【正文】 文件修改的申請、編制、審核和批準與文件的編制、審核、批準的程序相同；一般由原編制部門負責填寫《文件修改申請》，并負責辦理 。操作者和執(zhí)行人員能方便地得到相關 作業(yè)指導書、技術標準和法規(guī)性文件。 文件由質量管理組負責在規(guī)定范圍內發(fā)放，保證有關人員使用現(xiàn)行有效的文件； ，報質量負責人批準。 職責 《質量管理手冊》和程序文件； ； 質量負責人負責組織《質量管理手冊》、程序文件的編制及 審核，批準質量記錄格式； ； 、規(guī)范、法規(guī)文件的收集、查新、保管，負責所有文件的發(fā)放控制及跟蹤； ； 。 1 質量體系程序文件 第 1 頁 共 1 頁 批準頁 第 A 版 第 1 次 修訂 頒布日期： XXXX年 XX月 XX日 版本號： A 生效日期： XXXX年 X月 X日 文件控制編號： XXXXXX（ D、 E） 總頁數(shù)： 89 編制人： XXX 編制人（簽字）： 審核人： XXX 審核人（簽字）： 批準人： XXX 批準人（簽字）： 日期： XXXX年 X月 X日 2 質量體系程序文件 第 1 頁 共 2 頁 修訂頁 第 A 版 第 0 次 修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 修 訂 頁 序號 文件號 頁次 更改日期 版號 修訂內容 修訂人 審核 批準 3 質量體系程序文件 第 2 頁 共 2 頁 目錄 第 A 版 第 0 次 修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 標題 文件編號 頁碼 修訂頁 2 1. 文件控制程序 XXXXXX01 11 2. 檔案管理程序 XXXXXX02 15 3. 質量體系內部審核程序 XXXXXX03 16 4. 質量體系管理評審程序 XXXXXX04 21 5. 人員培訓程序 XXXXXX05 25 6. 設施和環(huán)境控制程序 XXXXXX06 28 7. 儀器設備管理程序 XXXXXX07 30 8. 量值溯源程序 XXXXXX08 34 9. 檢測方法控制程序 XXXXXX09 37 10. 檢測車輛管理程序 XXXXXX10 40 11. 記錄的控制程序 XXXXXX11 43 12. 檢測報告程序 XXXXXX12 48 13. 檢測分包控制程序 XXXXXX13 51 14. 外部支持服務和供應程序 XXXXXX14 54 15. 抱怨處理程序 XXXXXX15 56 16. 服務客戶程序 XXXXXX16 59 17. 新項目評審程序 XXXXXX17 61 18. 運行檢查程序 XXXXXX18 64 19. 能力驗證程序 XXXXXX19 66 20 允許偏離的管理程序 XXXXXX20 69 4 質量體系程序文件 第 2 頁 共 2 頁 目錄 第 A 版 第 0 次 修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 標題 文件編號 頁碼 21 不合格反饋和糾正程序 XXXXXX21 71 22 檢測用計算機及軟件控制程序 XXXXXX22 74 23 檢測車輛的抽檢和處理程序 XXXXXX23 77 24 送檢車輛檢測程序 XXXXXX24 78 25 事故處理程序 XXXXXX25 80 26 站管理制度 XXXXXX01 82 27 安全操作與衛(wèi)生管理制度 XXXXXX01 84 28 送檢車輛檢測細則 XXXXXX02 86 5 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX B01 第 1 頁 共 6 頁 文件控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 對質量管理體系文件與檢測工作有關的文件，資料及外來法規(guī)文件進行控制，確保有關部門使用的文件為有效版本，確保質量工作依據(jù)可靠。 適用范圍 適用于質量管理體系文件，檢測工作有關的技術標準，技術規(guī)范，技術資料和外來法規(guī)文件的控制。 程序 6 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX B01 第 2 頁 共 6 頁 文件控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 文件類型 分類號 文件類型 分類號 文件類型 分類號 質量管理 手冊 A 檢測實施細 則 D 程序文件 B 行政管理 文件 E 作業(yè)指導 書 C 質量計劃、 質量記錄 F 、質量記錄編號格式 BX X X（流水號）的方式編制文件編號； ： XXXXXX 文件順序號 文件分類號 站簡稱 表格流水號（可略） 表格順序號 表格所屬文件序號 表格所屬文件分類號 站簡稱 文件順序號文件分類號站簡稱 7 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX B01 第 3 頁 共 6 頁 文件控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 質量管理手冊和質量體系程序文件及管理性質量記錄格式由質量負責人組織編制； ； ，站長批準； 作業(yè)指導書和技術性質量記錄格式由檢測組負責人審核，技術負責人批準； ，質量負責人批準； ，均由質量管理組負責編號按《受控文件目錄》登記。特殊情況下需要向上級有關部門、客戶提供有關文件時，要由站長批準； 文件發(fā)放時要注明分發(fā)號和文件受控狀態(tài)，并記錄于《文件和資料發(fā)放與回收記錄》，由領用人簽收。 ； a. 該檢測項目的規(guī)范、標準有改動，原作業(yè)指導書不適應時； 8 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX B01 第 4 頁 共 6 頁 文件控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 b. 檢測設備更新時； c. 關鍵設備出現(xiàn)變動需改變操作時。 ，質量管理組應將修改后的文件或《文件修改通知單》，根據(jù)《文件和資料發(fā)放與回收記錄》名單，發(fā)放修改后的文件，同時全部回收作廢文件。 30 字，《文件修改通知單》可作為文件的一部分。 質量管理組應定期對文件修改情況進行核對，編制文件修改一覽表，防止使用作廢文件。作廢文件加蓋“ 作廢”印章。 用于知識累積和延續(xù)歷史的保留的任何已作廢的文件，報質量負責人批準后，質量管理組對其加蓋“歷史資料”進行標識，單獨存放。 9 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX B01 第 5 頁 共 6 頁 文件控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 、規(guī) 程、作業(yè)指導書應復印一份加蓋受控印章由檢測組組長保管，方便檢測人員查閱、使用。 當文件破損嚴重影響使用時，應到質量管理組辦理更換手續(xù)，交回破損文件。使用人申請補領時，需填寫《文件和資料發(fā)放與回收記錄》。 要查閱有關文件和記錄時，必須辦理借閱手續(xù)。非法規(guī)性文件的引用由技術負責人批準。 、規(guī)范和規(guī)程，每年年初到 有關部門核查外來文件是否有新的版本，對口使用部門協(xié)助跟蹤。按《文件和資 料發(fā)放與回收記錄》收回作廢的文件并記錄。 10 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX01 第 6 頁 共 6 頁 文件控制程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 檢驗工作中用到委托方提供的其它標準和技術資料，需經(jīng)技術負責人審批確認后方可使用，在檢驗工作結束后，應隨同檢驗報告一起歸檔。 ，其控制執(zhí)行《檔案管理程序 》。 5質量記錄、報告和表格 《受控文件目錄表》 《文件和資料發(fā)放與回收記錄表》 《文件修改記錄表》 《文件修改申請表》 《文件銷毀記錄表》 《文件修改通知》 11 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX02 第 1 頁 共 4 頁 檔案管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 為了保證資料檔案管理工作符合站質量體系的要求，充分發(fā)揮檔案客觀證 據(jù)和追溯性的作用以及文件資料、標準規(guī)范、技術資料的備份作用，特制定本程序。 職責 質量管理組負責對與質量體系運行有關的文件資料和記錄的歸檔和保管、檢索的管理； 、檢測報告副本及抽樣記錄的檔案管理。保存在計算機系統(tǒng)的相關文件資料、有關技術會議的技術資料、技術文獻等； a. 質量手冊和程序文件、計量認證申請 文件副本； b. 檢驗實施細則、操作規(guī)程等作業(yè)指導書。 12 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX02 第 2 頁 共 4 頁 檔案管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 ： a) 質量計劃、體系審核和評審記錄及報告； b) 站工作計劃、總 結及有關會議記錄； c) 標準物質與重要物質采購、驗收記錄； d) 外部支持服務和供應商記錄； e) 試驗室比對、驗證試驗與校核記錄及其評審記錄； f) 計算機軟件及其有關文檔； g) 分包協(xié)議書，分包方能力評審記錄； h) 新項目和非標準方法開發(fā)應用記錄； i) 用戶抱怨的處理記錄； j) 委托單位提供的要求保密或保護專利的有關資料； k) 檢測事故調查情況及處理記錄。各部門收集其職責范圍內的檔案資料，按有關程序文件的要求送資料室歸檔保管。 、人員技術檔案建檔后，新產(chǎn)生的資料和記錄及時歸檔。 13 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX02 第 3 頁 共 4 頁 檔案管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 、防火、防潮設施。 檔案不得隨意捆放，應將檔案分類建立目錄后存放在檔案柜中。 。其它資料按規(guī)定登記查閱。 檔案的保 管期限由相應的程序文件、作業(yè)指導書規(guī)定。 14 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX02 第 4 頁 共 4 頁 檔案管理程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 所有涉及委托方利益的文件資料、檢測數(shù)據(jù)、原始記錄、檢測報告都應為委托方保密，未經(jīng)批準不 得復制或擴散。如泄露要追查責任，嚴肅處理。 5質量記錄 《檔案資料借閱登記表》 《檔案資料處理記錄表》 《檔案資料入庫記錄表》 15 質量體系程序文件 文件編號： XXXXXX03 第 1 頁 共 6 頁 質量體系內部審核程序 第 A版 第 0 次修訂 頒布日期： XXXX年 X月 X日 目的 根據(jù)質量管理手冊的要求，對站各部門所開 展的質量活動及結果是否符合質量體系文件的要求進行審核，確保質量體系的運行持續(xù)有效，并為質量體系的改進和完善提供依據(jù)。 職責 ； ，制定年度內部審核計劃，委派審核員，批準糾正措施和審核報告； ； 《質量體系內部審核檢查表》，實施內部審核，編寫審核報告，并對糾正措施進行跟蹤和驗證； 和組織實施； 。各部門或各要素的審核頻次應取決于其現(xiàn)狀和重要性，并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題。有特殊情況，可按一定的程序修改審核計劃，修改后的計劃，需站長批準。 根據(jù)內部審核計劃安排，質量負責人于內審前兩周組成內審小組，指定內審組長。 審核組由兩人或兩人以上組成，內審員必須經(jīng)過專門的培訓并取得內審員資格并與被審核的部門無直接責任關系的人員。報質量負責人審核，站長批準后實施。 ：