藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)要點-資料下載頁
2024-10-21 13:11本頁面
【正文】 說明及有效的證明文件（4）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表；企業(yè)藥品驗收，養(yǎng)護(hù)人員情況表（5）企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表（6）企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表（7）企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄（8）企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖（9）企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。實用新型專利的專利保護(hù)期限為10年，藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)有效期為5年藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后方可生產(chǎn)該產(chǎn)品藥品貯存時掛紅色色標(biāo)的是不合格品種美沙酮麻醉藥品安鈉伽精神藥品阿托品毒性藥品磷（32）酸鈉注射液放射性藥品第五篇：藥事管理學(xué)藥事管理學(xué)第一單元 藥事與藥事管理細(xì)目一：藥事與藥事管理概念要點：細(xì)目二：藥事管理概況要點：第二單元 藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品管理分類及藥師職責(zé)細(xì)目一：藥品與藥品標(biāo)準(zhǔn)要點：細(xì)目二：藥品管理的分類要點：細(xì)目三：藥師的職責(zé)要點：第三單元 藥事組織管理細(xì)目一：藥事組織管理的必要性和特征要點：細(xì)目二：主要藥事組織管理要點：第四單元 中藥管理細(xì)目一：中藥的概念及其作用要點：、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分細(xì)目二：中藥的地位與發(fā)展要點：，國家依法發(fā)展中醫(yī)藥細(xì)目三：中藥管理要點：（GAP）第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容細(xì)目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策要點：細(xì)目二：藥品及藥品包裝的管理要點：（非）臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GLP、GCP）（配制）、銷售假藥、劣藥細(xì)目三：特殊管理的藥品要點：細(xì)目四：《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定要點：（配制制劑管理）第六單元 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的管理要點：、完整的購進(jìn)記錄細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》要點：1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容細(xì)目三：《處方管理辦法（試行）》的主要內(nèi)容要點：、定義、書寫規(guī)范化管理細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理要點：第七單元 藥品監(jiān)督管理細(xì)目一：藥品監(jiān)督管理概述要點：細(xì)目二：藥品監(jiān)督管理實施的權(quán)責(zé)、義務(wù)要點：、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督要點：第八單元 中醫(yī)藥條例細(xì)目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容要點：、政策細(xì)目二：中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員要點：細(xì)目三：中醫(yī)藥教育與科研要點：、科研機(jī)構(gòu)建設(shè)細(xì)目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施要點：、單位、組織和個人的作用第九單元 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)細(xì)目一：知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述要點：細(xì)目二：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)要點：細(xì)目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS）要點：第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)細(xì)目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的要點：細(xì)目二：衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見（2004年4月）要點：細(xì)目三：藥學(xué)人員職業(yè)道德要點：參考書：.《藥事管理與法規(guī)》.：中國中醫(yī)藥出版社，2005 年 3 月、肖詩鷹、劉銅華主編.《中藥知識產(chǎn)權(quán)》.：中國醫(yī)藥科技出版社，2002 年11 月.《藥事管理學(xué)》.：人民衛(wèi)生出版社，2005 年
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