藥事管理學(xué)總結(jié)-資料下載頁(yè)
2024-12-15 20:54本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】莂蠆袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄膄芆蒀芃荿蚆袈節(jié)蒁葿螄芁膁蚄螀芀莃薇聿芀蒅螃羅艿薈薅袁羋芇螁螇襖莀薄蚃羃蒂蝿羈羃膂薂袇芄螇袃羈蒆蝕蝿羀薈蒃肈罿羋蠆羄羈莀蒁袀羈蒃蚇螆肇膂蒀螞肆芅蚅羈肅蕆蒈羇肄蕿螃袃肅艿薆蝿肂莁螂蚅肂蒄薅羃肁膃螀衿膀芆薃螅腿莈螈蟻膈薀薁肀膇芀莄羆膆莂蠆袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄膄芆蒀芃荿蚆袈節(jié)蒁葿螄芁膁蚄螀芀莃薇聿芀蒅螃羅艿薈薅袁羋芇螁螇襖莀薄蚃羃蒂蝿羈羃膂薂袇芄螇袃羈蒆蝕蝿羀薈蒃肈罿羋蠆羄羈莀蒁袀羈蒃蚇螆肇膂蒀螞肆芅蚅羈肅蕆蒈羇肄蕿螃袃肅艿薆蝿肂莁螂蚅肂蒄薅羃肁膃螀衿膀芆薃螅腿莈螈蟻膈薀薁肀膇芀莄羆膆莂蠆袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄膄芆蒀芃荿蚆袈節(jié)蒁葿螄芁膁蚄螀芀莃薇聿芀蒅螃羅艿薈薅袁羋芇螁螇襖莀薄蚃羃蒂蝿羈羃膂薂袇芄螇袃羈蒆蝕蝿羀薈蒃肈罿羋蠆羄羈莀蒁袀羈蒃蚇螆肇膂蒀螞肆芅蚅羈肅蕆蒈羇肄蕿螃袃肅艿薆蝿肂莁螂蚅肂蒄薅羃肁膃螀衿膀芆薃螅腿莈螈蟻膈薀薁肀膇芀莄羆膆莂蠆袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄膄芆蒀芃荿蚆袈節(jié)蒁葿螄
【正文】 特殊管理的藥品 C 仿制藥 D 新藥 E 強(qiáng)制檢驗(yàn)的藥品 10．國(guó)家基本藥物遴選原則中“臨床必需”是指 A 有合適的劑型和包裝的藥品 B 便于臨床使用的藥品 C 便于患者使用的藥品 D 用于預(yù)防、保健、治療性的藥品 E 用于預(yù)防、診斷、治療性的藥品 11．國(guó)家基本藥物的遴選原則是 A 臨床首選 B 中藥為主 C 價(jià)格低廉 D 城鎮(zhèn)配備 E 高層保障 12．《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》各 地根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整的是 A 乙類目錄 B 生物藥品目錄 C 化學(xué)藥品目錄 D 中藥目錄 E 甲類目錄 13．《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》原則上每幾年調(diào)整一次 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年 14．《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》“乙類目錄”各地可調(diào)整的比例為 A5% B10% C15% D20% E25% 15． 關(guān)于處方藥的敘述正確的是 A 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)可以銷售 B 必須是具備執(zhí)業(yè)藥師才可銷售 C 標(biāo)識(shí)是“紅底白字” D 可以在電視等大眾媒介上發(fā)布廣告 E 必須注有“憑醫(yī)師處方銷售購(gòu)買和使用”的警示 語(yǔ) 16． 非處方藥管理制度實(shí)施后在公眾保健中將發(fā)揮較大作用的是 A 醫(yī)藥儲(chǔ)備 B 藥品批發(fā)企業(yè) C 社會(huì)零售藥房 D 醫(yī)院藥房 E 藥物市場(chǎng) 17． 我國(guó)的藥品監(jiān)督管理部門是 A． FDA A 部級(jí) B 副部級(jí) C 局級(jí) D 副局級(jí) E 司局級(jí) A 衛(wèi)生部 B 國(guó)家藥監(jiān)局 C 發(fā)改委 D 商務(wù)部 E 國(guó)務(wù)院 A 衛(wèi)生部 B 藥學(xué)會(huì) C 藥典委員會(huì) D 藥品審評(píng)中心 E 藥品評(píng)價(jià)中心 B 型選擇題 A 易制毒化學(xué)品 B 血液制品 C 麻醉性藥品 D 預(yù)防性生物制品 E 興奮劑 21． 全環(huán)節(jié)特殊管理的是 C 22． 流通環(huán)節(jié)特殊管理的是 D A 新藥 B 準(zhǔn)字號(hào)藥品 C 仿制藥 D 嚴(yán)格管理的藥品 E 特殊管理的藥品 23． 已生產(chǎn)上市的注冊(cè)藥品是 B 24． 已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品是 C A． GMP 25． 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是 A 26． 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡(jiǎn)稱是 B A 衛(wèi)生部 B 國(guó)家藥監(jiān)局 C 發(fā)改委 D 商務(wù)部 E 國(guó)務(wù)院 27． 藥品注冊(cè) 管理部門是 B 28． 醫(yī)療器械注冊(cè)管理部門是 B A 商務(wù)部 B 國(guó)家藥監(jiān)局 C 工商總局 D 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 E 國(guó)家發(fā)改委 29． 藥品流通行業(yè)的管理部門是 A 30． 藥品價(jià)格主管部門是 E X型選擇題（多項(xiàng)選擇題） 31． 藥事管理應(yīng)是藥學(xué)事業(yè) A 社會(huì)化管理 B 經(jīng)濟(jì)化管理 C 科學(xué)化管理 D 規(guī)范化管理 E 法制化管理 32． 屬于藥事管理學(xué)發(fā)展階段的是 ABCD A 商業(yè)藥學(xué) B 藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理 C 全面質(zhì)量管理 D 以人為核心 E以生產(chǎn)體系為核心 33． 國(guó)家藥物政策的主要目標(biāo)是 ABD A 質(zhì)量保證 B 可獲得性 C 技術(shù)創(chuàng)新 D 合理使用 E 法律體系 34． 必須全部配備和使用基本藥物的是 CDE A 城鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu) B 藥品批發(fā)企業(yè) C 政府開(kāi)辦的零售藥店 D 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) E 零售藥店 35． 屬于國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門直屬事業(yè)單位的是 BCDE A 衛(wèi)生部 B 藥品審評(píng)中心 C 藥品評(píng)價(jià)中心 D 藥品認(rèn)證中心 E 國(guó)家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì) 二、填空題 1． 藥事管理學(xué)發(fā)展的新趨勢(shì)為：以 人 為核心，以 藥品 為物質(zhì)對(duì)象。 2． 藥品是指用于 預(yù)防 、治療、 診斷 人 的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有 適應(yīng)癥 或者功能主治、 用法 和 用量的物質(zhì) 3． 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的管理對(duì)象涉及 藥品 、 食品 、 保健品 、 化妝品 、 醫(yī)療器械 等。 4． 對(duì)已上市藥品改變 劑型 、改變 給藥途徑 、增加 新適應(yīng)癥 的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào) 5． 中藥包括 中藥材 、 中藥飲片 、 中成藥 三大組成部分。 三、名詞解釋題 1． 生物制品 應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。 2． 處方藥 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。 四、簡(jiǎn)答題 1． 簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)的開(kāi)辦程序
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