液態(tài)奶事業(yè)部gmp手冊(cè)(設(shè)計(jì)篇)-資料下載頁(yè)
2025-10-23 00:08本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】全衛(wèi)生及穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。殺菌和冷卻，以液體狀態(tài)灌裝，直接供給消費(fèi)者飲用的商品乳。這一溫度下保持一段時(shí)間以達(dá)到商業(yè)無(wú)菌，在儲(chǔ)存過(guò)程中微生物不增殖。其在不加防腐劑、不用冷藏條件下得到較長(zhǎng)的貨架壽命。件下微生物不發(fā)生增殖的這種狀態(tài)稱為商業(yè)無(wú)菌。廁所等非直接處理食品的區(qū)域。危害食品的安全及衛(wèi)生的物質(zhì)。裝材料的污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性的物質(zhì)。間接的食品接觸面，系指在正常作業(yè)情形下，與其接觸的液體會(huì)與食品或食。各分廠技術(shù)主管負(fù)責(zé)本規(guī)范在該生產(chǎn)單位的具體實(shí)施。等，是否對(duì)生產(chǎn)廠產(chǎn)生危害。廠區(qū)的標(biāo)高應(yīng)高于當(dāng)?shù)貧v史最高洪水位，特別是主廠房及庫(kù)房的標(biāo)高更應(yīng)高于。工廠所在地的生產(chǎn)及
【正文】 ,門不能正對(duì)車間。 ? 男廁便池坑位數(shù)量應(yīng)滿足（ 1719）： 1；女廁便池坑位為（ 1517）： 1。 ? 廁所應(yīng)采用水沖式，可選用瓷材或不銹鋼材料。 ? 廁所的外門應(yīng)設(shè)有自動(dòng)閉門器，且有緩沖間與生產(chǎn)車間隔離。 ? 衛(wèi)生間內(nèi)應(yīng)使用獨(dú)立的、強(qiáng)效的通風(fēng)系統(tǒng)，隨時(shí)保持干燥、無(wú)異味。 分類要求 化驗(yàn)室： ? 應(yīng)通風(fēng)良好，光線充足。 ? 有足夠空間，合理的安置試驗(yàn)臺(tái)、儀器設(shè)備，并能進(jìn)行物理、化學(xué)、感官及微生物等實(shí)驗(yàn)工作。微生物檢驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌室和 緩沖間。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁(yè)碼 第 18 頁(yè) 共 22 頁(yè) 18 ? 微生物室每 15W，波長(zhǎng)為 20203000埃的紫外燈，距離地面高度為 ，開(kāi)關(guān)安裝在緩沖間外面。 ? 化驗(yàn)室檢驗(yàn)工作臺(tái)面應(yīng)是黑色或深色背景，具有耐高溫、耐酸堿的材料（如環(huán)氧樹(shù)脂）或使用不銹鋼家具。 ? 化驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的冷、熱水供應(yīng)設(shè)施及排水系統(tǒng)。 ? 精密儀器間不易陽(yáng)光直射，使用固定工作臺(tái)，避免震動(dòng)。 ? 化驗(yàn)室應(yīng)設(shè)有足夠的滿足負(fù)荷要求的電源插座。 ? 與生產(chǎn)車間有一定間隔，保持化驗(yàn)室不受噪音、震動(dòng)、濕度的影響。 ? 應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的藥品貯存室，要求避光且通風(fēng)良好， 適宜溫度為 5－ 25℃，相對(duì)濕度低于 70％ ? 通風(fēng)櫥內(nèi)不得設(shè)有電源開(kāi)關(guān)及插座，排風(fēng)電機(jī)應(yīng)為防爆型，排風(fēng)管道長(zhǎng)度應(yīng)超過(guò)屋頂。 保溫室： ? 確保室內(nèi)溫度均衡，不同區(qū)域溫度差應(yīng)小于 2攝氏度，具體要求為： 純牛奶系列 30― 35攝氏度 ； 酸性乳飲料系列 25－ 30 攝氏度； 無(wú)菌軟包裝產(chǎn)品系列 3035 攝氏度； 高酸乳清飲料： 2530 攝氏度。 ? 設(shè)有溫度監(jiān)測(cè)并能自動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)施 ? 應(yīng)設(shè)有排水系統(tǒng)。 預(yù)處理間： ? 排水通暢，不得有污水、廢物積存。 ? 預(yù)處理間上方 照明燈應(yīng)有防護(hù)裝置。 小料房： ? 應(yīng)設(shè)有粉塵收集設(shè)施，防止室內(nèi)產(chǎn)生大量粉塵。 ? 溫度要求為 10－ 30℃，相對(duì)濕度為 30― 70％ RH。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁(yè)碼 第 19 頁(yè) 共 22 頁(yè) 19 ? 空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。 灌裝間： ? 灌裝間必須是獨(dú)立的生產(chǎn)單元，人員進(jìn)口處需安裝風(fēng)淋門。 ? 應(yīng)保證灌裝間空氣為正壓，在（ 24 mmH20） 。 ? 換氣頻率 1015 次 /小時(shí)。 ? 空氣潔凈度應(yīng)滿足清潔作業(yè)區(qū)要求。 應(yīng)對(duì)灌裝間空調(diào)系統(tǒng)的進(jìn)入空氣進(jìn)行過(guò)濾。 ? 溫度要求為 10－ 30℃，相對(duì)濕度為 30― 70％ RH。 ? 正常運(yùn)行時(shí)，空間雙氧水濃度不得超過(guò) 倉(cāng)庫(kù)： ? 依原輔料、成品、危險(xiǎn)品等性質(zhì)的不同，分別設(shè)置原料庫(kù)、輔料庫(kù)、成品庫(kù)和危險(xiǎn)品庫(kù)等。 ? 倉(cāng)庫(kù)的構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原輔料、成品的質(zhì)量不受影響，有防止污染的功能，大小能保證作業(yè)的順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并應(yīng)有防止有害動(dòng)物侵入的裝置。 ? 原輔料庫(kù)（除包裝箱庫(kù)房外）、成品庫(kù)溫度為 0℃ — 30℃ 、相對(duì)濕度為小于70%RH ? 包裝箱庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)小于 70％ RH；雙氧水庫(kù)房應(yīng) 陰涼 （保持 20℃以下）、 通風(fēng)，避免陽(yáng)光直射 。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁(yè)碼 第 20 頁(yè) 共 22 頁(yè) 20 第七章、設(shè)備和工器具 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操 作和維修、保養(yǎng)，并能減少污染。要求如下： ? 生產(chǎn)車間內(nèi) 直接 接觸 料液 的設(shè)備 、 容器 為不銹鋼材料 制作；表面應(yīng)光滑，無(wú)凹坑、裂縫 。 ? 所有生產(chǎn)車間的設(shè)備、工器具的結(jié)構(gòu)、固定設(shè)備的安裝位置都應(yīng)便于徹底清洗消毒。 ? 管路設(shè)計(jì)應(yīng)避免出現(xiàn)難于清洗的死角和盲端。 ? 管道盡可沿墻安裝，管與管及與墻距離以能容納活管節(jié)或法蘭，以及進(jìn)行檢修為宜。（見(jiàn)下表） 管離墻距離 Dg mm 25 40 50 80 100 125 150 200 管中心離墻距 mm 120 150 150 170 190 210 230 270 ? 汽、水、電 等管路不得設(shè)置于產(chǎn)品暴露的正上方，否則應(yīng)安裝防止灰塵及冷凝水滴落的設(shè)施。 ? 管離地的高度以便于檢修為準(zhǔn)，但通過(guò)人行道時(shí)最低點(diǎn)離地不得小于 2米。 ? 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的管道保溫層選用的材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生法規(guī)的要求，禁止使用非壓縮石棉材料，一般蒸汽管使用發(fā)泡聚氨酯、冰水管使用聚苯管。灌裝間的保溫層應(yīng)安裝在天花板上面。 ? 生產(chǎn)設(shè)備的 CIP清洗站應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離。 ? 加工、處理區(qū)域內(nèi)不與食品接觸的設(shè)備必須結(jié)構(gòu)合理，并且便于保持清潔衛(wèi)生。 ? 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合 格標(biāo)識(shí)，具體執(zhí)行《液態(tài)奶事業(yè)部計(jì)量檢測(cè)設(shè)備管理制度匯編》。 ? 原料和產(chǎn)品儲(chǔ)罐的物料入口設(shè)計(jì)能保證物料可沿罐壁平滑的流入，儲(chǔ)罐頂端應(yīng)為清洗介質(zhì)的入口，應(yīng)采用噴頭式設(shè)計(jì)，并且清洗介質(zhì)能有效地噴灑到儲(chǔ)罐的內(nèi)壁上。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號(hào) YLYTGMP2020 文件版次 標(biāo)題： GMP 手冊(cè) 文件頁(yè)碼 第 21 頁(yè) 共 22 頁(yè) 21 ? 生產(chǎn)區(qū)域不得使用木質(zhì)、竹質(zhì)的工器具及衛(wèi)生用具。 ? 灌裝間所安置及使用的各種管道、燈具、風(fēng)口、工器具、記錄臺(tái)和其它設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮避免在使用中出現(xiàn)不易清潔的部位及死角。
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