藥事管理學試題庫-練習題-資料下載頁
2025-08-05 15:46本頁面
【正文】 （ ） （ ）A. 豹骨 B. 麝香 D. 鹿茸(梅花鹿)（ ） 106.《進口藥品包裝材料注冊證書》的有效期為 （ ） A. 2年 ( ) A. 派出機構 B. 直屬機構 C. 分支機構 D. 垂直機構 109. 我國對上市五年以上的藥品，藥品不良反應的報告范圍是（ ）不良反應 A. 嚴重、罕見和新的 B. 所有可疑的 C. 可疑的 D. 超劑量服用藥品產生的不良反應（ ）起計算 A. 申請日 B. 公告日 C. 批準日 D. 完成日 111. 以下屬于進口分包裝藥品批準文號的是（ ） ，有權限制或禁止出口的機關是（ ） （ ） 、放射性藥品、生物制品 、中藥材 、顆粒劑 ．114.《藥品管理法》規(guī)定開辦藥品經營企業(yè)，必須具有的條件之一是（ ） 115.《藥品生產許可證》是由（ ）批準、核發(fā)的 A. CFDA B. 省級藥品監(jiān)督管理部門 C. 市級藥品監(jiān)督管理部門 ，那一項表述是正確的 （ ） 、藥學專業(yè)刊物上介紹、藥學專業(yè)刊物上介紹、藥學專業(yè)刊物上介紹 ( ) 、規(guī)格、生產批號 、用法用量 、適應證、藥品名稱 、不良反應、禁忌癥多選題1. 符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護（ ）。A對特定疾病有特殊療效的；B相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；C用于預防和治療特殊疾病的。D對特定疾病有顯著療效的；根據《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是（ ）A 超過有效期的B 變質的C 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D 不注明或者更改生產批號的E 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的3.《中藥品種保護條例》適用于（ ）A. 中國境內生產制造的中成藥B. 中國境內加工的中藥飲片C. 中國境外生產制造的中藥品種D. 中國境內生產制造的中藥人工制成品E. 中國境內生產制造的天然藥物的提取物及其制劑根據《藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括（ ）A 擅自添加防腐劑的藥品B 擅自添加了輔料的藥品C未標明有效期或者更改有效期的藥品D不注明或者更改生產批號的藥品E使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品5. 藥事組織的基本類型有（ ）A 醫(yī)療機構藥房組織B 藥品生產、經營組織C 藥品管理行政組織D 藥學教育、科研組織（ ）A 編制《中國藥典》及其增補本B 組織制定和修訂國家藥品標準C 負責國家藥品標準及其相關內容的培訓與技術咨詢D 負責標定國家藥品標準品和對照品7. 國家基本藥物的來源：A化學藥品 B生物制品 C中成藥 D中藥飲片。8.《中藥品種保護條例》規(guī)定受保護的中藥品種分為一級和二級。中藥一級保護品種的保護期限分別為A 30年B 20年C 10年D 7年。符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護。①對特定疾病有特殊療效的；②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；③用于預防和治療特殊疾病的。10. 國家調整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據有（ ） A. 已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價 B. 國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估 C. 我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化 D. 我國疾病譜的變化四、簡答題1．簡述《藥品管理法》中劣藥的定義及按劣藥論處的情形？2．國家藥物政策最基本的目標是什么？？4. 簡述開展麻醉藥品和精神藥品實驗研究應當具備的條件？5. 簡述藥品廣告的作用？？？8. 簡述在藥品流通監(jiān)督管理過程中，對從事藥品經營的銷售人員有哪些規(guī)定？？申請一級保護的中藥品種應具備什么條件？，它的特殊性體現(xiàn)在？ 《藥品管理法》第四十八條規(guī)定“禁止生產，銷售假藥”，這里提到的“假藥”是指？?，實行快速審批的藥品有哪些？？保護期為多久？15. 簡述非處方藥的定義和特點16. 特殊管理藥品的特殊之處歡迎您的光臨，！希望您提出您寶貴的意見，你的意見是我進步的動力。贈語； 如果我們做與不做都會有人笑，如果做不好與做得好還會有人笑，那么我們索性就做得更好，來給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學，以后命玩你。我不知道年少輕狂，我只知道勝者為王。不要做金錢、權利的奴隸；應學會做“金錢、權利”的主人。什么時候離光明最近？那就是你覺得黑暗太黑的時候。最值得欣賞的風景，是自己奮斗的足跡。壓力不是有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你努力。 專注 專業(yè)
黨政相關相關推薦
鄂ICP備17016276號-1