【導(dǎo)讀】1．“藥事”是指與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用及（）。A．價格、合理用藥、廣告、信息等活動有關(guān)的事。E．衛(wèi)生管理的分支學(xué)科。3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)是（）。D．本單位臨床需要和市場均需要的品種。E．藥品滿足規(guī)定要求和需要特征的總和。6．將非處方藥分為甲乙兩類，分類主要是根據(jù)藥品的（）。7．依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)。A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)。9．國家實行藥品儲備制度，國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時，國務(wù)院規(guī)定的部門（）。B．可以緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品。政府的行政機(jī)關(guān)依據(jù)國家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，對藥事進(jìn)行有效治理的管理活動。藥事私部門管理即藥事單位的管理，主要包括醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理。2．藥事公共部門與藥事私部門是兩種不同類刑的組織和實體。紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。

　　

【正文】 ） 7． GSP 認(rèn)證檢查員 必須 是在 GSP 認(rèn)證工作中專職從事認(rèn)證現(xiàn)場檢查的人員 。 （ ） 8． 藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售 藥品 。 （ ） 9． 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 適用于 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人 。（ ） 10． 藥品經(jīng)營企業(yè) ， 是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)。 （ ） 五、術(shù)語解釋 1．首營企業(yè) 2．首營品種 3．藥品直調(diào) 4．藥品批發(fā)企業(yè) 5．藥品零售企業(yè) 6． 藥品現(xiàn)貨銷售 六、問答題 1．新的 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 的出臺背景是 ？ 2． GSP 的特點有哪些？ 3．藥品出庫時，什么情形下 應(yīng)停止發(fā)貨或配送 ？ 4． GSP 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)具備 哪些 條件 ？ 5． 各級藥品監(jiān)督管理部門 應(yīng)對 GSP 認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè) 進(jìn)行 監(jiān)督檢查 ，其檢查內(nèi)容是？ 第七章 一、 A 型選擇題 （最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。 1．開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（ ） A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》 C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》 D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（ ） A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B．制劑許可證 C．營業(yè)執(zhí)照 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（ ） A．全心全意為人民服務(wù)為指導(dǎo)思想 B．生物 ——心理 ——社會醫(yī)學(xué)模式 C．以病人為中心為指導(dǎo)思想 D．醫(yī)學(xué)保健為指導(dǎo)思想 4．哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（ ） A．一級 B．二級 C．三級 D．特級 5．三級醫(yī)院 藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ ） A．高級職稱的藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理 B．中高級職稱的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師 C．高級職稱的按藥學(xué)、臨床 醫(yī)學(xué) 、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理 D．高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理 6．丙級醫(yī)院藥劑科應(yīng)設(shè)置有（ ） A．中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學(xué)情報資料室等。 B．臨床藥學(xué)室、臨床藥理研究室、靜脈藥物配置中心、辦公室等。 C．調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設(shè)）、藥庫、藥檢室。 D．臨床藥學(xué)室、普通制劑 室、中心擺藥室、藥庫、藥檢室。 7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ ） A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．放射性藥品 8．門診處方普通藥一般限量為（ ） A． 1 天 B． 3 天 C． 5 天 D． 7 天 9．藥品分級管理制度中一級管理的藥品為（ ）。 A．麻醉藥品和毒性藥品的原料藥 B．精神藥品 C．貴重藥品 D．普通藥品 10．導(dǎo)致不合理用藥的因素不包括 （ ）。 A．醫(yī)師因素 B．藥師因素 C．患者及家屬因素 D．病人因素 二、 B型選擇題 〔配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組 2~4 題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每個備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。 [11~14] A．一級管理 B．二級管理 C．三級管理 D．配制管理 E．收支兩條線管理 11．對普通藥品實行（ ） 12．對貴重藥品實行（ ） 13．對醫(yī)院藥品實行（ ） 14．對麻醉藥品實行（ ） [15~18] A． 1 年 B． 3 年 C． 3 天 D． 7 天 E．當(dāng)天 15．麻醉藥品處方保存期是（ ） 16．急診的第一類精神藥品注射劑處方限量是（ ） 17．急診處方保存期是（ ） 18．二類精神藥品每次處方限量是（ ） [19~21] A．具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè) B．實行集中管理、公開招標(biāo) C．制定和執(zhí)行藥品保管制度 D．簽訂購銷合同 E．依據(jù)招標(biāo)文件規(guī)定和雙方購銷合同做好藥品配送工作 19．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品必須從（ ） 20．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購（ ） 21．醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督中標(biāo)企業(yè)（ ） 三、 X型選擇題 （多項選擇題）每題的備選答案中有 2 個或 2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。 22．臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ ） A．重復(fù)給藥 B．合并用藥不恰當(dāng) C．用藥不對癥 D．給藥方案不合理 E．用藥不足 23．醫(yī)院藥劑科的主要職能（ ） A．供應(yīng)藥品 B．調(diào)配處方 C．臨床制劑 D．藥物檢驗 E．臨床藥學(xué) 24．處方正文的審查主要有以下方面（ ） A．藥品名稱 B．用藥劑量及方法 C．醫(yī)師簽名 D．藥物相互作用 E．藥價計算是否正確 25．藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ） A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計 B．醫(yī)務(wù)人員及時報告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng) C．藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方 D．嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進(jìn)行新藥臨床試驗 E．逐步建立臨床藥師制度 26．下列說法正確 的是（ ） A．普通處方的印刷用紙為白色 B．兒科處方的印刷用紙為淡綠色，右上角注 “兒科 ” C．急診處方的印刷用紙為淡黃色，處方右上角標(biāo)注 “急診 ” D．麻醉藥品和第一類精神藥品的處方顏色為紅色，處方右上角標(biāo)注 “麻 ”、 “精一 ” E．第二類精神藥品處方用紙為白色，處方右上角標(biāo)注 “精二 ”字樣 四、判斷題 正確的劃（ √ ），錯誤的劃 （ ），并將錯誤之處改正。 1．醫(yī)療機(jī)構(gòu)分類管理制度是指一級、二級、三級醫(yī)院分類管理。（ ） 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。（ ） 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出藥品，必須建立并執(zhí)行出庫驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識。（ ） 4．藥劑科各類人員都必須接受過必要的教育或培訓(xùn)，取得與所從事業(yè)務(wù)相應(yīng)的資格。（ ） 5．調(diào)劑是專業(yè)性、技術(shù)性、管理性、法律性、事務(wù)性、經(jīng)濟(jì)性綜合一體的活動過程。（ ） 6．所謂單劑量發(fā)藥制是把一次口服服用的兩種以上藥品包裝在一個容器內(nèi)，供一次服用。（ ） 7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為 :X 藥字 H（ Z）十 4 位年號十 4 位流水號。（ ） 8．藥學(xué)保健是一種嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、負(fù)責(zé)的藥學(xué)工作態(tài)度 。（ ） 五、術(shù)語解釋 1． 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 2． 調(diào)劑 3． 靜脈配置中心 4． 藥品采購 5． 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 六、問答題 1．什么是藥事管理委員會？藥事管理委員會的主要職責(zé)是什么？ 2．闡明醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的任務(wù)。 3．處方由哪幾部分組成？如何審查處方？ 4．靜脈配置中心對人員配置有哪些要求？ 5．具體說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品分級管理制度。 6．臨床不合理用藥的主要表現(xiàn)有哪些？ 第八章 一、 A 型選擇題 （最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。 1．下列關(guān)于精神藥品的論述，錯誤的是（ ） A． 精神藥品原料藥和第一類 精神藥品制劑不得委托生產(chǎn) B． 精神藥品制劑 可以 在藥店零售 C． 托運(yùn)或郵寄精神藥品時，應(yīng)當(dāng)注明 “ 精神藥品 ” ，并加蓋 “ 精神藥品專用章 ” D． 精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品 E．精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品 2．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ） A． 2年 B． 2年 C． 5年 D． 6年 E． 7年 3．根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時，可以（ ） A．從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用 B．從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用 C．請求藥品監(jiān)督管理部門緊急調(diào)用 D．請求衛(wèi)生行政部門緊急調(diào)用 E．從定點藥品批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用 4．辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是（ ） A．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 B．設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門 C．省級藥品監(jiān)督管理部門 D．省級衛(wèi)生行政部門 E．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 5． 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是 （ ） A． 非處方藥 B． 一類精神藥 C． 麻醉藥品 D． 放射性藥品 E． 二類精神藥 二、 B型選擇題 〔配伍選擇題）備選答案在前，試題在后。每組 2~4 題，每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每個備選答案可以重復(fù)選用，也可以不選用。 [1~4] A．麻醉藥品專用卡 B．麻醉藥品購用印鑒卡 C．麻醉藥品專用章 D．麻醉藥品進(jìn)口注冊證 E．麻醉藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證 1．使用麻醉藥品的單位須有 （ ） 2．郵寄麻醉藥品時，包裹詳情單上須有 （ ） 3．進(jìn)口麻醉藥品時，須有 （ ） 4．危重病人到指定醫(yī)療單位開方使用麻醉藥品須有（ ） [5~8] A．氯胺酮 B．芬太尼 C．麥角胺 D．地西泮 E．地巴唑 5．屬于麻醉藥品品種的是 （ ） 6．屬于第一類精神藥品品種的是 （ ） 7．屬于第二類精神藥品品種的是 （ ） 8．屬于藥品類易制毒化學(xué)品品種的是（ ） [9~11] A． 2日 B． 3日 C． 4日 D． 5日 E． 7日 9．麻醉藥品針劑每張?zhí)幏絼┝坎怀^ （ ） 10．第一類精神藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^ （ ） 11．第二類精神藥品每張?zhí)幏絼┝坎怀^ （ ） [12~15] A．縣級藥品監(jiān)督管理部門 B．設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 C．省、自 治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 D．國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 E．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定 12．全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（ ） 13．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（ ） 14．區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是（ ） 15．區(qū)域性批發(fā)企 業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)在調(diào)劑后 2日內(nèi)分別報備案的部門是（ ） 三、 X型選擇題 （多項選擇題）每題的備選答案中有 2 個或 2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。 1．下列屬于麻醉藥品的是 （ ） A．阿片 B．磷酸可卡因 C．咖啡因 D．麻黃素 E．哌替啶 2．精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù) （ ） A．依賴性潛力 B．產(chǎn)生身體依賴性的程度 C．危害人體健康的程度 D．產(chǎn)生精神依賴性的程度 E．對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度 3．下列論述正確的是 （ ） A．戒毒治療藥品按處方藥管理 B．戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C． 第二類精神藥品制劑可 由消費(fèi)者 在藥店 自行判斷購買 D．生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品 GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行 E．醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級的《放射性藥品使用許可證》 實行特殊管理的藥品是 （ ） A．麻醉藥品