【文章內(nèi)容簡介】 GMP 手冊 文件頁碼 第 11 頁 共 22 頁 11 表一： 各作業(yè)區(qū)的沉降菌數(shù)控制標準 作 業(yè)區(qū) *菌落數(shù) 清潔作業(yè)區(qū) 30 cfu/平板以下 準清潔作業(yè)區(qū) 50 cfu/平板以下 一般作業(yè)區(qū) 500 cfu/平板以下 *此為將盛有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的直徑為 9cm 培養(yǎng)皿，在作業(yè)區(qū)域中打開靜置 15 分鐘后，于 36177。 1℃培養(yǎng) 48177。 2小時的菌落數(shù)（ 23個皿的平均值）。 表二：各作業(yè)場所的清潔度區(qū)分 廠房設施（原則上按照作業(yè)流程順序排列） 清潔度區(qū)分 ? 收奶間 ?原輔料庫 一般作業(yè)區(qū) ?內(nèi)包裝材料處理場所 ?緩沖區(qū)域 ?預處理間（包括小料房及配料場所） 準清潔 作業(yè)區(qū) 管制 作 業(yè) 區(qū) ?微生物接種培養(yǎng)室 ?灌裝間 清潔 作業(yè)區(qū) ?外包裝區(qū)域 ?成品倉庫 一般作業(yè)區(qū) ?理化檢驗室、質(zhì)檢室 ?辦公室（注 2） ?更衣及洗手消毒場所 ?廁所 非食品處理區(qū) 注： 內(nèi)包裝容器處理場所的出口處設置于管制作業(yè)區(qū)內(nèi)。 辦公室設置于一般作業(yè)區(qū)內(nèi) （不包括生產(chǎn)管理與質(zhì)管場所，具有有適當?shù)墓苤拼胧? yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號 YLYTGMP2020 文件版次 標題： GMP 手冊 文件頁碼 第 12 頁 共 22 頁 12 廠房要求 、廠房結(jié)構(gòu) ? 廠房結(jié)構(gòu)應堅固耐用，屋面防水系統(tǒng)節(jié)點處置合理，應確保其不漏雨、雪； 墻面材料宜采用彩鋼板或潔凈板、平面防腐涂料等，避免產(chǎn)品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染。 ? 建筑結(jié)構(gòu)不能有裂縫、洞、開口及其他能夠使害蟲進入或繁殖的區(qū)域。 ? 結(jié)構(gòu)上連接的裂縫或開口應密封，墻壁上的管道或溝槽應安裝套筒或被密封。 ? 車間人均占有面積應不小于 ,人均占有空間不小于 。（設備占地除外） ? 緩沖間與外界相通的門不能與灌裝間相通的門正對。 、屋頂及天花板 ? 生產(chǎn)、包裝、貯存等場所的室內(nèi)屋頂設計應易于清掃，防止灰塵蓄積。管制作業(yè)區(qū)及其它食品暴露場所，都應加設平滑易清掃的天花板，無衛(wèi)生死角。 ? 平頂式屋頂或天 花板應使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑。 若噴涂油漆應使用防霉、不易脫落且易于清洗的材料，防止灰塵蓄積、發(fā)霉或脫落情形發(fā)生。 ? 屋頂采光應沒有直射光、不產(chǎn)生冷凝水，并且具有保溫性能。其透光率應小于80％。 、墻壁與門窗 ? 管制作業(yè)區(qū)的壁面應采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水的淺色材料構(gòu)筑。 如：輕鋼結(jié)構(gòu)或磚混結(jié)構(gòu)，其中磚混結(jié)構(gòu)必須用瓷磚將所有管制作業(yè)區(qū)的墻面覆蓋。其墻腳及柱腳（必要時墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）具有適當?shù)幕《龋ㄇ拾霃綉?3cm 以上）有利于清洗。 ? 生產(chǎn)中需要打開的窗戶應裝設易拆卸 清洗且具有防護食品污染功能的 1820目的不生銹紗網(wǎng)。 ? 管制作業(yè)區(qū)的室內(nèi)窗臺，臺面寬度如有 2cm以上，其臺面與水平面的夾角應達45176。以上，未滿 2cm的應以不透水的材料填補內(nèi)面死角。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號 YLYTGMP2020 文件版次 標題： GMP 手冊 文件頁碼 第 13 頁 共 22 頁 13 ? 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)窗戶應為鋁合金或塑鋼等框鑲嵌式。同時距地面應在 1米以上。 ? 管制作業(yè)區(qū)對外出入的門應裝設自動閉門器或空氣幕，在生產(chǎn)車間和貯存場所均設有蟲害控制設施，防止或排除有害昆蟲的進入。 ? 生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的門應使用鋁合金門或不銹鋼門，并且能 夠自動關閉、密封良好。 ? 一般作業(yè)區(qū)的 墻壁應采用無毒、無異味、平滑、不透水、易清潔的淺色防腐材料建 造。如： 輕鋼結(jié)構(gòu)或磚混結(jié)構(gòu)，其中磚混結(jié)構(gòu)的墻面應使用無毒、無異味、防水的涂料進行粉刷。 設施要求 、供水設施 ? 各工廠使用的水源（自來水或地下水），水質(zhì)應符合 GB5749的規(guī)定。 ? 工廠需要設置蓄水槽（塔、池）時，對通風口及其他部位應有防塵、防污染設計。 ? 供水設施應保證工廠各部門所用的水質(zhì)、壓力、水量等符合生產(chǎn)需要。 ? 供水管路、與水直接接觸的器具等應采用無毒、無異味、防腐的材料構(gòu)造。如普通碳鋼無縫鋼管、不銹鋼管等。 ? 供水設施出入口應增設安全衛(wèi)生設施，防止有害動物及其它有害物質(zhì)進入污染食品。 ? 不與產(chǎn)品 接觸的冷卻用水、制冷用水、消防用水、蒸汽用水等必須用單獨管路輸送，不得與生產(chǎn)用水系統(tǒng)交叉連接，或倒吸于生產(chǎn)用水系統(tǒng)中，這些管路應以不同顏色的標識加以區(qū)分。 通風設施 ? 預處理間、灌裝間、包裝間及庫房等場所保持通風良好，設有中央空調(diào)或良好換氣設施，可以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮 。 ? 管制作業(yè)區(qū)的排氣口應裝設防止有害動物侵入的裝置，而進氣口有空氣過濾設備。兩者應易于拆卸清洗或換新。 yili 內(nèi)蒙古伊利液態(tài)奶事業(yè)部 文件編號 YLYTGMP2020 文件版次 標題： GMP 手冊 文件頁碼 第 14 頁 共 22 頁 14 ? 有異味、有害的氣體或粉塵產(chǎn)生的場所，應安裝排除、收集或控制設施。 ? 應把通風設施和空調(diào)安裝在適當?shù)?地方，其外面的進風口應距地面 ，并設有防護罩，進風口應遠離塵土、廢氣、排風口及污水等的污染。 ? 凈化間通風口要求為高效送風口，一般安裝在屋頂，回風口安裝在凈化間大約離地面 ，室內(nèi)風速要求 ，室內(nèi)壓力為 24mmH20。有排風要求的排風口應安裝在機器上部氣體聚集的屋頂上。 、照明設施 ? 車間和其他建筑物的照明電源應與動力線分開，并應留有備用回路。 ? 生產(chǎn)照明一般采用日光燈，當車間的凈高超過 6M,可采用金鹵燈等。當采用高壓水銀燈時，必須與至少相同功率的白熾燈混用。大 面積車間的照明