藥事管理學(xué)試題庫(kù)-練習(xí)題-資料下載頁(yè)
2025-08-05 15:46本頁(yè)面
【正文】 （ ） （ ）A. 豹骨 B. 麝香 D. 鹿茸(梅花鹿)（ ） 106.《進(jìn)口藥品包裝材料注冊(cè)證書》的有效期為 （ ） A. 2年 ( ) A. 派出機(jī)構(gòu) B. 直屬機(jī)構(gòu) C. 分支機(jī)構(gòu) D. 垂直機(jī)構(gòu) 109. 我國(guó)對(duì)上市五年以上的藥品，藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍是（ ）不良反應(yīng) A. 嚴(yán)重、罕見(jiàn)和新的 B. 所有可疑的 C. 可疑的 D. 超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)（ ）起計(jì)算 A. 申請(qǐng)日 B. 公告日 C. 批準(zhǔn)日 D. 完成日 111. 以下屬于進(jìn)口分包裝藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是（ ） ，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（ ） （ ） 、放射性藥品、生物制品 、中藥材 、顆粒劑 ．114.《藥品管理法》規(guī)定開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一是（ ） 115.《藥品生產(chǎn)許可證》是由（ ）批準(zhǔn)、核發(fā)的 A. CFDA B. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 ，那一項(xiàng)表述是正確的 （ ） 、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹 ( ) 、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào) 、用法用量 、適應(yīng)證、藥品名稱 、不良反應(yīng)、禁忌癥多選題1. 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)（ ）。A對(duì)特定疾病有特殊療效的；B相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；C用于預(yù)防和治療特殊疾病的。D對(duì)特定疾病有顯著療效的；根據(jù)《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（ ）A 超過(guò)有效期的B 變質(zhì)的C 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D 不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的3.《中藥品種保護(hù)條例》適用于（ ）A. 中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥B. 中國(guó)境內(nèi)加工的中藥飲片C. 中國(guó)境外生產(chǎn)制造的中藥品種D. 中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制成品E. 中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括（ ）A 擅自添加防腐劑的藥品B 擅自添加了輔料的藥品C未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品D不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品E使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品5. 藥事組織的基本類型有（ ）A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織B 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)組織C 藥品管理行政組織D 藥學(xué)教育、科研組織（ ）A 編制《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本B 組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)C 負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢D 負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品7. 國(guó)家基本藥物的來(lái)源：A化學(xué)藥品 B生物制品 C中成藥 D中藥飲片。8.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定受保護(hù)的中藥品種分為一級(jí)和二級(jí)。中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為A 30年B 20年C 10年D 7年。符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)。①對(duì)特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。10. 國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有（ ） A. 已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) B. 國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估 C. 我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 D. 我國(guó)疾病譜的變化四、簡(jiǎn)答題1．簡(jiǎn)述《藥品管理法》中劣藥的定義及按劣藥論處的情形？2．國(guó)家藥物政策最基本的目標(biāo)是什么？？4. 簡(jiǎn)述開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究應(yīng)當(dāng)具備的條件？5. 簡(jiǎn)述藥品廣告的作用？？？8. 簡(jiǎn)述在藥品流通監(jiān)督管理過(guò)程中，對(duì)從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷售人員有哪些規(guī)定？？申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的中藥品種應(yīng)具備什么條件？，它的特殊性體現(xiàn)在？ 《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產(chǎn)，銷售假藥”，這里提到的“假藥”是指？?，實(shí)行快速審批的藥品有哪些？？保護(hù)期為多久？15. 簡(jiǎn)述非處方藥的定義和特點(diǎn)16. 特殊管理藥品的特殊之處歡迎您的光臨，！希望您提出您寶貴的意見(jiàn)，你的意見(jiàn)是我進(jìn)步的動(dòng)力。贈(zèng)語(yǔ)； 如果我們做與不做都會(huì)有人笑，如果做不好與做得好還會(huì)有人笑，那么我們索性就做得更好，來(lái)給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學(xué)，以后命玩你。我不知道年少輕狂，我只知道勝者為王。不要做金錢、權(quán)利的奴隸；應(yīng)學(xué)會(huì)做“金錢、權(quán)利”的主人。什么時(shí)候離光明最近？那就是你覺(jué)得黑暗太黑的時(shí)候。最值得欣賞的風(fēng)景，是自己奮斗的足跡。壓力不是有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你努力。 專注 專業(yè)
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