【正文】 并按計(jì)劃組織送檢。 職責(zé) 、校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織、監(jiān)督執(zhí)行； 負(fù)責(zé)周期檢定，校準(zhǔn)計(jì)劃的實(shí)施。 質(zhì)量記錄 《購置儀器設(shè)備審批表》 《儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》 《儀器設(shè)備檔案表》 33 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX07 第 4 頁 共 4 頁 儀器設(shè)備管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 《儀器設(shè)備使用記錄》 《儀器設(shè)備維修申請(qǐng)表》 《儀器設(shè)備報(bào)廢審批表》 《儀器設(shè)備保養(yǎng) 記錄表》 《儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄表》 34 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX B08 第 1 頁 共 3 頁 量值溯源程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為確保所有檢測(cè)設(shè)備能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，由設(shè)備保管人貼停用標(biāo)記，隔離存放并填寫報(bào)廢單，說明報(bào)廢理由，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后報(bào)質(zhì) 量管理組，質(zhì)量管理組組織評(píng)定并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，站長(zhǎng)批準(zhǔn)。修復(fù)后必須經(jīng)過檢定 /校準(zhǔn)，達(dá)到規(guī)定的技術(shù)要求后再投入使用，并將所有材料存檔。 儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)故障，由設(shè)備保管人提出申請(qǐng)，經(jīng)部 門負(fù)責(zé)人簽字同意后，報(bào)質(zhì)量管理組進(jìn)行分析處置，需調(diào)整維修的報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批；涉及到關(guān)鍵性技術(shù)性問題，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行論證，提出方案報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施。 32 質(zhì)量體系程 序文件 文件編號(hào)： XXXXXX B07 第 3 頁 共 4 頁 儀器設(shè)備管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 對(duì)于需要進(jìn)行日常校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)按校準(zhǔn)周期要求，由儀器設(shè)備使用員進(jìn)行日常校準(zhǔn)，并作好校準(zhǔn)記錄，檢測(cè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施，確保儀器設(shè)備的檢測(cè)準(zhǔn)確性。發(fā)生異?，F(xiàn)象時(shí)，立即停止操作并張貼停用標(biāo)識(shí)，再按《不合格反饋和糾正措施程序》進(jìn)行原因分析。 檢測(cè)人員經(jīng)過培 訓(xùn)，詳細(xì)了解使用說明書內(nèi)容，熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作程序后，方可開機(jī)操作，并按規(guī)定要求填寫使用記錄。驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)由質(zhì)量管理組及時(shí)退貨。 ，由質(zhì)量管理組組織供貨商或儀器設(shè)備保管人進(jìn)行安裝、調(diào)試、校準(zhǔn)，需送法定計(jì)量檢定部門檢定的儀器設(shè)備，按《量值溯源程序》執(zhí)行，確認(rèn)符合所規(guī)定的技術(shù)條件后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，交質(zhì)量管理組辦理使用手續(xù)。 ，并索取合同書，確定技術(shù)指標(biāo)、運(yùn)輸、安裝、調(diào)試要求、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收程序及付款方式等，最后簽定合同。 、訂購、驗(yàn)收、建檔、報(bào)廢和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理； 程序 申請(qǐng)人到質(zhì)量管理組領(lǐng)取“儀器設(shè)備購置審批表“，按檢測(cè)技術(shù)規(guī)范填寫名稱、型號(hào)、準(zhǔn)確度及購置理由，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人簽字同意后交質(zhì)量管理組。 范圍 適用于本站開展檢測(cè)工作用儀器設(shè)備的購置、驗(yàn) 收、使用、修理、報(bào)廢等過程。 按照《站管理制度》、《安全操作與衛(wèi)生管理規(guī)定》等規(guī)章制度執(zhí)行，保證站的正常運(yùn)作及安全生產(chǎn)。 質(zhì)量管理組制定監(jiān)控要求，操作人員嚴(yán)格按要求進(jìn)行監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)不符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)整以滿足要求。 ： a、動(dòng)力和照明電按 AC380V和 AC220V供給； b、對(duì)在檢測(cè)過程中產(chǎn)生有害氣體的檢測(cè)場(chǎng)所，安裝通風(fēng)排氣系統(tǒng)； c、計(jì)算機(jī)房安裝空調(diào)； d、對(duì)電磁干擾、灰塵、振動(dòng)、電源電壓等嚴(yán)格控制，對(duì)發(fā)生較大燥聲的檢測(cè)項(xiàng)目采取隔離措施； 29 質(zhì) 量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX B06 第 2 頁 共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 e、相鄰區(qū)域的工作不相容時(shí)，采取有效的隔離措施。 4程序 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；否則，檢測(cè)組根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目及相關(guān)的檢測(cè)方法與要求，制定各檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行有效工作時(shí)所需的設(shè)施及環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后，交質(zhì)量管理組實(shí)施。 范圍 適用于本站用于檢測(cè)的所有場(chǎng)所。 、歸檔 、內(nèi)審員參加國(guó)家、省主管部門組織的人員取證考核； ，和站里組織培訓(xùn)所需的考核； ，以及每位技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、資格證書等，交質(zhì)量管理組統(tǒng)一歸檔，建立個(gè)人技術(shù)檔案。 對(duì)在質(zhì) 量管理體系內(nèi)部審核、能力比對(duì)試驗(yàn)等過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項(xiàng)的人員，或者在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)其不適應(yīng)本崗位工作需要的人員，由所在部門建議，由質(zhì)量管理組組織其脫產(chǎn)待崗培訓(xùn) 3~6 個(gè)月，培訓(xùn)后進(jìn)行考核達(dá)到了規(guī)定要求方可從事與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的工作。 根據(jù)站質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要，所有技術(shù)人員的知識(shí)、技能應(yīng)不斷更新、提高，對(duì)其本專業(yè)的檢測(cè)動(dòng)態(tài)應(yīng)及時(shí)了解。 對(duì)新分配、新調(diào)入及轉(zhuǎn)崗人員由質(zhì)量管理組組織上崗培訓(xùn)。 職責(zé) 、資歷和技能考核； 理組負(fù)責(zé)組織制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施； 。 《記錄的控制程序》歸檔，記錄至少保存 5年； 質(zhì)量記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃表》 《管理評(píng)審報(bào)告》 25 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX B05 第 1 頁 共 3 頁 人員培訓(xùn)程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行并得到不斷完善，必須對(duì)站人員進(jìn)行適時(shí)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)、技術(shù)水平，具備崗位資格，勝任工作。 “改進(jìn)、預(yù)防、糾正措施計(jì)劃”中的工作項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤檢查，并對(duì)其有效和適應(yīng)性進(jìn)行驗(yàn)證。 ； 、范圍、依據(jù)，參加人員，評(píng)審日期， 24 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX04 第 4 頁 共 4 頁 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 質(zhì)量管理體系符合性、適應(yīng)性與運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)結(jié)論和對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的要求； ，由站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)； ，分發(fā)至 最高管理層和部門負(fù)責(zé)人。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)外部質(zhì)量審核報(bào) 告進(jìn)行匯總分析，形成書面質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告，并制定管理評(píng)審計(jì)劃，由站長(zhǎng)審核批準(zhǔn)； ； 質(zhì)量管理組應(yīng)在管理評(píng)審前一周向參加評(píng)審人員發(fā)出通知，發(fā)放評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。 ： a. 政策和程序的適應(yīng)性； b. 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； c. 近期內(nèi)部審核的結(jié)果； d. 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的有效性； d. 外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審結(jié)果； f. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果； g. 客戶的反饋； h. 抱怨； i. 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。評(píng)審計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a. 評(píng)審目的； b. 評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； c. 參加評(píng)審人員； 22 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： B04 第 2 頁 共 4 頁 質(zhì)量體系管理評(píng)審程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期 ： XXXX年 X月 X日 d. 評(píng)審時(shí)間； e. 評(píng)審依據(jù)； f. 評(píng)審內(nèi)容。 ，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況，編制評(píng)審報(bào)告，并組織評(píng)審結(jié)論的實(shí)施； ，各部門負(fù)責(zé)人和站長(zhǎng)指定的人員參加管理評(píng)審； 、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng) 審資料，負(fù)責(zé)管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施； 、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 范圍 適用于站對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 19 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX03 第 5 頁 共 6 頁 質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 當(dāng)已到糾正措施預(yù)定完成的日期或質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到完成的通知時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)通知內(nèi)審員驗(yàn)證其完成情況； 負(fù)責(zé)驗(yàn)證的內(nèi)審員應(yīng)檢查該糾正措施已完成并 表現(xiàn)有效后，在“不符合報(bào)告”中的驗(yàn)證欄中簽字； 在下次審核時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)檢查糾正措施是否仍然有效，否則應(yīng)重新發(fā)出“不符合報(bào)告”，在表中說明原來發(fā)現(xiàn)的問題； 如在商定的期限內(nèi)未能完成該項(xiàng)糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)委派內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查，如無正當(dāng)理由，或未能重新確定可接受的完成期限，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)加以追查并向站長(zhǎng)報(bào)告； 質(zhì)量管理組應(yīng)保存一份內(nèi)部審核檔案，包括內(nèi)部審核報(bào)告、不符合報(bào)告、糾正和預(yù)防措施記錄表和審核記錄表； 5年。 ，被審核部門應(yīng)立即采取糾正措施，并立即書面通知可能受到影響的以前所有的委托人。 ； a. 站管理層，各部門負(fù)責(zé)人； b. 被審核的部門； 。 ，審核組成員會(huì)議，報(bào)告審核結(jié)果，提交“糾正和預(yù)防措施要求表”； 技術(shù)負(fù)責(zé)人于每年度管理評(píng)審前兩周，對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行職責(zé)情況進(jìn)行審核。 ，確定不符合項(xiàng)；內(nèi)審員就不符合事實(shí)、類型、結(jié)論等內(nèi)容填寫“不符合報(bào)告”。 內(nèi)審員根據(jù)《質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表》對(duì)受審核部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核應(yīng)客觀公正，對(duì)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄； 內(nèi)審員通過交談，查閱文件，現(xiàn)場(chǎng)考核，收集證據(jù)等，檢查質(zhì)量體系的運(yùn)行情況。 17 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX03 第 3 頁 共 6 頁 質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 被審核部門收到內(nèi)部審核通知后，如果對(duì)審核的日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商可另行安排，但應(yīng)在本季度內(nèi)安排。批準(zhǔn)后的審核實(shí)施計(jì)劃應(yīng)在內(nèi)審前一周通知被審核部門。 受委派的內(nèi)審員應(yīng)在實(shí)施審核前研究有關(guān)的質(zhì)量體系文件，根據(jù)審核要求和受審核部門的具體情況，編制《質(zhì)量體系內(nèi)部審核檢查表》； “審核實(shí)施計(jì)劃”。由審核組長(zhǎng)按“質(zhì)量體系審核計(jì)劃”的要求負(fù)責(zé)本次審核的具體組織工作 。 16 質(zhì)量體系程序文件 文件編號(hào)： XXXXXX03 第 2 頁 共 6 頁 質(zhì)量體系內(nèi)部的審核程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 ，并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和部門，另 外出現(xiàn)下列情況時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織附加內(nèi)部審核： a. 出現(xiàn)質(zhì)量事故，或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； b. 內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題； 每次審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要素和部門，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要素或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核。審核計(jì)劃一般包括審核要素、審核日期等，審核計(jì)劃由站長(zhǎng)批準(zhǔn)。 程序 每年年初，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份年度質(zhì)量體系審核計(jì)劃。 范圍 適用于站質(zhì)量體系各部門、各要素的內(nèi)部審核工作。 《文件控制程序》有沖突，執(zhí)行《文件控制程序》。不允許在電話中或傳真中泄露委托方的資料、檢測(cè)數(shù)據(jù)。未明確規(guī)定的一般保存期為 5年； 對(duì)有繼續(xù)保存價(jià)值的技術(shù)檔案，經(jīng)質(zhì)量管理組登記造冊(cè)，報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后，可延長(zhǎng)保存期； ，經(jīng)質(zhì)量管理組登記造冊(cè)，報(bào)站長(zhǎng)批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 ，須持單位介紹信并經(jīng)站長(zhǎng)批準(zhǔn)，只限定在指定地點(diǎn)查閱，未經(jīng)允許不準(zhǔn)摘錄、拍照和復(fù)印。 本站人員確因工作需要查閱有關(guān)保密性的資料，需經(jīng)站長(zhǎng)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后在指定地點(diǎn)查閱，一般不外借、不復(fù)制，確因需要，應(yīng)由站長(zhǎng)批準(zhǔn)。檔案柜應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)，以便檢索和查詢。 檔案管理員應(yīng)維護(hù)適當(dāng)?shù)馁A存環(huán)境，保證記錄的安全貯存，防止檔案資料不正常的損壞和丟失，對(duì)損壞變質(zhì)的檔案資料應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)或復(fù)印 。 ，暫時(shí)相關(guān)部門保管，每季度歸檔一次。 ，外來文件的資料要即時(shí)歸檔備份。 檔案資料由站資料室統(tǒng)一管理。 a. 國(guó)家、部門有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量方面的法律、法規(guī)、政策、規(guī)定等； b. 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； c. 站機(jī)構(gòu)設(shè)置、管理層任命文件。 程序 車輛檢驗(yàn)原始記錄、檢測(cè)報(bào)告副本及抽樣記錄。 范圍 適用于與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的文件資料和記錄的歸檔和保管、檢索。 《檔案管理程序》與本程序有沖突，執(zhí)行本程序。 ，其控制執(zhí)行《檢測(cè)用計(jì)算機(jī)及軟件控制程序》。作廢文件加蓋“作廢”印章。 質(zhì)量管理組應(yīng)及時(shí)更換過期文件。 外來文件如標(biāo)準(zhǔn)等由質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)收集，統(tǒng)一編號(hào)、加蓋受控章，填寫《文件和資料發(fā)放與回收記錄》，發(fā)放到相關(guān)部門使用，并收回舊文件。 外來的法規(guī)性文件如國(guó)家、行業(yè)和地方標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員確認(rèn)后可直接引用。 質(zhì)量體系文件不得借出或轉(zhuǎn)贈(zèng)他人，非本站人員不得外借或復(fù)印質(zhì)量體系文件。 文件應(yīng)妥善保管，質(zhì)量體系文件如有損壞和遺失應(yīng)及時(shí)補(bǔ)領(lǐng)。 使用者認(rèn)為質(zhì)量體系文件有不當(dāng)之處時(shí)，應(yīng)及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人反映，但不得擅自在質(zhì)量體系文件上涂改或增刪。 。 ，質(zhì)量管理組填寫《文件銷毀記錄》，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。 質(zhì)量管理組按《文件和資料發(fā)放與回收記錄》收回作廢的文件并作記錄。文件重大修改或兩次以上修改，應(yīng)重新印發(fā)?，F(xiàn)場(chǎng)使用的質(zhì)量體體系文件必須是有效版本。