【導(dǎo)讀】新職工所在班組的班組長(zhǎng)要對(duì)其安全教育考核合格后才能上崗；..每月進(jìn)行安全檢查，對(duì)安全隱患制訂整改措施。..操作人員嚴(yán)格按設(shè)備安全操作規(guī)程進(jìn)行操作；..機(jī)器上的安全防護(hù)設(shè)備必須按要求安裝，否則不得開機(jī)；..嚴(yán)禁明火，各部門如必須用火，需經(jīng)批準(zhǔn)；..消防器材不得挪作他用，萬(wàn)一發(fā)現(xiàn)火警要立即關(guān)閉電閘，采取有效滅火措施，必要時(shí)立即打119報(bào)火警。..在場(chǎng)人員必須立即采取有效措放，防止事故漫延造成更大損失；安全部門負(fù)責(zé)人立即了解事故情況后，報(bào)上級(jí)主管部門及省醫(yī)藥監(jiān)督管理局；c、沒有制定整改措施不放過(guò)。領(lǐng)料時(shí)除確認(rèn)所領(lǐng)取物料與領(lǐng)料單數(shù)量相符外，還須核對(duì)其檢驗(yàn)報(bào)告單。衛(wèi)生、設(shè)備狀態(tài)、計(jì)量器具）要求，并確認(rèn)達(dá)到要求，方可安排生產(chǎn)。不合格半成品須立即轉(zhuǎn)移至不合格品存放間，不得流入下一工序。相關(guān)規(guī)定及時(shí)處理和報(bào)告，并有詳細(xì)記錄。毀》的相關(guān)規(guī)定限量、定額發(fā)放。

　　

【正文】 題及時(shí)整改，并視情節(jié)輕重予教育或處分，以切實(shí)保證工藝規(guī)程和崗位操作法的嚴(yán)格執(zhí)行。 外來(lái)人員進(jìn)入車間管理： 1. 1. 有參觀人員欲參觀車間，先同生產(chǎn)部聯(lián)系，報(bào)總經(jīng)理，待批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部填寫準(zhǔn)入證，車間憑準(zhǔn)入證接待。并派講解員隨同，講解指導(dǎo)，帶領(lǐng)參觀原則上應(yīng)在走廊上參觀，每次進(jìn)入凈化區(qū)參觀人數(shù)應(yīng)限制。 2. 2. 車間值班室對(duì)參觀人員進(jìn)行登記 ，包括姓名、進(jìn)車間時(shí)間、出來(lái)時(shí)。進(jìn)入潔凈區(qū)人員，每次不超過(guò) 5 人。 3. 3. 進(jìn)入潔凈區(qū)前，車間接待人員對(duì)其講解有關(guān)潔凈區(qū)的管理要求。 4. 4. 將個(gè)人物品留存值班室，按《進(jìn)入潔凈區(qū)人員管理制度》（編碼：CQ/MS0400901）規(guī)定進(jìn)出潔凈區(qū)。 5. 5. 參觀人員參觀非潔凈區(qū)時(shí)，只需在門廳鞋箱穿上鞋套即可進(jìn)入非潔凈區(qū)走廊，參觀。 6. 6. 參觀結(jié)束后，車間接待人員在準(zhǔn)入證上簽字，然 后把準(zhǔn)入證交回生產(chǎn)部。 尾料管理 ： 1. 1. 可以再利用的清潔尾料。 . . 制粒崗位：生產(chǎn)顆粒劑過(guò)篩后的細(xì)粉。 . . 壓片崗位：開車前未正常的片子和結(jié)束生產(chǎn)時(shí)剩余的少許顆粒。 . . 顆粒劑填充崗位：生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，剩余的少許顆粒。 . . 膠囊填充崗位：生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，剩余的少許顆粒。 . . 膠囊內(nèi)包崗位：生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，剩余的膠囊。 2. 2. 不可利用的尾料：生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的已污染的物料。 3. 3. 管理制度： . . 各崗位產(chǎn)生的可利用尾料，裝在雙層塑料袋中，塑料袋的夾層要放好交接單，注明品名、批號(hào)、重量和當(dāng)前日期，交至物料中間站，中間站管理人員按交接單復(fù)核后雙方簽字交接，并登記入帳，將尾料分類放在尾料存放指定位置上。 . . 中間站管理人員每日向車間報(bào)告尾料的品種、數(shù)量，車間生產(chǎn)同品種時(shí)應(yīng)將上批尾料并入下批生產(chǎn)中。 . . 尾料再利用時(shí)，雙方應(yīng)仔細(xì)核對(duì)交接單，并查看有無(wú)變質(zhì)，異常現(xiàn)象，并做好交接記錄與臺(tái)帳登記。 . . 加入的尾料盡量做到是相鄰批號(hào)。每次加入量不得超過(guò)本批投料量的 5％。 . . 車間各崗位人員將生產(chǎn)中的廢棄物料。 中間站管理 ： 1. 1. 待加工的顆粒、膠囊、素片等半成品、中間體須進(jìn)入中間站暫存，待檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入下一道工序。 2. 2. 中間站存放的物料嚴(yán)格執(zhí)行定置管理要 求，防止差錯(cuò)、污染和交叉污染。 3. 3. 中間站存放的范圍僅限中間產(chǎn)品、待加工產(chǎn)品應(yīng)放在容器存放間。 4. 4. 中間站存放的物料均應(yīng)有待驗(yàn)、合格的狀態(tài)標(biāo)志。 5. 5. 物料進(jìn)站、出站均要填寫相應(yīng)的物流交接卡，且要有交接人的簽字。 6. 6. 中間站必須隨時(shí)保持清潔，不得有撒落在地上的物料，如物料撒落在地上則不得回收。 7. 7. 進(jìn)入中間站的物料必須有標(biāo)簽或標(biāo)牌、 其上標(biāo)明品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等。 8. 8. 中間站必須按物料品種、批號(hào)、規(guī)格整齊堆放，并掛牌標(biāo)示品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。不同品種、批號(hào)、規(guī)格的物料要按規(guī)定距離堆放，并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。 9. 9. 中間站的潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)要求相適應(yīng)。進(jìn)入中間站的物料外皮必須清潔和無(wú)浮塵。中間站應(yīng)按清潔規(guī)程及時(shí)進(jìn)行清潔。 10. 10. 待包裝產(chǎn)品必須加蓋嚴(yán)密，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、并掛上待驗(yàn)標(biāo)志方可暫存在中間站。 11. 11. 內(nèi)包裝工序憑生產(chǎn)包裝指令單與檢驗(yàn)合格報(bào)告單在中間站領(lǐng)取待包裝產(chǎn)品、中間站發(fā)放待包裝產(chǎn)品時(shí)在中間站物流卡上辦理交接手續(xù)。做到未取檢驗(yàn)合格報(bào)告單不流入下工序。 12. 12. 不合格的半成品（中間體）放入車間不良品存放間，掛上明顯狀態(tài)標(biāo)志，并及時(shí)按不合格物料規(guī)定限期處理。 13. 13. 如有質(zhì)量檢驗(yàn)要求而沒有質(zhì)量合格檢驗(yàn)單的物料 ,不許發(fā)料出站 (庫(kù) )。 14. 14. 中間站的臺(tái)帳應(yīng)妥善保留。 15. 15. 中間 站管理員每天在下班前必須對(duì)所存放的各種物料進(jìn)行核查，如發(fā)生偏差，必須及時(shí)向車間匯報(bào)，查明原因。 生產(chǎn)事故的報(bào)告和處理 ： 1. 1. 報(bào)告程序：生產(chǎn)應(yīng)按照工藝規(guī)程、崗位操作法執(zhí)行，但是不可預(yù)見的事故仍有可能發(fā)生 ,如設(shè)備及儀器儀表因非正常損壞，致使減產(chǎn)、停產(chǎn)、動(dòng)力供應(yīng)中斷、效能降低、人員致傷殘或造成人身傷亡等。 . . 生產(chǎn)過(guò)程中，突發(fā)性、異外性事故發(fā)生時(shí)，操作者應(yīng)第一時(shí)間停止機(jī)器，將事故情況報(bào)告車間主任。 . . 車間主任迅速報(bào)告生 產(chǎn)部，由工程部檢查現(xiàn)場(chǎng)，匯同車間分析事故原因，檢查設(shè)備狀況。 . . 由當(dāng)事人填寫事故報(bào)告單，車間主任審核簽字，工程部部長(zhǎng)審核簽字，確認(rèn)不存在事故隱患的前提下，方可進(jìn)行生產(chǎn)。 . . 工程部整理一份完整的事故報(bào)告及處理意見，由公司總經(jīng)理簽字后通報(bào)公司，同時(shí)報(bào)人事培訓(xùn)部備案。 2. 2. 生產(chǎn)事故的劃分 事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類。 . . 一般生產(chǎn)事故：設(shè)備零部件損壞或人員受輕傷，修理費(fèi)用或醫(yī)療費(fèi)用在 500元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量 10%以下者。 . . 重大生產(chǎn)事故： . . 設(shè)備損壞嚴(yán)重，修理費(fèi)用或醫(yī)療費(fèi)用 10000元以下或影響當(dāng)日產(chǎn)量 50%以下者。 . . 雖未達(dá)到上述損失，但性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴(yán)重，也可列為重大事故。 . . 特大生產(chǎn)事故： 符合下列情況之一者，即為特大事故： —— 設(shè)備損失嚴(yán)重，修理費(fèi)用在 10000元以上者； —— 事故造成人員重傷； —— 事故造成人員死亡； —— 情節(jié)嚴(yán)重，性質(zhì)特別惡劣的其他事故。 3. 3. 生產(chǎn)事故的性質(zhì) . . 責(zé)任事故：不遵守崗位操作規(guī)程，擅離職守，維修不良，設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)等人為原因造成的設(shè)備損壞、停產(chǎn)或效能降低者為責(zé)任事故。 . . 自然事故：因自然災(zāi)害造成的設(shè)備損壞為自然事故。 4. 4. 生產(chǎn)事故的分析 . . 生產(chǎn)事故發(fā)生后，要立即停止操作，并采取有效措施，防止事故進(jìn)一步擴(kuò)大。在事故停止后，保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，不接觸和移動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)物品，以便分析事故原因。 . . 事故發(fā)生后，由車間及時(shí)填寫生產(chǎn)事故報(bào)告，報(bào)送生產(chǎn)、工程部、質(zhì)量管理部。生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部將調(diào)查情況寫成書面材料報(bào)告總經(jīng)理和主管副總經(jīng)理。 . . 事故發(fā)生后要本著“三不放過(guò)”（原因分析不清不放過(guò)、責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過(guò)、沒有防范措施不放過(guò)）的原則，由生產(chǎn)部、工程 . . 部、質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、查看現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)分析，注重原始數(shù)據(jù)和憑證的收集，或照像和錄像保留原始狀況資料，進(jìn)行詳細(xì)記錄。 5. 5. 生產(chǎn)事故的處理 . . 重大、特大生產(chǎn)事故，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后及時(shí)上級(jí)主管部門。 . . 因生產(chǎn)事故造成停產(chǎn)，應(yīng)積極組織設(shè)備的搶修，在未修復(fù)之前，要采取有效的補(bǔ)救措施盡快恢復(fù)生產(chǎn)，對(duì)因工負(fù)傷者公司辦公室要及時(shí)安排治療。重大、特大事故要提出修復(fù)方案、改進(jìn)措施。 . . 生產(chǎn)事故可能影響在制品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)視具體情況，采取保護(hù)、再加工或報(bào)廢處理。 . . 一般生產(chǎn)事故由事故發(fā)生部門填寫生產(chǎn)事故調(diào)查處理表，簽署處理意見，重大、特 大事故由生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)量管理部提出處理意見報(bào)主管副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 . . 對(duì)事故責(zé)任者應(yīng)按情節(jié)輕重、責(zé)任大小、態(tài)度好壞給予批評(píng)教育或行政和經(jīng)濟(jì)處罰，觸犯法律的要追究刑事責(zé)任。 . . 對(duì)隱瞞不報(bào)，或有意縮小事故，弄虛作假者，要加重處罰，并追究所在部門領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 . . 生產(chǎn)事故的所有記錄、原始資料或憑證、技術(shù)鑒定書、調(diào)查分析報(bào)告、修復(fù)方案、治療情況等均應(yīng)歸入檔案。 生產(chǎn)指令的制定與執(zhí)行 ： 1. 1. 生產(chǎn)指令的下達(dá) . . 總指令含生產(chǎn)指令單與包裝指令單 . . 生產(chǎn)指令由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制，一式兩份；經(jīng)生產(chǎn)部長(zhǎng)審查，于生產(chǎn)前一天下達(dá)到倉(cāng)庫(kù)與生產(chǎn)車間。 . . 包裝指令單由生產(chǎn)部根據(jù)半成品檢驗(yàn)合格報(bào)告單及生產(chǎn)計(jì)劃編制包裝指令單，一式兩份，經(jīng)生產(chǎn)部長(zhǎng)審查，于包裝前一天下達(dá)到倉(cāng)庫(kù)與生產(chǎn)車間。 2. 2. 生產(chǎn)指令（包括包裝指令）執(zhí)行程序管理制度： . . 生產(chǎn)部將簽發(fā)好的生產(chǎn)指令單先后 下達(dá)給倉(cāng)庫(kù)和車間。 . . 倉(cāng)庫(kù)保管員接到生產(chǎn)指令單后，立即進(jìn)行備料準(zhǔn)備。 . . 核查待發(fā)物料的品名，規(guī)格及其庫(kù)存數(shù)量能否滿足生產(chǎn)需要。 . . 核查物料有效期或儲(chǔ)存期是否在規(guī)定的期限內(nèi)。 . . 檢查物料批號(hào)或編號(hào)，同一物料有多個(gè)批號(hào)時(shí)，做到先進(jìn)先出，先產(chǎn)先出。 . . 檢查物料包裝是否完好，如發(fā)現(xiàn)凈藥材、化學(xué)原輔料及直接接觸藥品包裝材料破損或有其它污染不準(zhǔn)發(fā)放。 . . 發(fā)現(xiàn)上 述情況有變化立即向生產(chǎn)部和質(zhì)量管理部報(bào)告。 . . 生產(chǎn)部有責(zé)任根據(jù)倉(cāng)儲(chǔ)物料情況及生產(chǎn)需求情況周密地安排生產(chǎn)計(jì)劃，如因生產(chǎn)計(jì)劃安排不當(dāng)所導(dǎo)致的損失一律由生產(chǎn)部承擔(dān)。 . . 工藝員接到生產(chǎn)指令單后，根據(jù)生產(chǎn)指令單的要求，將各班組的需料配料及生產(chǎn)計(jì)劃情況逐項(xiàng)以書面形式（在生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)指令欄中填寫分指令）下達(dá)給相應(yīng)班組。 . . 各班組長(zhǎng)接到生產(chǎn)指令后，根據(jù)生產(chǎn)指令的要求安排領(lǐng)料和組織生產(chǎn)。 3. 3. 生產(chǎn)指令單（包括包裝指令單）在每批生產(chǎn)結(jié)束時(shí)須匯入相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄中。 周轉(zhuǎn)容器管理 ： 1. 1. 周轉(zhuǎn)容器指的是生產(chǎn)過(guò)程中用于盛放固體或液體半成品的有蓋桶等。 2. 2. 半成品周轉(zhuǎn)通常要放置一段時(shí)間，物料要與容器接觸，所以盛裝物料的容器要在合法的生產(chǎn)單位購(gòu)買（要求同內(nèi)包材料），并有可靠的資料證明其不與盛放物發(fā)生物理和化學(xué)變化。 3. 3. 容器應(yīng)有較好的密封性能，蓋嚴(yán)密，不使物料在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生外溢、外漏，并能有效的 防止塵埃和異物的進(jìn)入。因特殊需要使用的容器密閉性差時(shí)，要在外部采取有效的密封措施。 4. 4. 容器規(guī)格應(yīng)方便運(yùn)輸，適于貯存條件的溫度變化，容器設(shè)計(jì)應(yīng)無(wú)死角，便于清洗。 5. 5. 不同潔凈區(qū)的容器僅限在本區(qū)內(nèi)使用，不得跨區(qū)交叉使用。如特殊需要，在一般區(qū)使用的容器進(jìn)入潔凈區(qū)，應(yīng)作相應(yīng)的清潔消毒，再進(jìn)入潔凈區(qū)，以保證潔凈級(jí)別高的區(qū)域不被污染。 6. 6. 已盛放物料的容器應(yīng)掛狀態(tài)標(biāo)志，標(biāo)明內(nèi)容物的品名、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，標(biāo)牌應(yīng) 標(biāo)在容器外部。 7. 7. 空容器的存放應(yīng)劃分區(qū)域，待清洗容器及時(shí)清洗后存放于容器存放間，并有 8. 8. 狀態(tài)標(biāo)志，以避免使用的錯(cuò)誤。 9. 9. 使用中應(yīng)隨時(shí)檢查容器的完好情況，如發(fā)現(xiàn)裂隙、破口等應(yīng)及時(shí)更換。 10. 10. 生產(chǎn)過(guò)程的一切周轉(zhuǎn)容器嚴(yán)禁在地上拖，必須有小車轉(zhuǎn)運(yùn)。 11. 11. 周轉(zhuǎn)容器在使用、清洗過(guò)程中，必須輕、穩(wěn)，如有損壞，使用人員須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。 12. 12. 用后及時(shí)清洗，并保證清洗效果。 工作服管理： 1. 1. 服 裝材質(zhì)要求： . . 產(chǎn)塵量小，不易發(fā)生纖維剝落、斷絲現(xiàn)象； . . 不易產(chǎn)生靜電，