藥事管理學(xué)試題-資料下載頁
2025-03-26 03:38本頁面
【正文】 （二）B型題 [11~15] A. 國(guó)家藥典委員會(huì) B. 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心 D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 E. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 11. 對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（ ） 12. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)上市的已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（ ） 13. 負(fù)責(zé)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作的機(jī)構(gòu)是（ ） 14. 負(fù)責(zé)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作機(jī)構(gòu)是（ ） 15. 負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是（ ）[16~19] A．中國(guó)藥品生物制品檢定所B．省級(jí)藥品檢驗(yàn)所C．市（地）級(jí)藥品檢驗(yàn)所D．縣級(jí)藥品檢驗(yàn)所E．口岸藥品檢驗(yàn)所16. 負(fù)責(zé)藥品檢定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究、標(biāo)化和分發(fā)工作的是（ ） 17. 提供本轄區(qū)藥品質(zhì)量公報(bào)所需的技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報(bào)告的是（ ） 18. 負(fù)責(zé)藥品檢定和研究用試驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)化工作的是（ ） 19. 負(fù)責(zé)本轄區(qū)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的藥品檢驗(yàn)和技術(shù)仲裁的是 （ ） [20~24] A. 藥品注冊(cè)司的職責(zé) B. 安全監(jiān)管司的職責(zé) C. 市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé) D. 醫(yī)療器械司的職責(zé) E. 人事教育司的職責(zé) （ ） 、精神藥品是（ ） （ ） 、非處方藥、中藥飲片購(gòu)銷規(guī)則是（ ） 、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（ ） （三）X型題（ ） A. 藥品注冊(cè)司B. 市場(chǎng)監(jiān)督司C. 醫(yī)療器械司D. 安全監(jiān)管司E. 藥品監(jiān)督司（ ） 、修訂藥品管理的法律法規(guī)B負(fù)責(zé)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備C組織實(shí)施《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》D負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作E組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部2藥事組織的基本類型有（ ） A． 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織 C．藥學(xué)教育組織 D． 藥品管理行政組織 E．藥事社團(tuán)組織 2世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ） A． 世界衛(wèi)生大會(huì) B．麻醉藥品管理委員會(huì) C．執(zhí)行委員會(huì) D． 秘書處 E．食品藥品管理局 2國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為（ ） A． 審議修訂國(guó)家藥典委員會(huì)章程 B．審定新版中國(guó)藥典設(shè)計(jì)方案 C．審定中國(guó)藥典收載品種的編纂原則 D． 確定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則 E．負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一 二、思考題 簡(jiǎn)述我國(guó)藥事組織的分類及功能作用。 簡(jiǎn)述國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理的主要職責(zé)。熟悉國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)及其主要業(yè)務(wù)部門的職責(zé)。 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)和任務(wù)是什么？ 國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)有哪些？ 了解醫(yī)藥行業(yè)管理的主要任務(wù)。 簡(jiǎn)述中國(guó)藥學(xué)會(huì)的性質(zhì)、宗旨。了解美國(guó)、日本藥事管理的體制和機(jī)構(gòu)。8 /
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