藥事管理學(xué)總復(fù)習(xí)思考題-資料下載頁(yè)
2025-04-30 13:51本頁(yè)面
【正文】 4] A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 B．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C．處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn) D．處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 E．處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金11．生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（ ）12．生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（ ）13．生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（ ）14．生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷售金額在５－２０萬元的（ ） [1518]A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D．藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)E．藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)15．新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門申請(qǐng)籌建（ ）16．新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門申請(qǐng)GMP認(rèn)證（ ）17．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門發(fā)給（ ）18．《藥品管理法》規(guī)定的罰款沒收違法所得的處罰（ ） A．假藥 B．按假藥論處 C．劣藥 D．按劣藥論處 E ．處方藥 19．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（ ）20．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（ ）21．藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不等的（ ）22．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（ ） [2325] A．《藥品生產(chǎn)許可證》 B. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D. 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 E．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》23．中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ ）24．委托生產(chǎn)藥品的委托方必須持有（ ）25．在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售藥品的必須持有（ ）（三）X型題 [2630]26．下列哪些情形必須符合藥用要求（ ） A．直接接觸藥品的包裝容器 B．直接接觸藥品的包裝材料 C．藥品的外包裝材料、容器 D．生產(chǎn)藥品的原料 E．生產(chǎn)藥品的輔料27．《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（ ） A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C．上市不滿五年的新藥 D．首次在中國(guó)銷售的藥品 E．國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品28．《藥品管理法》的立法宗旨是（ ） A．維護(hù)人民身體健康 B．維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C．保障人體用藥安全 D．保證藥品質(zhì)量 E．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理29．對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的（ ） A．沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 B．并處二倍以上五倍以下罰款 C．并處五倍以上十倍以下罰款 D．有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷 E．并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30．藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（ ） A．進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C．采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D．采取限制人身自由的行政拘留 E．作出行政處罰決定(四)、問答題1. 定義、解釋下列用語：藥品管理立法；法律關(guān)系和藥事法律關(guān)系的主體、客體；法律責(zé)任；行政處罰。2. 比較開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定程序有何異同，要求必須具備的條件有何異同。3. 說明藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)必須遵守的規(guī)定。4. 什么是假藥、劣藥？什么是按假藥處理、劣藥處理？生產(chǎn)、銷售假劣藥應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？5. 闡明藥品監(jiān)督檢查、藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的性質(zhì)、目的和法律規(guī)定義務(wù)。6. 概括進(jìn)口藥品進(jìn)口的口岸、通關(guān)、檢驗(yàn)的規(guī)定。7. 藥品管理法規(guī)定的行政處罰有哪幾種？8. 有哪些行為在《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)需從重處罰？9. 《藥品管理法》和《實(shí)施條例》規(guī)定了哪些行政收費(fèi)？10. 比較無證生產(chǎn)、銷售藥品的行政處罰與生產(chǎn)、銷售假藥的行政處罰。10 / 10
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