加培訓(xùn)取得新項目上崗證。 ，質(zhì)量管理組應(yīng)組織與其他試驗室比對驗證新檢測項目的能力。 ，小組成員有外部技術(shù)專家。對照標(biāo)準(zhǔn)要求，對新檢測項目進(jìn)行審評，以及審核評審報告。 新項目經(jīng)批準(zhǔn)投入運行，完成 23批（次）不同來源的樣品的檢測驗證后，檢測組應(yīng)編寫新項目籌建總結(jié)報告，具備檢測能力并經(jīng)站長批 準(zhǔn)后，正式向有關(guān)部門申請新項目認(rèn)證（擴項）。 ，由質(zhì)量管理組按《檔案管理程序》，歸檔保存。 5質(zhì)量記錄 《新項目申請報告》 63 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX17 第 2 頁 共 3 頁 新項目評審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 《新檢測項目評審報告》 《新項目驗收報告》 64 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX18 第 1 頁 共 2 頁 運行檢查程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為證明本站在用儀器設(shè)備能一直處于滿足使用狀態(tài)，校核儀器設(shè)備在周期內(nèi)的實際狀況，確保檢測結(jié)果的質(zhì)量及可信度。 2 、范圍 適用于本站在用儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn) /檢定之間接受運行檢查（又稱期間核查）。 3 、職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督員（或稱檢定員）負(fù)責(zé)運行檢查方案的制定和實施； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批運行檢查方案，組織實施，并對檢查結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)； 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)對運行檢查實施監(jiān)督管理。 4 、程序 運行檢查方法： 根據(jù)本站的實際情況，采用下列運行檢查方法確保檢測工作質(zhì)量。 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和檢定儀器核查檢驗結(jié)果； 參加能力驗證計劃，執(zhí)行《能力驗證程序》； 定期與其它試驗室之間進(jìn)行比對； 對樣品（送檢車輛）多次重復(fù)檢測。 制定運行檢查方案： a、質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)儀器設(shè)備和穩(wěn)定性考核記錄，確定需要進(jìn)行運行檢查的對象； 65 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX18 第 2 頁 共 2 頁 運行檢查程序 第 A版 第 0 次修 訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 b、質(zhì)量監(jiān)督員選擇檢查方法，確定檢查結(jié)果評定要求，按被檢查對象編制運行檢查方案，核查方法應(yīng)參照有關(guān)國家檢定規(guī)程進(jìn)行； c、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對運行檢查方案進(jìn)行審核批準(zhǔn)后，組織實施。 運行檢查的實施 a、質(zhì)量監(jiān)督員按照運行檢查方案按時按要求開展運行檢查并記錄； b、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對檢查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)； c、質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)對運行檢查實施監(jiān)督管理； d、經(jīng)運行檢查確認(rèn)儀器設(shè)備失準(zhǔn)的，按《儀器設(shè)備管理程序》辦理。 運行檢查結(jié)果的評定 a）定性結(jié)果通常無須計算，要求結(jié)論 一致； b）檢測標(biāo)準(zhǔn)中有允許誤差的規(guī)定時，按檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允許誤差進(jìn)行評審； c）檢測標(biāo)準(zhǔn)中沒有允許誤差的明確規(guī)定時，按本站規(guī)定執(zhí)行。 如果檢測結(jié)果超過規(guī)定的允許誤差時，應(yīng)組織調(diào)查超差的原因，確定需要采取的糾正措施計劃，報技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，檢測人員實施糾正措施。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)超差的原因影響以前已發(fā)出報告的正確性和有效性時，檢測組應(yīng)該立即書面通知以前受到的影響的所有的委托人。 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)對糾正措施實施的有效性進(jìn)行檢查和驗證，并將驗證結(jié)果報告技術(shù)負(fù)責(zé)人。對達(dá)不到預(yù)期效果的責(zé)成其再次整改。 5 質(zhì)量記錄 《運行檢查記錄》 66 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX19 第 1 頁 共 3 頁 能力驗證程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 定期參加試驗室之間的比對和能力驗證活動，綜合考察本站檢測能力或者為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù)。 范圍 適用于本站參加的能力驗證計劃及相關(guān)的實驗室間比對計劃。 3 、職責(zé) 質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)聯(lián)系能力驗證計劃和驗證結(jié)果，并對驗證結(jié)果進(jìn)行評價、分析和反饋。 檢測組負(fù)責(zé)實 施相關(guān)檢測項目的能力驗證，按規(guī)定報送檢測結(jié)果。 技術(shù)負(fù)責(zé)人審核能力驗證實施計劃、驗證結(jié)果不滿意時所采取的糾正措施計劃，站長批準(zhǔn)。 4 、程序 能力驗證計劃申報 質(zhì)量管理組根據(jù)本站所承擔(dān)檢測項目的實際情況，與外部組織能力驗證的單位聯(lián)系，落實參加能力驗證計劃。 質(zhì)量管理組根據(jù)驗證計劃制定本站參加能力驗證的實施計劃。實施計劃內(nèi)容包括：驗證項目或參數(shù)名稱、檢測樣品、檢測方法、檢測儀器、檢測條件、實施日期、實施負(fù)責(zé)人。計劃由站長批準(zhǔn)后執(zhí)行。 站積極參加外部能力驗證。 因特殊原因不能參加時，質(zhì)量管理組應(yīng)報請站長批準(zhǔn)。 能力驗證計劃實施 67 質(zhì)量體系程序文件 文件編號： XXXXXX19 第 2 頁 共 3 頁 能力驗證程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期：